- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05601765
Het effect van digitale teamgebaseerde communicatie op door de patiënt geïnitieerde telefonische contacten met het ziekenhuis na ontslag
Het effect van digitale teamgebaseerde communicatie tussen orthopedische chirurgiepatiënten en zorgverleners op door de patiënt geïnitieerde telefonische contacten met het ziekenhuis na ontslag: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiënten worden gerekruteerd uit de volgende subspecialiteiten orthopedische chirurgie in het Universitair Ziekenhuis van Aalborg:
- Misvorming chirurgie
- Traumachirurgie, inclusief fracturen van de wervelkolom
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen en geopereerd in het Aalborg Universitair Ziekenhuis, die;
- complexe zorgbehoeften hebben met interdisciplinaire en sectoroverschrijdende zorg na ontslag uit het ziekenhuis
- zullen worden afgevoerd naar hun woning
- zal na ontslag op de polikliniek moeten worden nagekeken
Patiënten van alle leeftijden, maar:
- als de patiënt < 15 jaar oud is, worden de ouder(s) als gebruiker(s) van LetDialog in de studie opgenomen.
- als de patiënt 15-18 jaar oud is, zal de patiënt de gebruiker zijn in LetDialog en de vragenlijsten beantwoorden om te voldoen aan de bestaande Deense wetgeving Gezondheidswet § 17. Indien de patiënt dit wenst, kunnen ook ouder(s) als gebruiker(s) worden opgenomen in LetDialog.
Toegang hebben tot en gebruik kunnen maken van een smartphone Toegang hebben tot NemID (nodig om een AVG-veilig gebruikersprofiel aan te maken in LetDialog)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten, die:
- eerder hebben deelgenomen aan de pilotstudie eDialogue
- worden ontslagen naar een revalidatiecentrum, verpleeghuis of iets dergelijks
- spreek/lees niet goed genoeg Deens of Engels om deelnemersinformatie te begrijpen en gebruik digitale communicatie in het Deens of Engels via LetDialog
- zijn opgenomen in andere lopende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of prospectieve vervolgonderzoeken op de afdeling Orthopedische Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Aalborg, waarbij deelname mogelijk de resultaten van deze onderzoeken zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard communicatiepaden na ontslag
Patiënten die binnen 72 uur na ontslag behoefte hebben aan contact, wordt geadviseerd de bedafdeling te bellen van waaruit zij zijn ontslagen. Telefonische begeleiding kan worden verleend door de verpleegkundigen die beschikbaar zijn op het moment van bellen (bijvoorbeeld vragen voor medische behandeling, voorzorgsmaatregelen na een operatie, enz.).
Patiënten die na 72 uur na ontslag behoefte hebben aan contact wordt geadviseerd om, indien zij hier een afspraak hebben, de polikliniek te bellen of de eigen huisarts of thuiszorgverpleegkundige. Standaard communicatietrajecten tussen zorgprofessionals in verschillende sectoren zijn elektronische correspondentie en telefonische vragen. |
Standaard communicatiepaden na ontslag
|
|
Experimenteel: Digitale teamgebaseerde communicatie na ontslag
Patiënten krijgen toegang tot digitale communicatie met hun zorgteam over sectoren heen die betrokken zijn bij hun behandeling en zorg na ontslag uit het ziekenhuis (eDialogue).
Ze worden op de dag van ontslag in een messenger-achtige tool geplaatst en relevante zorgprofessionals worden met elkaar verbonden.
Individueel bepalen de patiënten wie ze willen betrekken en toestemming wordt digitaal gegeven.
De minimale deelnemers per patiënt zijn de patiënt en/of naaste verwant, de orthopedisch chirurg, een verpleegkundige van de polikliniek en een secretaresse.
Patiënten hebben tot 60 dagen na ontslag toegang tot eDialogue en het responspercentage is vastgesteld op 24 uur op weekdagen.
In het weekend en op feestdagen wordt de patiënt geïnformeerd dat hij geen reactie kan verwachten.
Als de eerstelijnsgezondheidszorgverlener is geregistreerd voor vakantie of andere afwezigheid, worden "plaatsvervangers" binnen de respectievelijke gezondheidswerkersgroepen opgenomen.
|
Standaard communicatietrajecten plus digitale teamgebaseerde communicatie na ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt geïnitieerde telefonische contacten met het ziekenhuis tot 8 weken na ontslag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vragenlijst over door de patiënt geïnitieerde telefonische contacten met het ziekenhuis na ontslag, eenmaal per week verspreid gedurende 8 weken na ontslag.
De vragenlijst is kort, zelfontwikkeld en niet gevalideerd, maar door middel van kwalitatieve interviews getest op verwoording en begrip bij 12 orthopedische chirurgische patiënten.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere door de patiënt geïnitieerde contacten met het ziekenhuis of andere zorginstellingen via e-mail, video, sms tot 8 weken na ontslag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vragenlijst over door de patiënt geïnitieerde contacten met het ziekenhuis of andere zorginstellingen na ontslag via e-mail, video, sms die gedurende 8 weken na ontslag eenmaal per week wordt verspreid.
De vragenlijst is zelfontwikkeld en niet gevalideerd, maar door middel van kwalitatieve interviews getest op verwoording en begrip bij 12 orthopedisch geopereerde patiënten.
|
8 weken
|
|
Patiënt continuïteit van zorg
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gevalideerde vragenlijst met 41 items.
27 items behoren tot 'voor ontslag' en worden op de dag van ontslag afgenomen en 14 items behoren tot 'na ontslag' en worden 30 dagen na ontslag afgenomen.
|
4 weken
|
|
Zich veilig en tevreden voelen met toegang tot zorgprofessionals
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vragenlijst om te testen of interventie een gevoel van veiligheid en tevredenheid geeft bij toegang tot zorgprofessionals na ontslag.
De vragenlijst is zelf ontwikkeld om bij de interventie te passen.
Het bevat 4 items voor de controlegroep en 7 items voor de interventiegroep en zal 8 weken na ontslag worden uitgedeeld.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studie stoel: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studie stoel: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Studie stoel: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .