- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05601765
Digitaalisen tiimipohjaisen viestinnän vaikutus potilaan aloitteisiin puhelimitse sairaalaan kotiutuksen jälkeen
Ortopedisen kirurgian potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välisen digitaalisen tiimipohjaisen viestinnän vaikutus potilaan aloitteisiin puhelinyhteyksiin sairaalaan kotiutuksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaita rekrytoidaan Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan seuraavista ortopedisen kirurgian ala-erikoisuuksista:
- Epämuodostuma leikkaus
- Traumaleikkaus, mukaan lukien selkärangan murtumat
Sisällyttämiskriteerit:
Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan otetut ja leikatut potilaat, jotka;
- heillä on monimutkaisia hoitotarpeita, joihin sisältyy monialainen ja monialainen hoito sairaalasta kotiutumisen jälkeen
- päästetään kotiinsa
- tarvitsee seurantaa poliklinikalla kotiutuksen jälkeen
Potilaita kaiken ikäisiä, mutta:
- jos potilas on alle 15-vuotias, vanhempi(t) otetaan mukaan tutkimukseen LetDialogin käyttäjiksi.
- jos potilas on 15-18-vuotias, potilas on LetDialogin käyttäjä ja vastaa kyselyihin noudattaakseen Tanskan lainsäädäntöä Health Act § 17. Jos potilas haluaa, myös vanhemmat voidaan sisällyttää käyttäjiksi LetDialogiin.
Sinulla on pääsy älypuhelimeen ja mahdollisuus käyttää sitä. Sinulla on pääsy NemID:hen (tarvitaan GDPR-turvallisen käyttäjäprofiilin luomiseen LetDialogissa)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka:
- ovat osallistuneet aiemmin eDialogue-pilottitutkimukseen
- kotiutetaan kuntoutuskeskukseen, vanhainkotiin tai vastaavaan
- älä puhu/lue tanskaa tai englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääksesi osallistujien tietoja ja käyttää digitaalista viestintää tanskaksi tai englanniksi LetDialogin kautta
- ovat mukana muissa meneillään olevissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa tai prospektiivisissä seurantatutkimuksissa Aalborgin yliopistollisen sairaalan ortopedisen kirurgian osastolla, joihin osallistuminen saattaa vaikuttaa näiden tutkimusten tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioviestintäreitit purkamisen jälkeen
Potilaita, jotka tarvitsevat yhteyttä 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta, kehotetaan soittamaan vuodeosastolle, josta heidät kotiutettiin. Puhelinneuvontaa voivat antaa soittohetkellä paikalla olevat sairaanhoitajat (esim. hoitoon liittyvät kysymykset, leikkauksen jälkeiset varotoimet jne.).
Potilaita, jotka tarvitsevat yhteyttä 72 tunnin kotiutumisen jälkeen, kehotetaan soittamaan poliklinikalle, jos he ovat suunnitelleet käyntiä täällä, tai vaihtoehtoisesti omalle yleislääkärille tai kotihoitajalle. Terveydenhuollon ammattilaisten välillä eri sektoreilla toimivat vakioviestintäreitit ovat sähköinen kirjeenvaihto ja puhelintiedustelu. |
Vakioviestintäreitit purkamisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen tiimipohjainen viestintä purkamisen jälkeen
Potilaat saavat pääsyn digitaaliseen viestintään terveydenhuoltotiimiensä kanssa eri aloilla, jotka ovat mukana heidän hoidossaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen (eDialogue).
Ne asetetaan messenger-tyyppiseen työkaluun kotiutuspäivänä ja asiaankuuluvat terveydenhuollon ammattilaiset yhdistetään.
Potilaat määrittelevät yksilöllisesti, kenet he haluavat mukaan, ja suostumus annetaan digitaalisesti.
Jokaisen potilaan vähimmäisosallistuja on potilas ja/tai hänen lähin sukulainen, ortopedi, sairaanhoitaja poliklinikasta ja sihteeri.
Potilaat pääsevät käyttämään eDialoguea 60 päivää kotiutuksen jälkeen, ja vastausprosentti on asetettu 24 tunniksi arkisin.
Viikonloppuisin ja pyhäpäivinä potilaille ilmoitetaan, että he eivät voi odottaa vastausta.
Jos perusterveydenhuollon ammattihenkilö on rekisteröity lomalle tai muuhun poissaoloon, "sivistystyöntekijät" otetaan mukaan vastaaviin terveydenhuollon ammattiryhmiin.
|
Vakioviestintäreitit sekä digitaalinen tiimipohjainen viestintä purkamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aloitteet puhelinyhteydet sairaalaan jopa 8 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomake potilaan aloitteesta puhelimitse sairaalaan kotiutuksen jälkeen jaetaan kerran viikossa 8 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomake on lyhyt, itse kehitetty ja validoimaton, mutta sen sanamuoto ja ymmärtäminen on testattu 12 ortopedisen kirurgian potilaalla kvalitatiivisella haastattelulla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut potilaan aloitteet sairaalaan tai muihin terveydenhuoltolaitoksiin sähköpostitse, videolla tai tekstiviestillä enintään 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomake potilaan aloitteesta sairaalaan tai muihin terveydenhuoltolaitoksiin kotiutuksen jälkeen sähköpostitse, videolla, tekstiviestillä jaetaan kerran viikossa 8 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomake on itse kehitetty eikä validoitu, vaan sen sanamuoto ja ymmärtäminen on testattu 12 ortopedisen kirurgian potilaalla kvalitatiivisella haastattelulla.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Validoitu kyselylomake, joka sisältää 41 kohtaa.
27 tuotetta kuuluu "ennen kotiutuksen jälkeen" ja ne annetaan kotiutuspäivänä ja 14 kohdetta kuuluu "poiston jälkeen" ja annetaan 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Tunne olosi turvalliseksi ja tyytyväinen terveydenhuollon ammattilaisten puoleen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomake, jolla testataan, tarjoaako hoito turvallisuuden ja tyytyväisyyden tunteen terveydenhuollon ammattilaisten puoleen kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomake on itse kehitetty interventioon sopivaksi.
Se sisältää 4 kohtaa kontrolliryhmälle ja 7 kohtaa interventioryhmälle, ja se jaetaan 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Opintojen puheenjohtaja: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .