- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05601765
Effekten av digital teambasert kommunikasjon på pasientinitierte telefonkontakter til sykehus etter utskrivning
Effekten av digital teambasert kommunikasjon mellom ortopedisk kirurgipasienter og helsepersonell på pasientinitierte telefonkontakter til sykehus etter utskrivning: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasienter rekrutteres fra følgende ortopedisk kirurgi sub-spesialiteter ved Aalborg Universitetssykehus:
- Deformitetskirurgi
- Traumekirurgi, inkludert brudd i ryggraden
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt og operert ved Aalborg Universitetssykehus, som;
- har komplekse omsorgsbehov som involverer tverrfaglig og tverrsektoriell omsorg etter sykehusutskrivning
- vil bli utskrevet til deres hjem
- vil trenge oppfølging i poliklinikken etter utskrivning
Pasienter i alle aldre, men:
- hvis pasienten er < 15 år gammel, vil forelder(e) inkluderes i studien som bruker(e) av LetDialog.
- hvis pasienten er 15-18 år gammel, vil pasienten være bruker i LetDialog og svare på spørreskjemaene for å overholde eksisterende dansk lovgivning Helseloven § 17. Dersom pasienten ønsker det, kan forelder(e) inkluderes som bruker(e) i LetDialog også.
Ha tilgang til og mulighet til å bruke smarttelefon Ha tilgang til NemID (nødvendig for å opprette en GDPR-sikker brukerprofil i LetDialog)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som:
- har tidligere deltatt i pilotstudien eDialogue
- skrives ut til rehabiliteringssenter, sykehjem eller lignende
- ikke snakke/lese dansk eller engelsk godt nok til å forstå deltakerinformasjon og bruke digital kommunikasjon på dansk eller engelsk gjennom LetDialog
- er inkludert i andre pågående randomiserte kontrollerte studier eller prospektive oppfølgingsstudier i ortopedisk kirurgisk avdeling ved Aalborg Universitetssykehus, hvor deltakelse muligens kan påvirke resultatene av disse studiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard kommunikasjonsveier etter utskrivning
Pasienter som trenger kontakt innen 72 timer etter utskrivning, anbefales å ringe sengeavdelingen, hvorfra de ble utskrevet. Telefonrådgivning kan gis av sykepleierne som er tilgjengelige når de ringer (f.eks. spørsmål om medisinsk behandling, forholdsregler etter operasjon osv.).
Pasienter som trenger kontakt etter 72 timers utskrivning anbefales å ringe poliklinikken, dersom de har planlagt oppmøte her, alternativt egen fastlege eller hjemmesykepleier. Standard kommunikasjonsveier mellom helsepersonell på tvers av sektorer er elektroniske korrespondanser og telefonhenvendelser. |
Standard kommunikasjonsveier etter utskrivning
|
|
Eksperimentell: Digital teambasert kommunikasjon etter utskriving
Pasienter skal få tilgang til digital kommunikasjon med helseteamet sitt på tvers av sektorer som er involvert i deres behandling og omsorg etter sykehusutskrivning (eDialog).
De vil bli satt opp i et messenger-lignende verktøy på utskrivelsesdagen, og relevant helsepersonell kobles til.
Pasientene vil individuelt definere hvem de ønsker å involvere, og samtykke gis digitalt.
Minimumsdeltakere for hver pasient vil være pasient og/eller nærmeste pårørende, ortoped, sykepleier fra poliklinikken og sekretær.
Pasienter vil ha tilgang til eDialogue i 60 dager etter utskrivning, og svarprosenten er satt til 24 timer på hverdager.
I helger og helligdager får pasienter beskjed om at de ikke kan forvente svar.
Dersom primærhelsepersonell er registrert på ferie eller annet fravær, vil «vikariater» innenfor de respektive helsefagarbeidergruppene inkluderes.
|
Standard kommunikasjonsveier pluss digital teambasert kommunikasjon etter utskrivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientinitierte telefonkontakter til sykehus inntil 8 uker etter utskrivning
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjema om pasientinitierte telefonkontakter til sykehus etter utskrivning delt ut en gang i uken i 8 uker etter utskrivning.
Spørreskjemaet er kort, egenutviklet og ikke validert, men testet for formulering og forståelse hos 12 ortopedisk kirurgiske pasienter ved bruk av kvalitativ intervju.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre pasientinitierte kontakter til sykehus eller andre helseinstitusjoner via e-post, video, SMS inntil 8 uker etter utskrivning
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjema om pasientinitierte kontakter til sykehus eller andre helseinstitusjoner etter utskrivning via e-post, video, SMS distribuert en gang i uken i 8 uker etter utskrivning.
Spørreskjemaet er egenutviklet og ikke validert, men testet for formulering og forståelse hos 12 ortopedisk kirurgiske pasienter ved bruk av kvalitativ intervju.
|
8 uker
|
|
Pasientens kontinuitet i omsorgen
Tidsramme: 4 uker
|
Validert spørreskjema som inneholder 41 elementer.
27 gjenstander tilhører «før utskrivning» og vil bli administrert på utskrivelsesdagen og 14 gjenstander tilhører «etter utskrivning» og vil bli administrert 30 dager etter utskrivning.
|
4 uker
|
|
Føler seg trygg og fornøyd med tilgang til helsepersonell
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjema for å teste om intervensjon gir følelse av trygghet og tilfredshet med tilgang til helsepersonell etter utskrivning.
Spørreskjemaet er egenutviklet for å passe til intervensjonen.
Den inneholder 4 punkter for kontrollgruppen og 7 artikler til intervensjonsgruppen og vil bli delt ut 8 uker etter utskrivelse.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Studiestol: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .