- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05601765
Влияние цифровой групповой связи на инициированные пациентом телефонные контакты с больницей после выписки
Влияние цифрового командного общения между пациентами ортопедической хирургии и медицинскими работниками на инициированные пациентом телефонные контакты с больницей после выписки: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Пациенты набираются из следующих специальностей ортопедической хирургии в Университетской больнице Ольборга:
- Хирургия деформации
- Травматологическая хирургия, в том числе переломы позвоночника
Критерии включения:
Пациентов госпитализировали и прооперировали в университетской больнице Ольборга, которые;
- имеют сложные потребности в уходе, включая междисциплинарный и межотраслевой уход после выписки из больницы
- выпишут к себе домой
- потребуется последующее наблюдение в поликлинике после выписки
Пациенты любого возраста, но:
- если возраст пациента < 15 лет, родитель(и) будут включены в исследование как пользователь(и) LetDialog.
- если пациенту 15-18 лет, пациент будет пользователем LetDialog и ответит на вопросы анкеты в соответствии с действующим законодательством Дании Законом о здравоохранении § 17. По желанию пациента родитель(и) также могут быть включены в качестве пользователя(ей) в LetDialog.
Иметь доступ к смартфону и возможность его использования. Иметь доступ к NemID (необходим для создания в LetDialog профиля пользователя, отвечающего требованиям GDPR).
Критерий исключения:
Пациенты, которые:
- ранее участвовали в пилотном исследовании eDialogue
- выписаны в реабилитационный центр, дом престарелых или подобное
- не говорите/не читаете на датском или английском языке достаточно хорошо, чтобы понимать информацию об участниках и использовать цифровое общение на датском или английском языке через LetDialog
- включены в другие текущие рандомизированные контролируемые испытания или проспективные последующие исследования в отделении ортопедической хирургии университетской больницы Ольборга, участие в которых может повлиять на результаты этих исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартные пути коммуникации после выписки
Пациентам, которым требуется контакт в течение 72 часов после выписки, рекомендуется позвонить в койочное отделение, откуда они были выписаны. Консультации по телефону могут быть предоставлены медсестрами, доступными во время звонка (например, вопросы о лечении, мерах предосторожности после операции и т. д.).
Пациентам, которым требуется контакт после 72 часов после выписки, рекомендуется позвонить в амбулаторную клинику, если они запланировали посещение здесь, или, в качестве альтернативы, к своему терапевту или медсестре по уходу на дому. Стандартными способами связи между работниками здравоохранения из разных секторов являются электронная переписка и запросы по телефону. |
Стандартные пути коммуникации после выписки
|
|
Экспериментальный: Цифровая командная коммуникация после выписки
Пациентам будет предоставлен доступ к цифровому общению со своей медицинской командой из разных секторов, которые участвуют в их лечении и уходе после выписки из больницы (eDialogue).
В день выписки они будут настроены в мессенджере, и к ним будут подключены соответствующие медицинские работники.
Пациенты индивидуально определяют, кого они хотели бы привлечь, и согласие дается в цифровом виде.
Минимальными участниками для каждого пациента будут сам пациент и/или его ближайший родственник, врач-ортопед, медсестра поликлиники и секретарь.
Пациенты будут иметь доступ к eDialogue в течение 60 дней после выписки, а частота ответов будет составлять 24 часа в будние дни.
В выходные и праздничные дни пациентов информируют о том, что они не могут ожидать ответа.
Если работник первичной медико-санитарной помощи зарегистрирован в связи с отпуском или другим отсутствием, будут включены «заместители» в рамках соответствующих групп медицинских работников.
|
Стандартные пути коммуникации плюс цифровая командная коммуникация после выписки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инициированные пациентом телефонные контакты с больницей в течение 8 недель после выписки
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета по инициированным пациентам телефонным контактам с больницей после выписки, распространяемая один раз в неделю в течение 8 недель после выписки.
Анкета короткая, разработана самостоятельно и не утверждена, но проверена на формулировку и понимание у 12 пациентов ортопедической хирургии с использованием качественного опроса.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие инициированные пациентом контакты с больницей или другими медицинскими учреждениями по электронной почте, видео, SMS в течение 8 недель после выписки.
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета по инициированным пациентам контактам с больницей или другими медицинскими учреждениями после выписки по электронной почте, видео, SMS, распространяемая один раз в неделю в течение 8 недель после выписки.
Анкета разработана самостоятельно и не утверждена, но проверена на формулировку и понимание у 12 пациентов ортопедической хирургии с использованием качественного опроса.
|
8 недель
|
|
Непрерывность ухода за пациентом
Временное ограничение: 4 недели
|
Утвержденная анкета, содержащая 41 пункт.
27 наименований относятся к «до выписки» и будут вводиться в день выписки, а 14 наименований относятся к «после выписки» и будут вводиться через 30 дней после выписки.
|
4 недели
|
|
Чувство безопасности и удовлетворенность доступом к специалистам здравоохранения
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета для проверки того, обеспечивает ли вмешательство ощущение безопасности и удовлетворенности доступом к медицинским работникам после выписки.
Анкета разрабатывается самостоятельно, чтобы соответствовать вмешательству.
Он состоит из 4 предметов для контрольной группы и 7 предметов для группы вмешательства и будет распространен через 8 недель после выписки.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Учебный стул: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Учебный стул: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Учебный стул: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .