Virtual Reality voor een beter begrip van patiënten over ziekte en behandeling (MRgRT)
14 mei 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
De rol van virtual reality (VR) in de ervaring van de patiënt bij gebruik voor door magnetische resonantie geleide radiotherapie (MRgRT)
Deze klinische proef onderzoekt of het gebruik van virtual reality (VR)-headsets zal helpen om het begrip van de patiënt over hun ziekte te verbeteren en de angst voor behandeling te verminderen.
Driedimensionale (3D) beelden kunnen de patiënt helpen zijn tumor en locatie beter te visualiseren en daardoor mogelijke bijwerkingen te begrijpen.
Het visualiseren van een virtuele weergave van de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) lineaire versneller (Linac) kan behandelingsgerelateerde angst verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Onderzoek het door de patiënt gerapporteerde begrip van hun tumorkarakteristieken en behandelplan na 3D virtual reality-beoordeling van hun beeldvorming.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Onderzoek de door de patiënt gemelde behandelingsgerelateerde angst voorafgaand aan en na virtual reality (VR)-simulatie van het MRI Linac-behandelingsproces.
OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 cohorten.
COHORT I: Patiënten ontvangen tijdens het onderzoek een tweedimensionale (2D) beeldbeoordeling met behulp van een standaard computerscherm. Patiënten ondergaan MRI en computertomografie (CT) beeldvorming bij screening en studie.
COHORT II: Patiënten ontvangen beeldbeoordeling met behulp van virtual reality-stimulatie tijdens onderzoek. Patiënten bekijken ook de MRI-behandelkamer met behulp van virtual reality-stimulatie. Patiënten ondergaan MRI- en CT-beeldvorming bij screening en onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: boven de 18 jaar
- Deelnemers moeten histologisch bewezen neoplasma zijn
- Gepland om bestraling te ondergaan met behulp van de MR Linac
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om virtual reality-headset te tolereren
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Pediatrische patiënten komen niet in aanmerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cohort I (standaard beeldvorming)
Patiënten ontvangen tijdens het onderzoek een 2D-beeldbeoordeling met behulp van een standaard computerscherm.
Patiënten ondergaan MRI- en CT-beeldvorming bij screening en onderzoek
|
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Volledige vragenlijst
Bekijk de beeldvorming op een standaard computerscherm
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort II (virtual reality)
Patiënten ontvangen beeldbeoordeling met behulp van virtual reality-stimulatie tijdens studie.
Patiënten bekijken ook de MRI-behandelkamer met behulp van virtual reality-stimulatie.
Patiënten ondergaan MRI- en CT-beeldvorming bij screening en onderzoek
|
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Volledige vragenlijst
Bekijk virtual reality-afbeeldingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van de score op de samengestelde kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Kennissamenvattingsscores voor en na de interventie en angstscores zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken.
De gemiddelde verandering wordt geschat voor elke groep samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en het verschil tussen groepen wordt geschat met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
Bij basislijn
|
|
Toename van de score op de samengestelde kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Bij eerste behandelbezoek (na start bestraling)
|
Kennissamenvattingsscores voor en na de interventie en angstscores zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken.
De gemiddelde verandering wordt geschat voor elke groep samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en het verschil tussen groepen wordt geschat met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
Bij eerste behandelbezoek (na start bestraling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene angst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Samenvattende kennisscores en angstscores vóór de interventie zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken.
De gemiddelde verandering wordt geschat voor elke groep samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en het verschil tussen groepen wordt geschat met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
Bij basislijn
|
|
Algemene angst
Tijdsspanne: Bij eerste behandelbezoek (na start bestraling)
|
Kennissamenvattingsscores en angstscores na de interventie zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken.
De gemiddelde verandering wordt geschat voor elke groep samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en het verschil tussen groepen wordt geschat met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
Bij eerste behandelbezoek (na start bestraling)
|
|
MRI-specifieke angst
Tijdsspanne: Basislijn en na MRI-scan op het moment van geplande scan
|
Kennissamenvattingsscores voor en na de interventie en angstscores zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken.
De gemiddelde verandering wordt geschat voor elke groep samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en het verschil tussen groepen wordt geschat met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
Basislijn en na MRI-scan op het moment van geplande scan
|
|
Plan beoordeling begrip
Tijdsspanne: Basislijn en eerste bezoek aan behandeling (na start bestraling)
|
Kennissamenvattingsscores voor en na de interventie en angstscores zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken.
De gemiddelde verandering wordt geschat voor elke groep samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en het verschil tussen groepen wordt geschat met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
|
Basislijn en eerste bezoek aan behandeling (na start bestraling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22C.714
- JT 20764 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .