Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro lepší pochopení nemocí a léčby (MRgRT)

14. května 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Role virtuální reality (VR) v zážitku pacienta při použití pro radiační terapii řízenou magnetickou rezonancí (MRgRT)

Tato klinická studie zkoumá, zda používání náhlavních souprav pro virtuální realitu (VR) pomůže pacientům lépe porozumět jejich onemocnění a snížit úzkost z léčby. Trojrozměrné (3D) snímky mohou pacientovi pomoci lépe si představit nádor a jeho umístění, a proto porozumět potenciálním vedlejším účinkům. Vizualizace virtuální reprezentace lineárního urychlovače magnetické rezonance (MRI) (Linac) může snížit úzkost související s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Po přezkoumání jejich zobrazení pomocí 3D virtuální reality prozkoumejte, jak pacient chápal jeho charakteristiky nádoru a plán léčby.

DRUHÝ CÍL:

I. Prozkoumejte pacientem hlášenou úzkost související s léčbou před a po simulaci virtuální reality (VR) procesu léčby MRI Linac.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 kohort.

KOHORT I: Pacienti dostávají při studii dvourozměrné (2D) zobrazení obrazu pomocí standardní počítačové obrazovky. Pacienti podstupují MRI a počítačovou tomografii (CT) při screeningu a při studii.

KOHORT II: Pacienti dostávají při studii kontrolu obrazu pomocí stimulace virtuální realitou. Pacienti si také prohlížejí ošetřovnu MRI pomocí stimulace virtuální reality. Pacienti podstupují MRI a CT zobrazení při screeningu a ve studii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: nad 18 let
  • Účastníci musí mít histologicky prokázaný novotvar
  • Plánováno podstoupit radiační léčbu pomocí MR Linac

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost tolerovat náhlavní soupravu pro virtuální realitu
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Pediatričtí pacienti nejsou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kohorta I (standardní zobrazení)
Pacienti dostávají během studie kontrolu 2D obrazu pomocí standardní počítačové obrazovky. Pacienti podstupují MRI a CT zobrazení při screeningu a ve studii
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Lékařské zobrazování
  • Magnetická rezonance / Nukleární magnetická rezonance
  • zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
  • počítačová axiální tomografie
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Jiný: Nejlepší praxe
Prohlédněte si snímky na standardní obrazovce počítače
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Experimentální: Kohorta II (virtuální realita)
Pacienti dostávají při studiu kontrolu obrazu pomocí stimulace virtuální reality. Pacienti si také prohlížejí ošetřovnu MRI pomocí stimulace virtuální reality. Pacienti podstupují MRI a CT zobrazení při screeningu a ve studii
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Lékařské zobrazování
  • Magnetická rezonance / Nukleární magnetická rezonance
  • zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
  • počítačová axiální tomografie
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Jiný: Virtuální technologická intervence
Prohlédněte si obrázky virtuální reality
Ostatní jména:
  • Zásah virtuální reality
  • Virtuální technologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení skóre kompozitního znalostního dotazníku
Časové okno: Na základní linii
Souhrnné skóre znalostí před a po intervenci a skóre úzkosti budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů. Průměrná změna bude odhadnuta pro každou skupinu spolu s 95% intervalem spolehlivosti a rozdíl mezi skupinami bude odhadnut s 95% intervalem spolehlivosti.
Na základní linii
Zvýšení skóre kompozitního znalostního dotazníku
Časové okno: Nejprve při návštěvě léčby (po zahájení ozařování)
Souhrnné skóre znalostí před a po intervenci a skóre úzkosti budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů. Průměrná změna bude odhadnuta pro každou skupinu spolu s 95% intervalem spolehlivosti a rozdíl mezi skupinami bude odhadnut s 95% intervalem spolehlivosti.
Nejprve při návštěvě léčby (po zahájení ozařování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná úzkost
Časové okno: Na základní linii
Souhrnné skóre předintervenčních znalostí a skóre úzkosti budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů. Průměrná změna bude odhadnuta pro každou skupinu spolu s 95% intervalem spolehlivosti a rozdíl mezi skupinami bude odhadnut s 95% intervalem spolehlivosti.
Na základní linii
Obecná úzkost
Časové okno: Nejprve při návštěvě léčby (po zahájení ozařování)
Pointervenční souhrnné skóre znalostí a skóre úzkosti budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů. Průměrná změna bude odhadnuta pro každou skupinu spolu s 95% intervalem spolehlivosti a rozdíl mezi skupinami bude odhadnut s 95% intervalem spolehlivosti.
Nejprve při návštěvě léčby (po zahájení ozařování)
Specifická úzkost MRI
Časové okno: Výchozí stav a po skenování MRI v době plánování skenování
Souhrnné skóre znalostí před a po intervenci a skóre úzkosti budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů. Průměrná změna bude odhadnuta pro každou skupinu spolu s 95% intervalem spolehlivosti a rozdíl mezi skupinami bude odhadnut s 95% intervalem spolehlivosti.
Výchozí stav a po skenování MRI v době plánování skenování
Porozumění přezkoumání plánu
Časové okno: Výchozí stav a při první návštěvě při léčbě (po zahájení ozařování)
Souhrnné skóre znalostí před a po intervenci a skóre úzkosti budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů. Průměrná změna bude odhadnuta pro každou skupinu spolu s 95% intervalem spolehlivosti a rozdíl mezi skupinami bude odhadnut s 95% intervalem spolehlivosti.
Výchozí stav a při první návštěvě při léčbě (po zahájení ozařování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22C.714
  • JT 20764 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit