- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05601765
El efecto de la comunicación digital basada en equipos en los contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital después del alta
El efecto de la comunicación digital basada en equipos entre pacientes de cirugía ortopédica y profesionales de la salud en los contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital después del alta: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los pacientes se reclutan de las siguientes subespecialidades de cirugía ortopédica en el Hospital Universitario de Aalborg:
- Cirugía de deformidad
- Cirugía traumatológica, incluidas las fracturas de columna
Criterios de inclusión:
Pacientes ingresados y operados en el Hospital Universitario de Aalborg, que;
- tienen necesidades de atención complejas que involucran atención interdisciplinaria e intersectorial después del alta hospitalaria
- será dado de alta a su domicilio
- necesitará seguimiento en la clínica ambulatoria después del alta
Pacientes de todas las edades, pero:
- si el paciente tiene menos de 15 años, los padres se incluirán en el estudio como usuarios de LetDialog.
- si el paciente tiene entre 15 y 18 años, el paciente será el usuario de LetDialog y responderá los cuestionarios para cumplir con la legislación danesa existente Ley de Salud § 17. Si el paciente lo desea, los padres también pueden incluirse como usuarios en LetDialog.
Tener acceso y capacidad para usar un teléfono inteligente Tener acceso a NemID (necesario para crear un perfil de usuario seguro para GDPR en LetDialog)
Criterio de exclusión:
Pacientes, que:
- haber participado previamente en el estudio piloto de eDialogue
- son dados de alta en un centro de rehabilitación, residencia de ancianos o similar
- no habla/lee danés o inglés lo suficientemente bien como para comprender la información de los participantes y utiliza la comunicación digital en danés o inglés a través de LetDialog
- están incluidos en otros ensayos controlados aleatorios en curso o estudios prospectivos de seguimiento en el Departamento de Cirugía Ortopédica del Hospital Universitario de Aalborg, donde la participación podría afectar los resultados de estos estudios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vías de comunicación estándar después del alta
Se recomienda a los pacientes que necesiten contacto dentro de las 72 horas posteriores al alta que llamen a la sección de camas, desde donde fueron dados de alta. Las enfermeras disponibles en el momento de la llamada pueden brindar asesoramiento telefónico (por ejemplo, preguntas sobre el tratamiento médico, precauciones después de la cirugía, etc.).
Se recomienda a los pacientes que necesiten contacto después de 72 horas del alta que llamen a la clínica para pacientes ambulatorios, si tienen visitas planificadas aquí, o, alternativamente, a su propio médico general o enfermera de atención domiciliaria. Las vías de comunicación estándar entre los profesionales de la salud en todos los sectores son las correspondencias electrónicas y las consultas telefónicas. |
Vías de comunicación estándar después del alta
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Experimental: Comunicación digital basada en equipos después del alta
Los pacientes tendrán acceso a la comunicación digital con su equipo de atención médica en todos los sectores involucrados en su tratamiento y atención después del alta hospitalaria (eDialogue).
Se configurarán en una herramienta similar a un mensajero el día del alta y se conectarán los profesionales sanitarios pertinentes.
De forma individual, los pacientes definirán a quién les gustaría involucrar y el consentimiento se da de forma digital.
Los participantes mínimos por cada paciente serán el propio paciente y/o su familiar más cercano, el cirujano ortopédico, una enfermera del ambulatorio y una secretaria.
Los pacientes tendrán acceso a eDialogue durante 60 días después del alta y la tasa de respuesta se establece en 24 horas entre semana.
Los fines de semana y festivos se informa a los pacientes que no pueden esperar respuesta.
Si el profesional de atención primaria está registrado para estar de vacaciones u otra ausencia, se incluirán "suplentes" dentro de los respectivos grupos de profesionales de la salud.
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Vías de comunicación estándar más comunicación digital basada en equipos después del alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital hasta 8 semanas después del alta
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario sobre contactos telefónicos iniciados por el paciente con el hospital después del alta distribuido una vez por semana durante 8 semanas después del alta.
El cuestionario es breve, de desarrollo propio y no validado, pero se probó su redacción y comprensión en 12 pacientes de cirugía ortopédica mediante entrevistas cualitativas.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otros contactos iniciados por el paciente con el hospital u otros centros de atención médica a través de correo electrónico, video, SMS hasta 8 semanas después del alta
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario sobre los contactos iniciados por el paciente con el hospital u otros centros de atención médica después del alta a través de correo electrónico, video, SMS distribuido una vez por semana durante 8 semanas después del alta.
El cuestionario es de desarrollo propio y no está validado, pero se probó su redacción y comprensión en 12 pacientes de cirugía ortopédica mediante entrevistas cualitativas.
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8 semanas
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Continuidad de la atención del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario validado que contiene 41 ítems.
27 ítems pertenecen a 'antes del alta' y se administrarán el día del alta y 14 ítems pertenecen a 'después del alta' y se administrarán 30 días después del alta.
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4 semanas
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Sentirse seguro y satisfecho con el acceso a los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario para comprobar si la intervención proporciona sensación de seguridad y satisfacción con el acceso a los profesionales sanitarios tras el alta.
El cuestionario es de desarrollo propio para adaptarse a la intervención.
Contiene 4 artículos para el grupo de control y 7 artículos para el grupo de intervención y se distribuirá 8 semanas después del alta.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Silla de estudio: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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