- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05601765
L'effet de la communication numérique en équipe sur les contacts téléphoniques initiés par le patient avec l'hôpital après la sortie
L'effet de la communication numérique en équipe entre les patients en chirurgie orthopédique et les professionnels de la santé sur les contacts téléphoniques initiés par le patient avec l'hôpital après la sortie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les patients sont recrutés dans les sous-spécialités de chirurgie orthopédique suivantes à l'hôpital universitaire d'Aalborg :
- Chirurgie des déformations
- Chirurgie traumatologique, y compris les fractures de la colonne vertébrale
Critère d'intégration:
Patients admis et opérés à l'hôpital universitaire d'Aalborg, qui ;
- ont des besoins de soins complexes impliquant des soins interdisciplinaires et intersectoriels après la sortie de l'hôpital
- seront renvoyés à leur domicile
- aura besoin d'un suivi en clinique externe après sa sortie
Des patients de tous âges, mais :
- si le patient a < 15 ans, le(s) parent(s) seront inclus dans l'étude en tant qu'utilisateur(s) de LetDialog.
- si le patient a entre 15 et 18 ans, le patient sera l'utilisateur de LetDialog et répondra aux questionnaires pour se conformer à la législation danoise existante Loi sur la santé § 17. Si le patient le souhaite, le(s) parent(s) peuvent également être inclus en tant qu'utilisateur(s) dans LetDialog.
Avoir accès à un smartphone et pouvoir l'utiliser Avoir accès à NemID (nécessaire pour créer un profil utilisateur conforme au RGPD dans LetDialog)
Critère d'exclusion:
Les patients, qui :
- ont déjà participé à l'étude pilote eDialogue
- sont renvoyés dans un centre de réadaptation, une maison de retraite ou similaire
- ne parlez/lisez pas assez bien le danois ou l'anglais pour comprendre les informations des participants et utilisez la communication numérique en danois ou en anglais via LetDialog
- sont inclus dans d'autres essais contrôlés randomisés en cours ou des études de suivi prospectives dans le service de chirurgie orthopédique de l'hôpital universitaire d'Aalborg, où la participation pourrait éventuellement affecter les résultats de ces études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Voies de communication standard après la sortie
Les patients qui ont besoin d'un contact dans les 72 heures suivant leur sortie sont invités à appeler la section des lits d'où ils ont été sortis. Des conseils téléphoniques peuvent être fournis par les infirmières disponibles au moment de l'appel (par exemple, questions sur le traitement médical, les précautions après la chirurgie, etc.).
Les patients qui ont besoin d'un contact après 72 heures de sortie sont invités à appeler la clinique externe, s'ils ont prévu des visites ici, ou bien leur propre médecin généraliste ou infirmière à domicile. Les voies de communication standard entre les professionnels de la santé de tous les secteurs sont les correspondances électroniques et les demandes de renseignements téléphoniques. |
Voies de communication standard après la sortie
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Expérimental: Communication d'équipe numérique après la sortie
Les patients auront accès à la communication numérique avec leur équipe de soins de santé dans tous les secteurs impliqués dans leur traitement et leurs soins après la sortie de l'hôpital (eDialogue).
Ils seront mis en place dans un outil de type messager le jour de la sortie, et les professionnels de santé concernés seront connectés.
Individuellement, les patients définissent qui ils souhaitent impliquer et le consentement est donné numériquement.
Les participants minimum pour chaque patient seront le patient et/ou son parent le plus proche, le chirurgien orthopédiste, une infirmière de la clinique externe et une secrétaire.
Les patients auront accès à eDialogue pendant 60 jours après leur sortie, et le taux de réponse est fixé à 24 heures en semaine.
Les week-ends et jours fériés, les patients sont informés qu'ils ne peuvent pas attendre de réponse.
Si le professionnel de la santé primaire est inscrit pour être en vacances ou en toute autre absence, les « substituts » au sein des groupes de professionnels de la santé respectifs seront inclus.
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Voies de communication standard et communication numérique en équipe après la sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contacts téléphoniques initiés par le patient avec l'hôpital jusqu'à 8 semaines après la sortie
Délai: 8 semaines
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Questionnaire sur les contacts téléphoniques initiés par le patient avec l'hôpital après la sortie distribué une fois par semaine pendant 8 semaines après la sortie.
Le questionnaire est court, auto-développé et non validé, mais testé pour la formulation et la compréhension chez 12 patients en chirurgie orthopédique à l'aide d'entretiens qualitatifs.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autres contacts initiés par le patient avec l'hôpital ou d'autres établissements de santé par e-mail, vidéo, SMS jusqu'à 8 semaines après la sortie
Délai: 8 semaines
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Questionnaire sur les contacts initiés par le patient avec l'hôpital ou d'autres établissements de santé après la sortie par e-mail, vidéo, SMS distribué une fois par semaine pendant 8 semaines après la sortie.
Le questionnaire est auto-développé et non validé, mais testé pour la formulation et la compréhension chez 12 patients en chirurgie orthopédique à l'aide d'entretiens qualitatifs.
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8 semaines
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Continuité des soins aux patients
Délai: 4 semaines
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Questionnaire validé contenant 41 items.
27 éléments appartiennent à « avant la sortie » et seront administrés le jour de la sortie et 14 éléments appartiennent à « après la sortie » et seront administrés 30 jours après la sortie.
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4 semaines
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Se sentir en sécurité et satisfait de l'accès aux professionnels de la santé
Délai: 8 semaines
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Questionnaire pour tester si l'intervention procure un sentiment de sécurité et de satisfaction quant à l'accès aux professionnels de la santé après la sortie.
Le questionnaire est auto-développé pour s'adapter à l'intervention.
Il contient 4 items pour le groupe contrôle et 7 items pour le groupe intervention et sera distribué 8 semaines après la sortie.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Chaise d'étude: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Chaise d'étude: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Chaise d'étude: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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