- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05601765
Effekten af digital teambaseret kommunikation på patientinitierede telefonkontakter til hospitalet efter udskrivelse
Effekten af digital teambaseret kommunikation mellem ortopædkirurgiske patienter og sundhedspersonale på patientinitierede telefonkontakter til hospitalet efter udskrivelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter rekrutteres fra følgende ortopædkirurgiske subspecialer på Aalborg Universitetshospital:
- Deformitetskirurgi
- Traumekirurgi, herunder brud på rygsøjlen
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt og opereret på Aalborg Universitetshospital, som;
- har komplekse plejebehov, der involverer tværfaglig og tværsektoriel pleje efter hospitalsudskrivning
- vil blive udskrevet til deres hjem
- vil have behov for opfølgning i ambulatoriet efter udskrivelse
Patienter i alle aldre, men:
- hvis patienten er < 15 år gammel, vil forældrene blive inkluderet i undersøgelsen som bruger(e) af LetDialog.
- hvis patienten er 15-18 år, vil patienten være bruger i LetDialog og besvare spørgeskemaerne for at overholde gældende dansk lovgivning Sundhedslovens § 17. Hvis patienten ønsker det, kan forælder(e) også indgå som bruger(e) i LetDialog.
Har adgang til og mulighed for at bruge en smartphone Har adgang til NemID (nødvendig for at oprette en GDPR-sikker brugerprofil i LetDialog)
Ekskluderingskriterier:
Patienter, som:
- har tidligere deltaget i eDialog pilotundersøgelsen
- udskrives til genoptræningscenter, plejehjem eller lignende
- taler/læser ikke dansk eller engelsk godt nok til at forstå deltagerinformation og bruge digital kommunikation på dansk eller engelsk gennem LetDialog
- indgår i andre igangværende randomiserede kontrollerede forsøg eller prospektive opfølgningsstudier på Ortopædkirurgisk Afdeling på Aalborg Universitetshospital, hvor deltagelse muligvis kan påvirke resultaterne af disse undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard kommunikationsveje efter udskrivelse
Patienter, der har behov for kontakt inden for 72 timer efter udskrivelsen, rådes til at ringe til sengeafsnittet, hvorfra de blev udskrevet. Telefonisk rådgivning kan ydes af de sygeplejersker, der står til rådighed på opkaldstidspunktet (f.eks. spørgsmål til medicinsk behandling, forholdsregler efter operation osv.).
Patienter, der har behov for kontakt efter 72 timers udskrivning, opfordres til at ringe til ambulatoriet, hvis de har planlagt fremmøde her, eller alternativt egen praktiserende læge eller hjemmesygeplejerske. Standardkommunikationsveje mellem sundhedsprofessionelle på tværs af sektorer er elektroniske korrespondancer og telefonhenvendelser. |
Standard kommunikationsveje efter udskrivelse
|
|
Eksperimentel: Digital teambaseret kommunikation efter udskrivelse
Patienter vil få adgang til digital kommunikation med deres sundhedsteam på tværs af sektorer, der er involveret i deres behandling og pleje efter hospitalsudskrivning (e-dialog).
De bliver sat op i et messenger-lignende værktøj på udskrivelsesdagen, og relevante sundhedspersoner vil blive koblet på.
Patienterne vil individuelt definere, hvem de gerne vil inddrage, og samtykke gives digitalt.
Minimumsdeltagere for hver patient vil være patienten og/eller dennes nærmeste pårørende, ortopædkirurgen, en sygeplejerske fra ambulatoriet og en sekretær.
Patienterne vil have adgang til eDialogue i 60 dage efter udskrivelsen, og svarprocenten er sat til 24 timer på hverdage.
I weekender og på helligdage får patienterne besked om, at de ikke kan forvente svar.
Hvis den primære sundhedsperson er tilmeldt på ferie eller andet fravær, vil "vikariater" inden for de respektive sundhedsfaglige grupper indgå.
|
Standard kommunikationsveje plus digital teambaseret kommunikation efter udskrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinitierede telefonkontakter til sygehus indtil 8 uger efter udskrivelse
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema om patientinitierede telefonkontakter til sygehus efter udskrivelse uddeles en gang om ugen i 8 uger efter udskrivelse.
Spørgeskemaet er kort, selvudviklet og ikke valideret, men testet for formulering og forståelse hos 12 ortopædkirurgiske patienter ved brug af kvalitativ interview.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre patientinitierede kontakter til hospital eller andre sundhedsfaciliteter via e-mail, video, SMS op til 8 uger efter udskrivelsen
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema om patientinitierede kontakter til hospital eller andre sundhedsfaciliteter efter udskrivelse via e-mail, video, sms udsendes en gang om ugen i 8 uger efter udskrivelsen.
Spørgeskemaet er selvudviklet og ikke valideret, men testet for formulering og forståelse hos 12 ortopædkirurgiske patienter ved brug af kvalitativ interview.
|
8 uger
|
|
Patientkontinuitet i pleje
Tidsramme: 4 uger
|
Valideret spørgeskema indeholdende 41 emner.
27 genstande hører til 'før udskrivelsen' og vil blive administreret på udskrivelsesdagen og 14 genstande hører til 'efter udskrivelsen' og administreres 30 dage efter udskrivelsen.
|
4 uger
|
|
Føler sig tryg og tilfreds med adgang til sundhedspersonale
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema til at teste, om intervention giver en følelse af sikkerhed og tilfredshed med adgang til sundhedspersonale efter udskrivelse.
Spørgeskemaet er selvudviklet, så det passer til interventionen.
Den indeholder 4 genstande til kontrolgruppen og 7 genstande til interventionsgruppen og vil blive uddelt 8 uger efter udskrivelsen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Studiestol: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-219
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortopædkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Standard kommunikationsveje efter udskrivelse
-
Henry Ford Health SystemBeckman Coulter, Inc.AfsluttetMyokardieiskæmi | BrystsmerterForenede Stater
-
Limbic LimitedEveryturn Mental HealthAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemDet Forenede Kongerige
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineAfsluttetMetastatisk lungekræft | Metastatisk gastrointestinal kræftFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk smerte | Kirurgi | Rygsmerter Kronisk | Rygsmerter, lavForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceIkke rekrutterer endnuAkutte koronare syndromer | Akutte koronare syndromer (ACS)Frankrig
-
Emory UniversityPfizerAfsluttet