- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05601765
Vliv digitální týmové komunikace na telefonické kontakty pacienta s nemocnicí po propuštění
Vliv digitální týmové komunikace mezi pacienty ortopedické chirurgie a zdravotníky na pacientem iniciované telefonické kontakty s nemocnicí po propuštění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pacienti se rekrutují z následujících specializací ortopedické chirurgie ve fakultní nemocnici v Aalborgu:
- Operace deformace
- Úrazová chirurgie včetně zlomenin páteře
Kritéria pro zařazení:
Pacienti přijatí a operovaní v Aalborgské univerzitní nemocnici, kteří;
- mají komplexní potřeby péče zahrnující mezioborovou a meziodvětvovou péči po propuštění z nemocnice
- budou propuštěni do svého domova
- bude potřebovat po propuštění kontrolu v ambulanci
Pacienti všech věkových kategorií, ale:
- pokud je pacientovi < 15 let, rodiče budou zahrnuti do studie jako uživatel (uživatelé) LetDialog.
- pokud je pacientovi 15-18 let, bude pacient uživatelem v LetDialog a bude odpovídat na dotazníky, aby dodržel stávající dánskou legislativu Health Act § 17. Pokud si pacient přeje, mohou být rodiče zahrnuti jako uživatelé také do LetDialog.
Mít přístup a schopnost používat chytrý telefon Mít přístup k NemID (potřebné k vytvoření uživatelského profilu bezpečného podle GDPR v LetDialog)
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří:
- se již dříve účastnili pilotní studie eDialogue
- jsou propuštěni do rehabilitačního centra, domova důchodců nebo podobně
- nemluví/čtou dánsky nebo anglicky dostatečně dobře, abyste rozuměli informacím účastníků a používali digitální komunikaci v dánštině nebo angličtině prostřednictvím LetDialog
- jsou zahrnuti do dalších probíhajících randomizovaných kontrolovaných studií nebo prospektivních následných studií na oddělení ortopedické chirurgie Fakultní nemocnice v Aalborgu, kde by účast mohla ovlivnit výsledky těchto studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní komunikační cesty po vybití
Pacientům, kteří potřebují kontakt do 72 hodin po propuštění, se doporučuje zavolat na lůžkovou část, odkud byli propuštěni. Telefonické poradenství mohou poskytnout sestry dostupné v době volání (např. dotazy na lékařské ošetření, opatření po operaci atd.).
Pacientům, kteří potřebují kontakt po 72 hodinách po propuštění, doporučujeme zavolat do ambulance, pokud zde mají plánované docházky, případně vlastního praktického lékaře či sestru domácí péče. Standardními komunikačními cestami mezi zdravotnickými pracovníky napříč sektory jsou elektronická korespondence a telefonické dotazy. |
Standardní komunikační cesty po vybití
|
|
Experimentální: Digitální týmová komunikace po propuštění
Pacienti budou mít přístup k digitální komunikaci se svým zdravotnickým týmem napříč sektory, kteří se podílejí na jejich léčbě a péči po propuštění z nemocnice (eDialogue).
Budou nastaveny v nástroji podobnému messengeru v den propuštění a budou připojeni příslušní zdravotníci.
Pacienti individuálně definují, koho by chtěli zapojit, a souhlas je dán digitálně.
Minimálním počtem účastníků pro každého pacienta bude pacient a/nebo jeho nejbližší příbuzný, ortoped, sestra z ambulance a sekretářka.
Pacienti budou mít přístup k eDialogue po dobu 60 dnů po propuštění a četnost odpovědí je nastavena na 24 hodin ve všední dny.
O víkendech a svátcích jsou pacienti informováni, že nemohou očekávat odpověď.
Pokud je primární zdravotnický pracovník přihlášen na dovolenou nebo jinou nepřítomnost, budou zahrnuti „náhradníci“ v rámci příslušných skupin zdravotnických pracovníků.
|
Standardní komunikační cesty plus digitální týmová komunikace po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem iniciované telefonické kontakty do nemocnice do 8 týdnů po propuštění
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník o telefonických kontaktech na nemocnici po propuštění iniciovaných pacientem distribuovaný jednou týdně po dobu 8 týdnů po propuštění.
Dotazník je krátký, sám vyvinutý a nevalidovaný, ale byl testován na formulaci a porozumění u 12 pacientů po ortopedické operaci pomocí kvalitativního dotazování.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další kontakty iniciované pacientem do nemocnice nebo jiných zdravotnických zařízení prostřednictvím e-mailu, videa, SMS do 8 týdnů po propuštění
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník o kontaktech iniciovaných pacientem do nemocnice nebo jiných zdravotnických zařízení po propuštění prostřednictvím e-mailu, videa, SMS distribuovaný jednou týdně po dobu 8 týdnů po propuštění.
Dotazník byl vyvinut sám a není validován, ale testován na znění a porozumění u 12 pacientů po ortopedické chirurgii pomocí kvalitativního dotazování.
|
8 týdnů
|
|
Kontinuita péče o pacienta
Časové okno: 4 týdny
|
Validovaný dotazník obsahující 41 položek.
27 položek patří do „před propuštěním“ a budou podány v den propuštění a 14 položek patří do „po propuštění“ a budou podány 30 dní po propuštění.
|
4 týdny
|
|
Pocit bezpečí a spokojenosti s přístupem ke zdravotnickým pracovníkům
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník k ověření, zda intervence poskytuje pocit bezpečí a spokojenosti s přístupem ke zdravotnickým pracovníkům po propuštění.
Dotazník je vytvořen tak, aby odpovídal dané intervenci.
Obsahuje 4 položky pro kontrolní skupinu a 7 položek pro intervenční skupinu a bude distribuován 8 týdnů po propuštění.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
- Studijní židle: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-219
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní komunikační cesty po vybití
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy