Wpływ cyfrowej komunikacji zespołowej na inicjowane przez pacjenta kontakty telefoniczne ze szpitalem po wypisaniu ze szpitala
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ole Rahbek, Aalborg University Hospital
Wpływ cyfrowej komunikacji zespołowej między pacjentami chirurgii ortopedycznej a pracownikami służby zdrowia na inicjowane przez pacjenta kontakty telefoniczne ze szpitalem po wypisaniu ze szpitala: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie wpływu eDialogu w porównaniu ze standardowymi ścieżkami komunikacji na inicjowane przez pacjenta kontakty telefoniczne ze szpitalem po wypisie.
Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu na inne kontakty zainicjowane przez pacjenta po wypisaniu ze szpitala (poczta, wideo, SMS, osobista obecność) oraz, czy cyfrowa komunikacja zespołowa może pozytywnie wpłynąć na doświadczenie pacjentów w zakresie ciągłości opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeniesienie opieki ze szpitala do domu po operacji ortopedycznej stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta.
Po wypisaniu ze szpitala pacjenci lub pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej mogą potrzebować komunikować się ze specjalistycznym zespołem opieki zdrowotnej w szpitalu w sprawie objawów, powikłań pooperacyjnych, rehabilitacji, ran i leków, ale utrudnia im to rozdrobniony system opieki zdrowotnej z wolnymi ścieżkami komunikacji.
Komunikacja przez telefon często wymaga kilku pośredników i czasu oczekiwania zarówno pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia.
Fakt, że pacjenci i pracownicy służby zdrowia muszą być obecni w tym samym czasie, jest nieelastyczny i zakłóca procesy pracy.
Jednak międzysektorowa komunikacja i współpraca z pacjentami po wypisie ze szpitala są warunkiem wstępnym uzyskania wysokiej jakości opieki i dobrych wyników leczenia pacjentów.
Przegląd piśmiennictwa pokazuje, że niewiele badań dotyczyło wpływu cyfrowej komunikacji zespołowej z pacjentem i między sektorami w celu ułatwienia współpracy i dzielenia się wiedzą po wypisaniu ze szpitala.
Na podstawie wyników wstępnego badania pilotażowego sugerującego, że asynchroniczna cyfrowa komunikacja zespołowa między pacjentami chirurgii ortopedycznej a pracownikami służby zdrowia z różnych sektorów (eDialog) może być rozwiązaniem istniejących problemów w ścieżkach komunikacyjnych, rozpoczęliśmy tę próbę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Pacjenci są rekrutowani z następujących specjalności chirurgii ortopedycznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborg:
- Chirurgia deformacji
- Chirurgia urazowa, w tym złamania kręgosłupa
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjęci i operowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborg, którzy;
- mają złożone potrzeby w zakresie opieki obejmujące opiekę interdyscyplinarną i międzysektorową po wypisaniu ze szpitala
- zostaną zwolnieni do domu
- po wypisaniu ze szpitala będzie wymagał dalszej opieki w przychodni
Pacjenci w każdym wieku, ale:
- jeśli pacjent ma < 15 lat, rodzice zostaną włączeni do badania jako użytkownicy LetDialog.
- jeśli pacjent ma 15-18 lat, będzie on użytkownikiem LetDialog i będzie odpowiadał na kwestionariusze, aby zachować zgodność z obowiązującą duńską ustawą o zdrowiu § 17. Jeśli pacjent sobie tego życzy, rodzice mogą być również włączeni jako użytkownicy w LetDialog.
Mieć dostęp i możliwość korzystania ze smartfona Mieć dostęp do NemID (niezbędny do stworzenia profilu użytkownika bezpiecznego dla RODO w LetDialog)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy:
- wcześniej uczestniczyło w badaniu pilotażowym eDialog
- są wypisywane do ośrodka rehabilitacji, domu opieki lub podobnego
- nie mówią/czytają po duńsku lub angielsku wystarczająco dobrze, aby zrozumieć informacje o uczestnikach i korzystać z komunikacji cyfrowej w języku duńskim lub angielskim za pośrednictwem LetDialog
- biorą udział w innych trwających randomizowanych badaniach kontrolowanych lub prospektywnych badaniach kontrolnych na oddziale chirurgii ortopedycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg, w których udział może mieć wpływ na wyniki tych badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe ścieżki komunikacji po wypisie
Pacjenci, którzy potrzebują kontaktu w ciągu 72 godzin od wypisu, powinni zadzwonić do sekcji łóżkowej, z której zostali wypisani. Porad telefonicznych udzielają pielęgniarki dostępne w momencie połączenia (np. pytania dotyczące leczenia, środki ostrożności po operacji itp.).
Pacjentom, którzy potrzebują kontaktu po 72 godzinach od wypisu, zaleca się kontakt telefoniczny z przychodnią, jeśli planują tu wizyty, lub alternatywnie z własnym lekarzem rodzinnym lub pielęgniarką domową. Standardowe ścieżki komunikacji między pracownikami służby zdrowia w różnych sektorach to korespondencja elektroniczna i zapytania telefoniczne. |
Standardowe ścieżki komunikacji po wypisie
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa komunikacja zespołowa po wypisaniu ze szpitala
Pacjenci uzyskają dostęp do komunikacji cyfrowej ze swoim zespołem opieki zdrowotnej z różnych sektorów zaangażowanych w ich leczenie i opiekę po wypisaniu ze szpitala (eDialog).
Zostaną one ustawione w narzędziu przypominającym komunikator w dniu wypisu, a odpowiedni pracownicy służby zdrowia zostaną połączeni.
Pacjenci indywidualnie określają, kogo chcą zaangażować, a zgoda jest udzielana cyfrowo.
Minimalną liczbą uczestników dla każdego pacjenta będzie sam pacjent i/lub jego najbliższy krewny, chirurg ortopeda, pielęgniarka z przychodni i sekretarka.
Pacjenci będą mieli dostęp do eDialogu przez 60 dni po wypisaniu ze szpitala, a wskaźnik odpowiedzi ma wynieść 24 godziny w dni powszednie.
W weekendy i święta pacjenci są informowani, że nie mogą oczekiwać odpowiedzi.
Jeśli pracownik podstawowej opieki zdrowotnej jest zarejestrowany jako przebywający na urlopie lub innej nieobecności, uwzględnione zostaną „zastępstwa” w ramach odpowiednich grup pracowników służby zdrowia.
|
Standardowe ścieżki komunikacji oraz cyfrowa komunikacja zespołowa po wypisaniu ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjowane przez pacjenta kontakty telefoniczne ze szpitalem do 8 tygodni po wypisie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący inicjowanych przez pacjenta kontaktów telefonicznych ze szpitalem po wypisie, dystrybuowany raz w tygodniu przez 8 tygodni po wypisie.
Kwestionariusz jest krótki, opracowany samodzielnie i niezwalidowany, ale przetestowany pod kątem sformułowania i zrozumienia u 12 pacjentów chirurgii ortopedycznej za pomocą wywiadu jakościowego.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne zainicjowane przez pacjenta kontakty ze szpitalem lub innymi placówkami opieki zdrowotnej za pośrednictwem poczty elektronicznej, wideo, SMS-ów do 8 tygodni po wypisie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący kontaktów inicjowanych przez pacjenta ze szpitalem lub innymi placówkami opieki zdrowotnej po wypisie za pośrednictwem poczty elektronicznej, wideo, SMS-ów dystrybuowanych raz w tygodniu przez 8 tygodni po wypisie.
Kwestionariusz został opracowany samodzielnie i nie został zweryfikowany, ale przetestowany pod kątem sformułowania i zrozumienia u 12 pacjentów chirurgii ortopedycznej za pomocą wywiadów jakościowych.
|
8 tygodni
|
|
Ciągłość opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Walidowany kwestionariusz zawierający 41 pozycji.
27 pozycji należy do „przed wypisem” i zostanie podanych w dniu wypisu, a 14 pozycji należy do „po wypisie” i zostanie podanych 30 dni po wypisie.
|
4 tygodnie
|
|
Poczucie bezpieczeństwa i satysfakcji z dostępu do pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz mający na celu sprawdzenie, czy interwencja zapewnia poczucie bezpieczeństwa i satysfakcję z dostępu do pracowników służby zdrowia po wypisaniu ze szpitala.
Kwestionariusz jest opracowywany samodzielnie, aby pasował do interwencji.
Zawiera 4 pozycje dla grupy kontrolnej i 7 pozycji dla grupy interwencyjnej i zostanie rozesłane 8 tygodni po wypisie.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Krzesło do nauki: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Krzesło do nauki: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Krzesło do nauki: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po 1 roku od rozpoczęcia studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy zapewniają metodologicznie solidny plan
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .