Realidade virtual para melhorar a compreensão dos pacientes sobre a doença e o tratamento (MRgRT)
14 de maio de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
O papel da realidade virtual (VR) na experiência do paciente quando usado para radioterapia guiada por ressonância magnética (MRgRT)
Este ensaio clínico explora se o uso de fones de ouvido de realidade virtual (VR) ajudará a melhorar a compreensão do paciente sobre sua doença e diminuir a ansiedade sobre o tratamento.
As imagens tridimensionais (3D) podem ajudar o paciente a visualizar melhor o tumor e a localização e, portanto, entender os possíveis efeitos colaterais.
A visualização de uma representação virtual do acelerador linear de ressonância magnética (MRI) (Linac) pode diminuir a ansiedade relacionada ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Examinar a compreensão relatada pelo paciente sobre as características do tumor e o plano de tratamento após a revisão de realidade virtual 3D de suas imagens.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Examine a ansiedade relacionada ao tratamento relatada pelo paciente antes e depois da simulação de realidade virtual (VR) do processo de tratamento MRI Linac.
ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 2 coortes.
COORTE I: Os pacientes recebem revisão de imagem bidimensional (2D) usando a tela de computador padrão no estudo. Os pacientes passam por ressonância magnética e tomografia computadorizada (TC) na triagem e no estudo.
COORTE II: Os pacientes recebem revisão de imagem usando estimulação de realidade virtual no estudo. Os pacientes também visualizam a sala de tratamento de ressonância magnética usando estimulação de realidade virtual. Os pacientes passam por ressonância magnética e tomografia computadorizada na triagem e no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: acima de 18 anos
- Os participantes devem ser neoplasia comprovada histologicamente
- Planejado para passar por tratamento de radiação usando o MR Linac
Critério de exclusão:
- Incapacidade de tolerar fone de ouvido de realidade virtual
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes pediátricos são inelegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coorte I (imagem padrão)
Os pacientes recebem revisão de imagem 2D usando a tela do computador padrão no estudo.
Os pacientes passam por ressonância magnética e tomografia computadorizada na triagem e no estudo
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Questionário completo
Revise a imagem na tela do computador padrão
Outros nomes:
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Experimental: Coorte II (realidade virtual)
Os pacientes recebem revisão de imagem usando estimulação de realidade virtual no estudo.
Os pacientes também visualizam a sala de tratamento de ressonância magnética usando estimulação de realidade virtual.
Os pacientes passam por ressonância magnética e tomografia computadorizada na triagem e no estudo
|
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Questionário completo
Revise imagens de realidade virtual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento na pontuação do questionário de conhecimento composto
Prazo: Na linha de base
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As pontuações resumidas de conhecimento pré e pós-intervenção e as pontuações de ansiedade serão resumidas usando médias, desvios padrão e intervalos.
A mudança média será estimada para cada grupo juntamente com intervalos de confiança de 95% e a diferença entre os grupos será estimada com um intervalo de confiança de 95%.
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Na linha de base
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Aumento na pontuação do questionário de conhecimento composto
Prazo: No início, na visita de tratamento (após o início da radiação)
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As pontuações resumidas de conhecimento pré e pós-intervenção e as pontuações de ansiedade serão resumidas usando médias, desvios padrão e intervalos.
A mudança média será estimada para cada grupo juntamente com intervalos de confiança de 95% e a diferença entre os grupos será estimada com um intervalo de confiança de 95%.
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No início, na visita de tratamento (após o início da radiação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade geral
Prazo: Na linha de base
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Os escores resumidos de conhecimento pré-intervenção e os escores de ansiedade serão resumidos usando médias, desvios padrão e intervalos.
A mudança média será estimada para cada grupo juntamente com intervalos de confiança de 95% e a diferença entre os grupos será estimada com um intervalo de confiança de 95%.
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Na linha de base
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Ansiedade geral
Prazo: No início, na visita de tratamento (após o início da radiação)
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Os escores resumidos de conhecimento pós-intervenção e os escores de ansiedade serão resumidos usando médias, desvios padrão e intervalos.
A mudança média será estimada para cada grupo juntamente com intervalos de confiança de 95% e a diferença entre os grupos será estimada com um intervalo de confiança de 95%.
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No início, na visita de tratamento (após o início da radiação)
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Ansiedade específica de ressonância magnética
Prazo: Linha de base e após a varredura de ressonância magnética no momento da varredura de planejamento
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As pontuações resumidas de conhecimento pré e pós-intervenção e as pontuações de ansiedade serão resumidas usando médias, desvios padrão e intervalos.
A mudança média será estimada para cada grupo juntamente com intervalos de confiança de 95% e a diferença entre os grupos será estimada com um intervalo de confiança de 95%.
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Linha de base e após a varredura de ressonância magnética no momento da varredura de planejamento
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Compreensão da revisão do plano
Prazo: Linha de base e inicialmente na visita de tratamento (após o início da radiação)
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As pontuações resumidas de conhecimento pré e pós-intervenção e as pontuações de ansiedade serão resumidas usando médias, desvios padrão e intervalos.
A mudança média será estimada para cada grupo juntamente com intervalos de confiança de 95% e a diferença entre os grupos será estimada com um intervalo de confiança de 95%.
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Linha de base e inicialmente na visita de tratamento (após o início da radiação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22C.714
- JT 20764 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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