- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05601765
O efeito da comunicação baseada em equipe digital nos contatos telefônicos iniciados pelo paciente para o hospital após a alta
O efeito da comunicação baseada em equipe digital entre pacientes de cirurgia ortopédica e profissionais de saúde em contatos telefônicos iniciados pelo paciente para o hospital após a alta: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os pacientes são recrutados nas seguintes subespecialidades de cirurgia ortopédica no Aalborg University Hospital:
- cirurgia de deformidade
- Cirurgia de trauma, incluindo fraturas da coluna vertebral
Critério de inclusão:
Pacientes admitidos e operados no Aalborg University Hospital, que;
- têm necessidades de cuidados complexos envolvendo cuidados interdisciplinares e intersetoriais após a alta hospitalar
- terá alta para sua casa
- vai precisar de acompanhamento no ambulatório após a alta
Pacientes de todas as idades, mas:
- se o paciente tiver < 15 anos, o(s) pai(s) será(ão) incluído(s) no estudo como usuário(s) do LetDialog.
- se o paciente tiver entre 15 e 18 anos, o paciente será o usuário do LetDialog e responderá aos questionários para cumprir a legislação dinamarquesa existente Lei de saúde § 17. Se o paciente desejar, os pais também podem ser incluídos como usuários no LetDialog.
Ter acesso e capacidade de usar um smartphone Ter acesso ao NemID (necessário para criar um perfil de usuário seguro GDPR no LetDialog)
Critério de exclusão:
Pacientes que:
- já participaram do estudo piloto eDialogue
- recebem alta para um centro de reabilitação, casa de repouso ou similar
- não fala/lê dinamarquês ou inglês bem o suficiente para entender as informações dos participantes e usa comunicação digital em dinamarquês ou inglês por meio do LetDialog
- estão incluídos em outros estudos randomizados controlados em andamento ou estudos prospectivos de acompanhamento no Departamento de Cirurgia Ortopédica do Aalborg University Hospital, onde a participação poderia afetar os resultados desses estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vias de comunicação padrão após a alta
Os pacientes que necessitarem de contato em até 72 horas após a alta são orientados a ligar para a seção de leitos de onde tiveram alta. Aconselhamento por telefone pode ser fornecido pelas enfermeiras disponíveis no momento da chamada (por exemplo, perguntas para tratamento médico, precauções após a cirurgia, etc.).
Os doentes que necessitem de contacto após 72 horas da alta são aconselhados a telefonar para o ambulatório, caso tenham aqui marcado atendimentos, ou em alternativa ao seu próprio clínico geral ou enfermeiro de cuidados domiciliários. As vias de comunicação padrão entre profissionais de saúde em todos os setores são correspondências eletrônicas e consultas telefônicas. |
Vias de comunicação padrão após a alta
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Experimental: Comunicação baseada em equipe digital após a alta
Os pacientes terão acesso à comunicação digital com sua equipe de saúde em todos os setores envolvidos em seu tratamento e cuidado após a alta hospitalar (eDialogue).
Eles serão configurados em uma ferramenta semelhante a um mensageiro no dia da alta e os profissionais de saúde relevantes serão conectados.
Individualmente, os pacientes definirão quem gostariam de envolver e o consentimento é dado digitalmente.
Os participantes mínimos para cada paciente serão o paciente e/ou seu familiar mais próximo, o cirurgião ortopedista, uma enfermeira do ambulatório e uma secretária.
Os pacientes terão acesso ao eDialogue por 60 dias após a alta, e a taxa de resposta será de 24 horas durante a semana.
Nos fins de semana e feriados, os pacientes são informados de que não podem esperar uma resposta.
Se o profissional de cuidados de saúde primário estiver inscrito em férias ou outro tipo de ausência, serão incluídos "substitutos" nos respetivos grupos profissionais de saúde.
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Vias de comunicação padrão mais comunicação baseada em equipe digital após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contatos telefônicos iniciados pelo paciente para o hospital até 8 semanas após a alta
Prazo: 8 semanas
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Questionário sobre contatos telefônicos iniciados pelo paciente com o hospital após a alta, distribuído uma vez por semana durante 8 semanas após a alta.
O questionário é curto, autodesenvolvido e não validado, mas testado quanto à redação e compreensão em 12 pacientes de cirurgia ortopédica por meio de entrevista qualitativa.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros contatos iniciados pelo paciente com o hospital ou outras unidades de saúde por e-mail, vídeo, SMS até 8 semanas após a alta
Prazo: 8 semanas
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Questionário sobre contatos iniciados pelo paciente com o hospital ou outras unidades de saúde após a alta por e-mail, vídeo, SMS distribuído uma vez por semana durante 8 semanas após a alta.
O questionário é autodesenvolvido e não validado, mas testado para redação e compreensão em 12 pacientes de cirurgia ortopédica usando entrevista qualitativa.
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8 semanas
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Continuidade do Cuidado do Paciente
Prazo: 4 semanas
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Questionário validado contendo 41 itens.
27 itens pertencem a 'antes da alta' e serão administrados no dia da alta e 14 itens pertencem a 'após a alta' e serão administrados 30 dias após a alta.
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4 semanas
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Sentir-se seguro e satisfeito com o acesso aos profissionais de saúde
Prazo: 8 semanas
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Questionário para testar se a intervenção proporciona sensação de segurança e satisfação com o acesso aos profissionais de saúde após a alta.
O questionário é autodesenvolvido para se adequar à intervenção.
Contém 4 itens para o grupo controle e 7 itens para o grupo intervenção e será distribuído 8 semanas após a alta.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Cadeira de estudo: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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