退院後に患者が開始した病院への電話連絡に対するデジタルチームベースのコミュニケーションの影響
2023年11月2日 更新者：Ole Rahbek、Aalborg University Hospital
整形外科患者と医療専門家の間のデジタルチームベースのコミュニケーションが、退院後に患者が開始した病院への電話連絡に与える影響: 無作為化対照試験
この研究の目的は、退院後に患者が開始した病院への電話連絡に対する eDialogue と標準の通信経路の効果を調査することです。
二次的な目的は、退院後に患者が開始したその他の接触 (メール、ビデオ、SMS、個人的な出席) への影響を調査することであり、デジタルチームベースのコミュニケーションが患者の継続的なケアの経験にプラスの影響を与えることができるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
整形外科手術後の病院から自宅へのケアの移行は、患者の安全に重大なリスクをもたらします。
退院後、患者またはプライマリケア提供者は、症状、術後合併症、リハビリテーション、傷、投薬について病院の専門医療チームと連絡を取る必要があるかもしれませんが、通信経路が遅い細分化された医療システムによって妨げられています。
電話によるコミュニケーションには、多くの場合、複数の仲介者が必要であり、患者と医療専門家の両方に待ち時間がかかります。
患者と医療専門家が同時に立ち会わなければならないという事実は、柔軟性に欠け、作業プロセスを混乱させます。
ただし、退院後の患者との部門横断的なコミュニケーションとコラボレーションは、質の高いケアと患者の良好な転帰を達成するための前提条件です。
文献のレビューによると、退院後のコラボレーションと知識共有を促進するために、患者との、およびセクターを超えたデジタルチームベースのコミュニケーションの効果を調査した研究はほとんどありません。
整形外科患者と部門を超えた医療専門家との間の非同期デジタルチームベースのコミュニケーション (eDialogue) が、コミュニケーション経路における既存の問題の解決策になる可能性があることを示唆する予備的なパイロット研究の結果に基づいて、この試験を開始しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者は、オールボー大学病院の次の整形外科サブスペシャリティから募集されます。
- 変形手術
- 脊椎の骨折を含む外傷手術
包含基準:
オールボー大学病院に入院し、手術を受けた患者。
- 退院後の分野横断的なケアを含む複雑なケアニーズがある
- 自宅に退院します
- 退院後は外来での経過観察が必要
すべての年齢の患者ですが、
- 患者が 15 歳未満の場合、親は LetDialog のユーザーとして研究に含まれます。
- 患者が 15 ～ 18 歳の場合、患者は LetDialog のユーザーとなり、既存のデンマークの法律である健康法 § 17 に準拠するためにアンケートに回答します。 患者が希望する場合は、親も LetDialog にユーザーとして含めることができます。
スマートフォンにアクセスして使用する能力がある NemID にアクセスできる (LetDialog で GDPR に準拠したユーザー プロファイルを作成するために必要)
除外基準:
以下の患者：
- 以前に eDialogue パイロット研究に参加したことがある
- リハビリテーションセンター、養護施設などに退院する
- 参加者の情報を理解するのに十分なデンマーク語または英語を話したり読んだりせず、LetDialog を通じてデンマーク語または英語でデジタル通信を使用しない
- 参加がこれらの研究の結果に影響を与える可能性がある、オールボー大学病院の整形外科部門で進行中の他のランダム化比較試験または前向きフォローアップ研究に含まれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：退院後の標準的なコミュニケーション経路
退院後 72 時間以内に連絡が必要な患者は、退院したベッド セクションに電話することをお勧めします。 電話相談時、看護師による電話相談（診療に関する質問、手術後の注意事項等）が可能です。
退院から 72 時間後に連絡が必要な患者は、ここに通院する予定がある場合は、外来診療所に電話するか、代わりに自分の一般開業医または在宅看護師に電話することをお勧めします。 セクターを超えた医療専門家間の標準的な通信経路は、電子メールと電話での問い合わせです。 |
退院後の標準的なコミュニケーション経路
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実験的：退院後のデジタルチームベースのコミュニケーション
患者は、退院後の治療とケアに関与するセクター全体のヘルスケア チームとのデジタル コミュニケーションにアクセスできます (eDialogue)。
退院日にメッセンジャーのようなツールに設定され、関係する医療関係者がつながります。
個々に、患者は誰を関与させたいかを定義し、同意はデジタルで与えられます。
各患者の最小参加者は、患者および/またはその近親者、整形外科医、外来診療所の看護師、および秘書です。
患者は退院後 60 日間 eDialogue にアクセスでき、回答率は平日 24 時間に設定されています。
週末と祝日には、患者は応答を期待できないことが通知されます。
主な医療専門家が休暇中またはその他の不在であると登録されている場合、それぞれの医療専門家グループ内の「代理」が含まれます。
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退院後の標準的なコミュニケーション経路とデジタルチームベースのコミュニケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後 8 週間までの患者による病院への電話連絡
時間枠：8週間
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患者による退院後の病院への電話連絡に関するアンケートは、退院後 8 週間にわたって週 1 回配布されます。
アンケートは短く、自己開発したものであり、検証されていませんが、質的面接を使用して 12 人の整形外科患者の言葉遣いと理解についてテストされています。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後最大 8 週間までの、電子メール、ビデオ、SMS による、患者が開始した病院または他の医療施設へのその他の連絡
時間枠：8週間
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退院後 8 週間、週 1 回配信される電子メール、ビデオ、SMS による、退院後の病院または他の医療施設への患者による接触に関するアンケート。
質問票は自己開発したものであり、検証はされていませんが、質的面接を使用して 12 人の整形外科手術患者の文言と理解についてテストされています。
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8週間
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患者のケアの継続
時間枠：4週間
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41項目を含む検証済みのアンケート。
27項目は「退院前」に属し、退院当日に投与され、14項目は「退院後」に属し、退院後30日後に投与されます。
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4週間
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医療専門家へのアクセスに安心感と満足感を得る
時間枠：8週間
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介入が、退院後に医療専門家へのアクセスに安全感と満足感をもたらすかどうかをテストするためのアンケート。
アンケートは、介入に合わせて独自に開発されています。
対照群4項目、介入群7項目で構成され、退院後8週間で配布されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ole Rahbek, PhD, MD、Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- スタディチェア：Lili WH Jensen, MSc、Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- スタディチェア：Birthe I Dinesen, PhD, MSc、Aalborg University
- スタディチェア：Søren Kold, PhD, MD、Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月31日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
研究開始から1年後
IPD 共有アクセス基準
方法論的に健全な計画を提供する研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。