질병 및 치료에 대한 환자의 이해 향상을 위한 가상 현실(MRgRT)
2025년 5월 14일 업데이트: Thomas Jefferson University
자기 공명 유도 방사선 요법(MRgRT)에 사용될 때 환자 경험에서 가상 현실(VR)의 역할
이 임상 시험은 가상 현실(VR) 헤드셋을 사용하여 질병에 대한 환자의 이해를 높이고 치료에 대한 불안을 줄이는 데 도움이 되는지 탐색합니다.
3차원(3D) 이미지는 환자가 종양과 위치를 더 잘 시각화하여 잠재적인 부작용을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
자기 공명 영상(MRI) 선형 가속기(Linac)의 가상 표현을 시각화하면 치료 관련 불안을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
기본 목표:
I. 영상의 3D 가상 현실 검토 후 환자가 보고한 종양 특성 및 치료 계획에 대한 이해를 검사합니다.
2차 목표:
I. MRI Linac 치료 과정의 가상 현실(VR) 시뮬레이션 전후에 환자가 보고한 치료 관련 불안을 검사합니다.
개요: 환자는 2개의 코호트 중 1개에 할당됩니다.
코호트 I: 환자는 연구에서 표준 컴퓨터 화면을 사용하여 2차원(2D) 이미지 검토를 받습니다. 환자는 스크리닝 및 연구에서 MRI 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미징을 받습니다.
코호트 II: 환자는 연구에서 가상 현실 자극을 사용하여 이미지 검토를 받습니다. 환자는 또한 가상 현실 자극을 사용하여 MRI 치료실을 봅니다. 환자는 스크리닝 및 연구에서 MRI 및 CT 이미징을 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 참가자는 조직학적으로 입증된 신생물이어야 합니다.
- MR Linac을 이용한 방사선 치료 예정
제외 기준:
- 가상 현실 헤드셋을 견딜 수 없음
- 비영어권 환자
- 소아 환자는 부적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코호트 I(표준 이미징)
환자는 연구에서 표준 컴퓨터 화면을 사용하여 2D 이미지 검토를 받습니다.
환자는 스크리닝 및 연구에서 MRI 및 CT 이미징을 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
설문지 작성
표준 컴퓨터 화면에서 이미징 검토
다른 이름들:
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실험적: 코호트 II(가상 현실)
환자는 연구에서 가상 현실 자극을 사용하여 이미지 검토를 받습니다.
환자는 또한 가상 현실 자극을 사용하여 MRI 치료실을 봅니다.
환자는 스크리닝 및 연구에서 MRI 및 CT 이미징을 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
설문지 작성
가상 현실 이미지 검토
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합지식 설문지 점수 상승
기간: 기준선에서
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사전 및 사후 중재 지식 요약 점수와 불안 점수는 평균, 표준 편차 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
평균 변화는 95% 신뢰 구간과 함께 각 그룹에 대해 추정되며 그룹 간의 차이는 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다.
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기준선에서
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복합지식 설문지 점수 상승
기간: 치료 방문시 처음 (방사선 시작 후)
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사전 및 사후 중재 지식 요약 점수와 불안 점수는 평균, 표준 편차 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
평균 변화는 95% 신뢰 구간과 함께 각 그룹에 대해 추정되며 그룹 간의 차이는 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다.
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치료 방문시 처음 (방사선 시작 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 불안
기간: 기준선에서
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개입 전 지식 요약 점수와 불안 점수는 평균, 표준 편차 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
평균 변화는 95% 신뢰 구간과 함께 각 그룹에 대해 추정되며 그룹 간의 차이는 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다.
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기준선에서
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일반적인 불안
기간: 치료 방문시 처음 (방사선 시작 후)
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개입 후 지식 요약 점수 및 불안 점수는 평균, 표준 편차 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
평균 변화는 95% 신뢰 구간과 함께 각 그룹에 대해 추정되며 그룹 간의 차이는 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다.
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치료 방문시 처음 (방사선 시작 후)
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MRI 특정 불안
기간: 스캔 계획 시 기준선 및 MRI 스캔 후
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사전 및 사후 중재 지식 요약 점수와 불안 점수는 평균, 표준 편차 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
평균 변화는 95% 신뢰 구간과 함께 각 그룹에 대해 추정되며 그룹 간의 차이는 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다.
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스캔 계획 시 기준선 및 MRI 스캔 후
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계획 검토 이해
기간: 기준선 및 처음 치료 방문 시(방사선 시작 후)
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사전 및 사후 중재 지식 요약 점수와 불안 점수는 평균, 표준 편차 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
평균 변화는 95% 신뢰 구간과 함께 각 그룹에 대해 추정되며 그룹 간의 차이는 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다.
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기준선 및 처음 치료 방문 시(방사선 시작 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22C.714
- JT 20764 (기타 식별자: JeffTrial Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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