Wirtualna rzeczywistość dla lepszego zrozumienia przez pacjentów choroby i leczenia (MRgRT)
14 maja 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Rola rzeczywistości wirtualnej (VR) w doświadczeniach pacjentów podczas radioterapii sterowanej rezonansem magnetycznym (MRgRT)
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy korzystanie z zestawów słuchawkowych rzeczywistości wirtualnej (VR) pomoże pacjentom lepiej zrozumieć ich chorobę i zmniejszyć niepokój związany z leczeniem.
Obrazy trójwymiarowe (3D) mogą pomóc pacjentowi lepiej zwizualizować guz i jego lokalizację, a tym samym zrozumieć potencjalne skutki uboczne.
Wizualizacja wirtualnej reprezentacji akceleratora liniowego rezonansu magnetycznego (MRI) (Linac) może zmniejszyć niepokój związany z leczeniem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Zbadanie zgłoszonego przez pacjenta zrozumienia jego charakterystyki guza i planu leczenia po przeglądzie ich obrazowania w wirtualnej rzeczywistości 3D.
CEL DODATKOWY:
I. Zbadanie zgłaszanego przez pacjenta lęku związanego z leczeniem przed i po symulacji procesu leczenia za pomocą akceleratora MRI w wirtualnej rzeczywistości (VR).
ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 kohort.
KOHORT I: Podczas badania pacjenci otrzymują dwuwymiarowy (2D) przegląd obrazów przy użyciu standardowego ekranu komputera. Pacjenci poddawani są obrazowaniu MRI i tomografii komputerowej (CT) podczas badań przesiewowych i badań.
KOHORT II: Podczas badania pacjenci otrzymują przegląd obrazów za pomocą stymulacji rzeczywistości wirtualnej. Pacjenci oglądają również salę zabiegową MRI za pomocą stymulacji wirtualnej rzeczywistości. Pacjenci poddawani są obrazowaniu MRI i CT podczas badań przesiewowych i badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 18 lat
- Uczestnicy muszą być histologicznie potwierdzonym nowotworem
- Planowane poddanie się radioterapii przy użyciu akceleratora liniowego MR
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Pacjenci pediatryczni nie kwalifikują się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kohorta I (obrazowanie standardowe)
Pacjenci otrzymują przegląd obrazu 2D przy użyciu standardowego ekranu komputera podczas badania.
Pacjenci poddawani są obrazowaniu MRI i CT podczas badań przesiewowych i badań
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusz
Przejrzyj obrazowanie na standardowym ekranie komputera
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta II (rzeczywistość wirtualna)
Podczas badania pacjenci otrzymują przegląd obrazów za pomocą stymulacji wirtualnej rzeczywistości.
Pacjenci oglądają również salę zabiegową MRI za pomocą stymulacji wirtualnej rzeczywistości.
Pacjenci poddawani są obrazowaniu MRI i CT podczas badań przesiewowych i badań
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusz
Przejrzyj obrazy rzeczywistości wirtualnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost wyniku w złożonym kwestionariuszu wiedzy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Sumaryczne wyniki wiedzy przed i po interwencji oraz wyniki lęku zostaną podsumowane za pomocą średnich, odchyleń standardowych i zakresów.
Średnia zmiana zostanie oszacowana dla każdej grupy wraz z 95% przedziałami ufności, a różnica między grupami zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności.
|
Na linii bazowej
|
|
Wzrost wyniku w złożonym kwestionariuszu wiedzy
Ramy czasowe: Na początku na wizycie leczniczej (po rozpoczęciu naświetlania)
|
Sumaryczne wyniki wiedzy przed i po interwencji oraz wyniki lęku zostaną podsumowane za pomocą średnich, odchyleń standardowych i zakresów.
Średnia zmiana zostanie oszacowana dla każdej grupy wraz z 95% przedziałami ufności, a różnica między grupami zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności.
|
Na początku na wizycie leczniczej (po rozpoczęciu naświetlania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny niepokój
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Sumaryczne wyniki wiedzy przed interwencją i wyniki niepokoju zostaną podsumowane przy użyciu średnich, odchyleń standardowych i zakresów.
Średnia zmiana zostanie oszacowana dla każdej grupy wraz z 95% przedziałami ufności, a różnica między grupami zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności.
|
Na linii bazowej
|
|
Ogólny niepokój
Ramy czasowe: Na początku na wizycie leczniczej (po rozpoczęciu naświetlania)
|
Wyniki podsumowania wiedzy po interwencji i wyniki niepokoju zostaną podsumowane za pomocą średnich, odchyleń standardowych i zakresów.
Średnia zmiana zostanie oszacowana dla każdej grupy wraz z 95% przedziałami ufności, a różnica między grupami zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności.
|
Na początku na wizycie leczniczej (po rozpoczęciu naświetlania)
|
|
Lęk specyficzny dla MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i po skanowaniu MRI w czasie planowania skanowania
|
Sumaryczne wyniki wiedzy przed i po interwencji oraz wyniki lęku zostaną podsumowane za pomocą średnich, odchyleń standardowych i zakresów.
Średnia zmiana zostanie oszacowana dla każdej grupy wraz z 95% przedziałami ufności, a różnica między grupami zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności.
|
Linia bazowa i po skanowaniu MRI w czasie planowania skanowania
|
|
Zaplanuj zrozumienie przeglądu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwsza wizyta lecznicza (po rozpoczęciu naświetlania)
|
Sumaryczne wyniki wiedzy przed i po interwencji oraz wyniki lęku zostaną podsumowane za pomocą średnich, odchyleń standardowych i zakresów.
Średnia zmiana zostanie oszacowana dla każdej grupy wraz z 95% przedziałami ufności, a różnica między grupami zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności.
|
Stan wyjściowy i pierwsza wizyta lecznicza (po rozpoczęciu naświetlania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22C.714
- JT 20764 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .