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L'effetto della comunicazione digitale basata sul team sui contatti telefonici avviati dal paziente con l'ospedale dopo la dimissione

2 novembre 2023 aggiornato da: Ole Rahbek, Aalborg University Hospital

L'effetto della comunicazione digitale basata sul team tra pazienti di chirurgia ortopedica e operatori sanitari sui contatti telefonici avviati dal paziente con l'ospedale dopo la dimissione: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti dell'eDialogue rispetto ai percorsi di comunicazione standard sui contatti telefonici avviati dal paziente con l'ospedale dopo la dimissione. Gli obiettivi secondari sono esplorare l'effetto su altri contatti avviati dal paziente dopo la dimissione dall'ospedale (posta, video, SMS, assistenza personale) e, se la comunicazione digitale basata sul team può influenzare positivamente l'esperienza dei pazienti di continuità assistenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il passaggio dell'assistenza dall'ospedale al domicilio dopo un intervento di chirurgia ortopedica rappresenta un rischio significativo per la sicurezza del paziente. Dopo la dimissione, i pazienti o gli operatori di cure primarie potrebbero dover comunicare con il team sanitario specializzato dell'ospedale in merito a sintomi, complicanze postoperatorie, riabilitazione, ferite e farmaci, ma sono ostacolati da un sistema sanitario frammentato con percorsi di comunicazione lenti. La comunicazione tramite telefono spesso coinvolge diversi intermediari e tempi di attesa sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Il fatto che i pazienti e gli operatori sanitari debbano essere presenti contemporaneamente è poco flessibile e disturba i processi lavorativi. Tuttavia, la comunicazione intersettoriale e la collaborazione con i pazienti dopo la dimissione dall'ospedale sono prerequisiti per ottenere cure di alta qualità e buoni risultati per i pazienti. La revisione della letteratura mostra che pochi studi hanno esplorato gli effetti della comunicazione digitale basata sul team con il paziente e tra i vari settori per facilitare la collaborazione e la condivisione delle conoscenze dopo la dimissione. Sulla base dei risultati di uno studio pilota preliminare che suggerisce che la comunicazione digitale asincrona basata sul team tra pazienti di chirurgia ortopedica e operatori sanitari in tutti i settori (eDialogue) potrebbe essere una soluzione ai problemi esistenti nei percorsi di comunicazione, abbiamo avviato questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Orthopaedic Surgery Department, Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I pazienti vengono reclutati dalle seguenti sotto-specialità di chirurgia ortopedica presso l'ospedale universitario di Aalborg:

  • Chirurgia della deformità
  • Chirurgia traumatologica, comprese le fratture della colonna vertebrale

Criterio di inclusione:

Pazienti ricoverati e operati presso l'ospedale universitario di Aalborg, che;

  • hanno esigenze assistenziali complesse che comportano cure interdisciplinari e intersettoriali dopo la dimissione dall'ospedale
  • saranno dimessi a casa loro
  • avrà bisogno di follow-up in ambulatorio dopo la dimissione

Pazienti di tutte le età, ma:

  • se il paziente ha meno di 15 anni, i genitori saranno inclusi nello studio come utenti di LetDialog.
  • se il paziente ha 15-18 anni, il paziente sarà l'utente in LetDialog e risponderà ai questionari per conformarsi alla legislazione danese esistente Health Act § 17. Se il paziente lo desidera, anche i genitori possono essere inclusi come utenti in LetDialog.

Avere accesso e capacità di utilizzare uno smartphone Avere accesso a NemID (necessario per creare un profilo utente protetto da GDPR in LetDialog)

Criteri di esclusione:

Pazienti che:

  • hanno già partecipato allo studio pilota eDialogue
  • vengono dimessi in un centro di riabilitazione, casa di cura o simili
  • non parlano/leggono il danese o l'inglese abbastanza bene da comprendere le informazioni sui partecipanti e utilizzano la comunicazione digitale in danese o in inglese tramite LetDialog
  • sono inclusi in altri studi controllati randomizzati in corso o studi prospettici di follow-up nel dipartimento di chirurgia ortopedica dell'ospedale universitario di Aalborg, in cui la partecipazione potrebbe influenzare i risultati di questi studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Percorsi di comunicazione standard dopo la dimissione

Si consiglia ai pazienti che necessitano di un contatto entro 72 ore dalla dimissione di chiamare il reparto letto, da dove sono stati dimessi. La consulenza telefonica può essere fornita dagli infermieri disponibili al momento della chiamata (ad esempio, domande per cure mediche, precauzioni dopo interventi chirurgici, ecc.).

  • Se ritenuto opportuno, al paziente può essere chiesto di presentarsi di persona presso il reparto (ad esempio, per l'esame delle ferite).
  • Se si sospettano condizioni più gravi, l'infermiere contatterà un medico o un pronto soccorso per la valutazione, il triage e l'eventuale riammissione.

I pazienti che necessitano di un contatto dopo 72 ore dalla dimissione sono invitati a chiamare l'ambulatorio, se hanno programmato presenze qui, o in alternativa il proprio medico di base o l'infermiere domiciliare.

I percorsi di comunicazione standard tra gli operatori sanitari di tutti i settori sono la corrispondenza elettronica e le richieste telefoniche.
Altro: Percorsi di comunicazione standard dopo la dimissione
Percorsi di comunicazione standard dopo la dimissione
Sperimentale: Comunicazione digitale basata sul team dopo la dimissione
I pazienti avranno accesso alla comunicazione digitale con il loro team sanitario in tutti i settori che sono coinvolti nel loro trattamento e assistenza dopo la dimissione dall'ospedale (eDialogue). Saranno configurati in uno strumento simile a un messenger il giorno della dimissione e gli operatori sanitari interessati saranno collegati. Individualmente, i pazienti definiranno chi vorrebbero coinvolgere e il consenso viene dato digitalmente. I partecipanti minimi per ogni paziente saranno il paziente e/o il suo parente più stretto, il chirurgo ortopedico, un infermiere dell'ambulatorio e una segretaria. I pazienti avranno accesso a eDialogue per 60 giorni dopo la dimissione e il tasso di risposta è fissato a 24 ore nei giorni feriali. Nei fine settimana e nei giorni festivi, i pazienti vengono informati che non possono aspettarsi una risposta. Se l'operatore sanitario primario è registrato per essere in ferie o altra assenza, saranno inclusi i "sostituti" all'interno dei rispettivi gruppi di operatori sanitari.
Altro: Comunicazione digitale basata sul team dopo la dimissione
Percorsi di comunicazione standard più comunicazione digitale basata sul team dopo la dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contatti telefonici avviati dal paziente con l'ospedale fino a 8 settimane dopo la dimissione
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sui contatti telefonici avviati dal paziente in ospedale dopo la dimissione distribuito una volta alla settimana per 8 settimane dopo la dimissione. Il questionario è breve, auto-sviluppato e non convalidato, ma testato per formulazione e comprensione in 12 pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica mediante interviste qualitative.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri contatti avviati dal paziente con l'ospedale o altre strutture sanitarie tramite e-mail, video, SMS fino a 8 settimane dopo la dimissione
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sui contatti avviati dal paziente con l'ospedale o altre strutture sanitarie dopo la dimissione tramite e-mail, video, SMS distribuito una volta alla settimana per 8 settimane dopo la dimissione. Il questionario è auto-sviluppato e non convalidato, ma testato per la formulazione e la comprensione in 12 pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica mediante interviste qualitative.
8 settimane
Continuità assistenziale del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario convalidato contenente 41 elementi. 27 articoli appartengono a "prima della dimissione" e saranno somministrati il ​​giorno della dimissione e 14 articoli appartengono a "dopo la dimissione" e saranno somministrati 30 giorni dopo la dimissione.
4 settimane
Sentirsi sicuri e soddisfatti dell'accesso agli operatori sanitari
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario per verificare se l'intervento fornisce una sensazione di sicurezza e soddisfazione per l'accesso agli operatori sanitari dopo la dimissione. Il questionario è auto-sviluppato per adattarsi all'intervento. Contiene 4 articoli per il gruppo di controllo e 7 articoli per il gruppo di intervento e sarà distribuito 8 settimane dopo la dimissione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Collaboratori

Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ole Rahbek, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Lili WH Jensen, MSc, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Birthe I Dinesen, PhD, MSc, Aalborg University
  • Cattedra di studio: Søren Kold, PhD, MD, Interdisciplinary Orthopaedics, Aalborg University Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

Dopo 1 anno dall'inizio dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono un piano metodologicamente valido

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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