Virtual Reality for å forbedre pasientens forståelse av sykdom og behandling (MRgRT)
14. mai 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Rollen til virtuell virkelighet (VR) i pasientopplevelsen når den brukes til magnetisk resonansveiledet strålebehandling (MRgRT)
Denne kliniske studien undersøker om bruk av virtuell virkelighet (VR)-headset vil bidra til å forbedre pasientens forståelse av sykdommen deres og redusere angsten for behandling.
Tredimensjonale (3D) bilder kan hjelpe pasienten med å visualisere svulsten og plasseringen bedre og dermed forstå potensielle bivirkninger.
Visualisering av en virtuell representasjon av magnetisk resonansavbildning (MRI) lineærakselerator (Linac) kan redusere behandlingsrelatert angst.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Undersøk pasientens rapporterte forståelse av deres tumorkarakteristikker og behandlingsplan etter 3D virtual reality-gjennomgang av deres bildebehandling.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Undersøk pasientrapportert behandlingsrelatert angst før og etter simulering av virtuell virkelighet (VR) av MRI Linac-behandlingsprosessen.
OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 kohorter.
KOHORT I: Pasienter får todimensjonal (2D) bildegjennomgang ved bruk av standard dataskjerm på studien. Pasienter gjennomgår MR og computertomografi (CT) ved screening og under studie.
KOHORT II: Pasienter får bildegjennomgang ved bruk av virtuell virkelighet-stimulering under studien. Pasienter ser også MR-behandlingsrom ved hjelp av virtuell virkelighet-stimulering. Pasienter gjennomgår MR- og CT-avbildning ved screening og under studie.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: over 18 år
- Deltakerne må være histologisk påvist neoplasma
- Planlagt å gjennomgå strålebehandling med MR Linac
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å tolerere virtual reality-headset
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Pediatriske pasienter er ikke kvalifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kohort I (standard bildebehandling)
Pasienter mottar 2D-bildegjennomgang ved bruk av standard dataskjerm under studien.
Pasienter gjennomgår MR- og CT-avbildning ved screening og under studie
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Fullfør spørreskjema
Gjennomgå bildebehandling på standard dataskjerm
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort II (virtuell virkelighet)
Pasienter mottar bildegjennomgang ved bruk av virtuell virkelighetsstimulering under studien.
Pasienter ser også MR-behandlingsrom ved hjelp av virtuell virkelighet-stimulering.
Pasienter gjennomgår MR- og CT-avbildning ved screening og under studie
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Fullfør spørreskjema
Se gjennom virtuelle virkelighetsbilder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i sammensatt kunnskapsspørreskjemascore
Tidsramme: Ved baseline
|
Pre- og post-intervensjon kunnskapsoppsummering og angstskår vil bli oppsummert ved hjelp av midler, standardavvik og områder.
Gjennomsnittlig endring vil bli estimert for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller og forskjellen mellom gruppene vil bli estimert med et 95 % konfidensintervall.
|
Ved baseline
|
|
Økning i sammensatt kunnskapsspørreskjemascore
Tidsramme: Først ved behandlingsbesøk (etter start av stråling)
|
Pre- og post-intervensjon kunnskapsoppsummering og angstskår vil bli oppsummert ved hjelp av midler, standardavvik og områder.
Gjennomsnittlig endring vil bli estimert for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller og forskjellen mellom gruppene vil bli estimert med et 95 % konfidensintervall.
|
Først ved behandlingsbesøk (etter start av stråling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell angst
Tidsramme: Ved baseline
|
Pre-intervensjon kunnskap oppsummering score og angst score vil bli oppsummert ved hjelp av midler, standardavvik og områder.
Gjennomsnittlig endring vil bli estimert for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller og forskjellen mellom gruppene vil bli estimert med et 95 % konfidensintervall.
|
Ved baseline
|
|
Generell angst
Tidsramme: Først ved behandlingsbesøk (etter start av stråling)
|
Kunnskapsoppsummering etter intervensjon og angstskår vil bli oppsummert ved hjelp av midler, standardavvik og intervaller.
Gjennomsnittlig endring vil bli estimert for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller og forskjellen mellom gruppene vil bli estimert med et 95 % konfidensintervall.
|
Først ved behandlingsbesøk (etter start av stråling)
|
|
MR-spesifikk angst
Tidsramme: Baseline og etter MR-skanning på tidspunktet for planleggingsskanning
|
Pre- og post-intervensjon kunnskapsoppsummering og angstskår vil bli oppsummert ved hjelp av midler, standardavvik og områder.
Gjennomsnittlig endring vil bli estimert for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller og forskjellen mellom gruppene vil bli estimert med et 95 % konfidensintervall.
|
Baseline og etter MR-skanning på tidspunktet for planleggingsskanning
|
|
Plan gjennomgang forståelse
Tidsramme: Baseline og først ved behandlingsbesøk (etter start av stråling)
|
Pre- og post-intervensjon kunnskapsoppsummering og angstskår vil bli oppsummert ved hjelp av midler, standardavvik og områder.
Gjennomsnittlig endring vil bli estimert for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller og forskjellen mellom gruppene vil bli estimert med et 95 % konfidensintervall.
|
Baseline og først ved behandlingsbesøk (etter start av stråling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22C.714
- JT 20764 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .