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El efecto de la comunicación digital basada en equipos en los contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital después del alta

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Ole Rahbek, Aalborg University Hospital

El efecto de la comunicación digital basada en equipos entre pacientes de cirugía ortopédica y profesionales de la salud en los contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital después del alta: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de eDialogue frente a las vías de comunicación estándar en los contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital después del alta. Los objetivos secundarios son explorar el efecto en otros contactos iniciados por el paciente después del alta hospitalaria (correo, video, SMS, asistencia personal) y, si la comunicación digital basada en el equipo puede afectar positivamente la experiencia de los pacientes en la continuidad de la atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La transición de la atención del hospital al hogar después de una cirugía ortopédica representa un riesgo significativo para la seguridad del paciente. Después del alta, es posible que los pacientes o los proveedores de atención primaria deban comunicarse con el equipo de atención médica especializada del hospital acerca de los síntomas, las complicaciones posoperatorias, la rehabilitación, las heridas y la medicación, pero se ven obstaculizados por un sistema de atención médica fragmentado con vías de comunicación lentas. La comunicación a través del teléfono suele implicar varios intermediarios y tiempos de espera tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios. El hecho de que los pacientes y los profesionales de la salud deban estar presentes al mismo tiempo es inflexible y disruptivo para los procesos de trabajo. Sin embargo, la comunicación intersectorial y la colaboración con los pacientes después del alta hospitalaria son requisitos previos para lograr una atención de alta calidad y buenos resultados para los pacientes. La revisión de la literatura muestra que pocos estudios han explorado los efectos de la comunicación digital basada en equipos con el paciente y entre sectores para facilitar la colaboración y el intercambio de conocimientos después del alta. Sobre la base de los hallazgos de un estudio piloto preliminar que sugiere que la comunicación digital asíncrona basada en equipos entre pacientes de cirugía ortopédica y profesionales de la salud en todos los sectores (eDialogue) puede ser una solución a los problemas existentes en las vías de comunicación, iniciamos este ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los pacientes se reclutan de las siguientes subespecialidades de cirugía ortopédica en el Hospital Universitario de Aalborg:

  • Cirugía de deformidad
  • Cirugía traumatológica, incluidas las fracturas de columna

Criterios de inclusión:

Pacientes ingresados ​​y operados en el Hospital Universitario de Aalborg, que;

  • tienen necesidades de atención complejas que involucran atención interdisciplinaria e intersectorial después del alta hospitalaria
  • será dado de alta a su domicilio
  • necesitará seguimiento en la clínica ambulatoria después del alta

Pacientes de todas las edades, pero:

  • si el paciente tiene menos de 15 años, los padres se incluirán en el estudio como usuarios de LetDialog.
  • si el paciente tiene entre 15 y 18 años, el paciente será el usuario de LetDialog y responderá los cuestionarios para cumplir con la legislación danesa existente Ley de Salud § 17. Si el paciente lo desea, los padres también pueden incluirse como usuarios en LetDialog.

Tener acceso y capacidad para usar un teléfono inteligente Tener acceso a NemID (necesario para crear un perfil de usuario seguro para GDPR en LetDialog)

Criterio de exclusión:

Pacientes, que:

  • haber participado previamente en el estudio piloto de eDialogue
  • son dados de alta en un centro de rehabilitación, residencia de ancianos o similar
  • no habla/lee danés o inglés lo suficientemente bien como para comprender la información de los participantes y utiliza la comunicación digital en danés o inglés a través de LetDialog
  • están incluidos en otros ensayos controlados aleatorios en curso o estudios prospectivos de seguimiento en el Departamento de Cirugía Ortopédica del Hospital Universitario de Aalborg, donde la participación podría afectar los resultados de estos estudios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vías de comunicación estándar después del alta

Se recomienda a los pacientes que necesiten contacto dentro de las 72 horas posteriores al alta que llamen a la sección de camas, desde donde fueron dados de alta. Las enfermeras disponibles en el momento de la llamada pueden brindar asesoramiento telefónico (por ejemplo, preguntas sobre el tratamiento médico, precauciones después de la cirugía, etc.).

  • Si se considera pertinente, se le puede pedir al paciente que se presente personalmente en la sala (por ejemplo, para el examen de heridas).
  • Si se sospechan condiciones más graves, la enfermera se comunicará con un médico o el departamento de emergencias para una evaluación, clasificación y posiblemente readmisión.

Se recomienda a los pacientes que necesiten contacto después de 72 horas del alta que llamen a la clínica para pacientes ambulatorios, si tienen visitas planificadas aquí, o, alternativamente, a su propio médico general o enfermera de atención domiciliaria.

Las vías de comunicación estándar entre los profesionales de la salud en todos los sectores son las correspondencias electrónicas y las consultas telefónicas.

Vías de comunicación estándar después del alta
Experimental: Comunicación digital basada en equipos después del alta
Los pacientes tendrán acceso a la comunicación digital con su equipo de atención médica en todos los sectores involucrados en su tratamiento y atención después del alta hospitalaria (eDialogue). Se configurarán en una herramienta similar a un mensajero el día del alta y se conectarán los profesionales sanitarios pertinentes. De forma individual, los pacientes definirán a quién les gustaría involucrar y el consentimiento se da de forma digital. Los participantes mínimos por cada paciente serán el propio paciente y/o su familiar más cercano, el cirujano ortopédico, una enfermera del ambulatorio y una secretaria. Los pacientes tendrán acceso a eDialogue durante 60 días después del alta y la tasa de respuesta se establece en 24 horas entre semana. Los fines de semana y festivos se informa a los pacientes que no pueden esperar respuesta. Si el profesional de atención primaria está registrado para estar de vacaciones u otra ausencia, se incluirán "suplentes" dentro de los respectivos grupos de profesionales de la salud.
Vías de comunicación estándar más comunicación digital basada en equipos después del alta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital hasta 8 semanas después del alta
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario sobre contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital después del alta distribuido una vez por semana durante 8 semanas después del alta. El cuestionario es breve, de desarrollo propio y no validado, pero se probó su redacción y comprensión en 12 pacientes de cirugía ortopédica mediante entrevistas cualitativas.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otros contactos iniciados por el paciente con el hospital u otros centros de atención médica a través de correo electrónico, video, SMS hasta 8 semanas después del alta
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario sobre los contactos iniciados por el paciente con el hospital u otros centros de atención médica después del alta a través de correo electrónico, video, SMS distribuido una vez por semana durante 8 semanas después del alta. El cuestionario es de desarrollo propio y no está validado, pero se probó su redacción y comprensión en 12 pacientes de cirugía ortopédica mediante entrevistas cualitativas.
8 semanas
Continuidad de la atención del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario validado que contiene 41 ítems. 27 ítems pertenecen a 'antes del alta' y se administrarán el día del alta y 14 ítems pertenecen a 'después del alta' y se administrarán 30 días después del alta.
4 semanas
Sentirse seguro y satisfecho con el acceso a los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario para comprobar si la intervención proporciona sensación de seguridad y satisfacción con el acceso a los profesionales sanitarios tras el alta. El cuestionario es de desarrollo propio para adaptarse a la intervención. Contiene 4 artículos para el grupo de control y 7 artículos para el grupo de intervención y se distribuirá 8 semanas después del alta.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Silla de estudio: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Silla de estudio: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
  • Silla de estudio: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-219

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de 1 año desde el inicio del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que proporcionan un plan metodológicamente sólido

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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