Виртуальная реальность для улучшения понимания пациентами болезни и лечения (MRgRT)
14 мая 2025 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Роль виртуальной реальности (VR) в опыте пациента при использовании для магнитно-резонансной лучевой терапии (MRgRT)
В этом клиническом испытании выясняется, поможет ли использование гарнитур виртуальной реальности (VR) улучшить понимание пациентами своего заболевания и уменьшить беспокойство по поводу лечения.
Трехмерные (3D) изображения могут помочь пациенту лучше визуализировать опухоль и ее местоположение и, следовательно, понять возможные побочные эффекты.
Визуализация виртуального представления линейного ускорителя магнитно-резонансной томографии (МРТ) (Linac) может уменьшить тревогу, связанную с лечением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучите отчет пациента о понимании характеристик его опухоли и плана лечения после трехмерного просмотра изображений в виртуальной реальности.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучите сообщение пациента о беспокойстве, связанном с лечением, до и после моделирования виртуальной реальности (VR) процесса лечения MRI Linac.
СХЕМА: Пациенты распределяются по 1 из 2 когорт.
КОГОРТА I: пациенты получают двумерное (2D) изображение на стандартном экране компьютера во время исследования. Пациенты проходят МРТ и компьютерную томографию (КТ) при скрининге и во время исследования.
КОГОРТА II: пациенты получают просмотр изображений с использованием стимуляции виртуальной реальности во время исследования. Пациенты также просматривают процедурный кабинет МРТ, используя стимуляцию виртуальной реальности. Пациенты проходят МРТ и КТ при скрининге и во время исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше 18 лет
- У участников должно быть гистологически подтвержденное новообразование
- Планируется пройти лучевую терапию с использованием MR Linac
Критерий исключения:
- Неспособность терпеть гарнитуру виртуальной реальности
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Педиатрические пациенты не подходят
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когорта I (стандартная визуализация)
Во время исследования пациенты получают просмотр 2D-изображений на стандартном экране компьютера.
Пациенты проходят МРТ и КТ при скрининге и во время исследования
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Заполнить анкету
Просмотр изображений на стандартном экране компьютера
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта II (виртуальная реальность)
Пациенты получают просмотр изображения с помощью стимуляции виртуальной реальности во время исследования.
Пациенты также просматривают процедурный кабинет МРТ, используя стимуляцию виртуальной реальности.
Пациенты проходят МРТ и КТ при скрининге и во время исследования
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Заполнить анкету
Просмотр изображений виртуальной реальности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение общего балла анкеты знаний
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сводные оценки знаний до и после вмешательства и оценки тревоги будут суммированы с использованием средних значений, стандартных отклонений и диапазонов.
Среднее изменение будет оцениваться для каждой группы вместе с 95% доверительными интервалами, а разница между группами будет оцениваться с 95% доверительным интервалом.
|
На исходном уровне
|
|
Увеличение общего балла анкеты знаний
Временное ограничение: При первом посещении лечебного учреждения (после начала облучения)
|
Сводные оценки знаний до и после вмешательства и оценки тревоги будут суммированы с использованием средних значений, стандартных отклонений и диапазонов.
Среднее изменение будет оцениваться для каждой группы вместе с 95% доверительными интервалами, а разница между группами будет оцениваться с 95% доверительным интервалом.
|
При первом посещении лечебного учреждения (после начала облучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая тревога
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сводные оценки знаний до вмешательства и оценки тревоги будут суммированы с использованием средних значений, стандартных отклонений и диапазонов.
Среднее изменение будет оцениваться для каждой группы вместе с 95% доверительными интервалами, а разница между группами будет оцениваться с 95% доверительным интервалом.
|
На исходном уровне
|
|
Общая тревога
Временное ограничение: При первом посещении лечебного учреждения (после начала облучения)
|
Сводные оценки знаний после вмешательства и оценки тревоги будут суммированы с использованием средних значений, стандартных отклонений и диапазонов.
Среднее изменение будет оцениваться для каждой группы вместе с 95% доверительными интервалами, а разница между группами будет оцениваться с 95% доверительным интервалом.
|
При первом посещении лечебного учреждения (после начала облучения)
|
|
МРТ-специфическая тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень и после МРТ во время планирования сканирования
|
Сводные оценки знаний до и после вмешательства и оценки тревоги будут суммированы с использованием средних значений, стандартных отклонений и диапазонов.
Среднее изменение будет оцениваться для каждой группы вместе с 95% доверительными интервалами, а разница между группами будет оцениваться с 95% доверительным интервалом.
|
Исходный уровень и после МРТ во время планирования сканирования
|
|
Понимание обзора плана
Временное ограничение: Исходный уровень и при первом посещении лечебного учреждения (после начала облучения)
|
Сводные оценки знаний до и после вмешательства и оценки тревоги будут суммированы с использованием средних значений, стандартных отклонений и диапазонов.
Среднее изменение будет оцениваться для каждой группы вместе с 95% доверительными интервалами, а разница между группами будет оцениваться с 95% доверительным интервалом.
|
Исходный уровень и при первом посещении лечебного учреждения (после начала облучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22C.714
- JT 20764 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .