- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05601765
Die Auswirkung digitaler teambasierter Kommunikation auf patienteninitiierte telefonische Kontakte zum Krankenhaus nach der Entlassung
Die Auswirkung digitaler teambasierter Kommunikation zwischen orthopädischen Chirurgiepatienten und medizinischem Fachpersonal auf patienteninitiierte telefonische Kontakte zum Krankenhaus nach der Entlassung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Patienten werden aus den folgenden Unterabteilungen für orthopädische Chirurgie am Universitätskrankenhaus Aalborg rekrutiert:
- Deformitätschirurgie
- Unfallchirurgie, einschließlich Frakturen der Wirbelsäule
Einschlusskriterien:
Patienten, die im Aalborg University Hospital aufgenommen und operiert wurden, die;
- komplexe Pflegebedürfnisse haben, die eine interdisziplinäre und sektorübergreifende Pflege nach der Entlassung aus dem Krankenhaus umfassen
- werden nach Hause entlassen
- Nach der Entlassung ist eine Nachsorge in der Ambulanz erforderlich
Patienten jeden Alters, aber:
- wenn der Patient < 15 Jahre alt ist, werden die Eltern als Nutzer von LetDialog in die Studie aufgenommen.
- Wenn der Patient 15-18 Jahre alt ist, wird der Patient der Benutzer in LetDialog und beantwortet die Fragebögen, um die bestehenden dänischen Gesetze des Gesundheitsgesetzes § 17 einzuhalten. Wenn der Patient es wünscht, können Eltern auch als Benutzer in LetDialog aufgenommen werden.
Zugang zu und Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones haben Zugang zu NemID haben (erforderlich, um ein GDPR-sicheres Benutzerprofil in LetDialog zu erstellen)
Ausschlusskriterien:
Patienten, die:
- bereits an der eDialogue-Pilotstudie teilgenommen haben
- in ein Rehabilitationszentrum, Pflegeheim oder ähnliches entlassen werden
- Dänisch oder Englisch nicht gut genug sprechen/lesen, um die Teilnehmerinformationen zu verstehen und die digitale Kommunikation auf Dänisch oder Englisch über LetDialog zu nutzen
- in andere laufende randomisierte kontrollierte Studien oder prospektive Folgestudien in der Abteilung für orthopädische Chirurgie des Universitätskrankenhauses Aalborg eingeschlossen sind, bei denen die Teilnahme möglicherweise die Ergebnisse dieser Studien beeinflussen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardkommunikationswege nach der Entlassung
Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung Kontakt benötigen, wird empfohlen, die Bettenabteilung anzurufen, aus der sie entlassen wurden. Eine telefonische Beratung kann durch die zum Zeitpunkt des Anrufs erreichbaren Pflegekräfte erfolgen (z. B. Fragen zur medizinischen Behandlung, Vorsorge nach Operationen etc.).
Patienten, die nach 72 Stunden nach der Entlassung Kontakt benötigen, wird empfohlen, die Ambulanz anzurufen, wenn sie hier Besuche geplant haben, oder alternativ ihren eigenen Hausarzt oder Hauskrankenpfleger anzurufen. Standardkommunikationswege zwischen Gesundheitsfachkräften über Sektoren hinweg sind elektronische Korrespondenz und telefonische Anfragen. |
Standardkommunikationswege nach der Entlassung
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Experimental: Digitale teambasierte Kommunikation nach der Entlassung
Patienten erhalten sektorenübergreifend Zugang zur digitalen Kommunikation mit ihrem Gesundheitsteam, das an ihrer Behandlung und Versorgung nach der Krankenhausentlassung beteiligt ist (eDialogue).
Sie werden am Tag der Entlassung in einem Messenger-ähnlichen Tool eingerichtet und relevante medizinische Fachkräfte werden verbunden.
Die Patientinnen und Patienten definieren individuell, wen sie einbeziehen möchten, die Einwilligung erfolgt digital.
Die Mindestteilnehmer für jeden Patienten sind der Patient und/oder sein nächster Angehöriger, der Orthopäde, eine Krankenschwester aus der Ambulanz und eine Sekretärin.
Patienten haben nach der Entlassung 60 Tage lang Zugang zu eDialogue, und die Rücklaufquote beträgt werktags 24 Stunden.
An Wochenenden und Feiertagen werden die Patienten darüber informiert, dass sie nicht mit einer Antwort rechnen können.
Ist die primäre medizinische Fachkraft im Urlaub oder anderweitig abwesend gemeldet, werden „Vertreter“ innerhalb der jeweiligen Heilberufsgruppen einbezogen.
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Standardkommunikationswege plus digitale teambasierte Kommunikation nach der Entlassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienteninitiierte telefonische Kontakte zum Krankenhaus bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragebogen zu patienteninitiierten telefonischen Kontakten zum Krankenhaus nach der Entlassung, verteilt einmal wöchentlich für 8 Wochen nach der Entlassung.
Der Fragebogen ist kurz, selbst entwickelt und nicht validiert, aber mittels qualitativer Interviews an 12 orthopädisch-chirurgischen Patienten auf Wortlaut und Verständnis getestet.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Andere vom Patienten initiierte Kontakte zu Krankenhäusern oder anderen Gesundheitseinrichtungen per E-Mail, Video, SMS bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragebogen zu patienteninitiierten Kontakten zu Krankenhäusern oder anderen Gesundheitseinrichtungen nach der Entlassung per E-Mail, Video, SMS, die 8 Wochen lang nach der Entlassung einmal pro Woche verteilt werden.
Der Fragebogen ist selbst entwickelt und nicht validiert, aber mittels qualitativer Interviews an 12 orthopädisch-chirurgischen Patienten auf Wortlaut und Verständnis getestet.
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8 Wochen
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Kontinuität der Patientenversorgung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Validierter Fragebogen mit 41 Items.
27 Artikel gehören zu „vor der Entlassung“ und werden am Tag der Entlassung verabreicht, und 14 Artikel gehören zu „nach der Entlassung“ und werden 30 Tage nach der Entlassung verabreicht.
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4 Wochen
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Sich sicher und zufrieden fühlen mit dem Zugang zu medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragebogen, um zu testen, ob die Intervention ein Gefühl der Sicherheit und Zufriedenheit mit dem Zugang zu medizinischem Fachpersonal nach der Entlassung vermittelt.
Der Fragebogen wird eigens entwickelt, um zur Intervention zu passen.
Es enthält 4 Items für die Kontrollgruppe und 7 Items für die Interventionsgruppe und wird 8 Wochen nach der Entlassung verteilt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Studienstuhl: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-219
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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