禁煙研究
2022年11月2日 更新者：Adam Hart、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
喫煙を確認し、禁煙を促進するための人工関節全置換術前の一酸化炭素呼気検査
この研究の主な結果は、人工関節置換術を受ける患者における喫煙者の真の発生率を決定することであり、次に、一酸化炭素呼気検査を伴う構造化された禁煙プログラムの下で、手術前に何パーセントが喫煙をやめることができるかを決定することです。
研究者らは、自己申告による喫煙状況は過小報告されており、定期的な一酸化炭素呼気検査によって手術時の禁酒率が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、潜在的な股関節および膝関節置換術のために当クリニックに紹介された患者を対象としています。
患者が股関節または膝のいずれかの外科的置換が必要であると判断され、外科的待機リストに登録されると、患者は研究に参加したいかどうか尋ねられます.
研究者は、自己宣言した喫煙者と非喫煙者の両方のすべての患者に参加を依頼します。
この研究には、喫煙歴アンケートと非侵襲的一酸化炭素呼気検査の完了が含まれます。
喫煙状況はすでに McGill University Health Center の術前アンケートで評価されていますが、研究者はニコチン暴露をより適切に定量化するために、研究参加者のこれらの質問を拡大する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adam Hart, MD
- 電話番号：43040 514-934-1934
- メール：adam.hart@mgcill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karen Smith, CRA
- 電話番号：43040 514-934-1934
- メール：karen.smith@muhc.mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- 募集
- Dr, Adam Hart
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コンタクト：
- Adam Hart, MD
- 電話番号：43040 514-934-1934
- メール：adam.hart@mcgill.ca
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コンタクト：
- Karen Smith
- 電話番号：43040 514-934-1934
- メール：karen.smith@muhc.mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
股関節および膝関節置換術の可能性のために当院の外来整形外科クリニックに紹介され、当院の手術待機リストに入れられた患者。
説明
包含基準:
- 一次人工股関節または膝関節全置換術を必要とする 18 ～ 85 歳の成人
- 性別問わず
- 喫煙者と非喫煙者
- 変形性関節症、関節リウマチ、無血管性壊死
除外基準:
- 再手術が必要な患者
- 患部への以前の骨折
- 緊急手術
- フランス語または英語の理解、読解、コミュニケーションができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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喫煙者
研究に参加するすべての患者は、喫煙歴アンケートと一酸化炭素呼気検査を完了します。
一酸化炭素呼気検査が陽性でニコチンへの曝露が疑われるすべての患者には、情報、外科医からのカウンセリング、または訓練を受けた医療専門家によるカウンセリング、禁煙プログラムへの紹介を含む構造化された禁煙プログラムが提供されます。
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禁煙ホットラインを参照し、禁煙を促すパンフレットを配布し、薬局の指導、および禁煙クリニックへの紹介を可能にします。
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非喫煙者
非喫煙者であると自己宣言した被験者
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二酸化炭素濃度が高いと宣言された非喫煙者
非喫煙者であると自称しているが、Co2上昇の検査で陽性であった被験者、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節置換術を受ける患者の喫煙者の真の発生率
時間枠：15分
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Co2レベルが上昇している喫煙者および非喫煙者であると自称する被験者の割合。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前に禁煙に成功した患者の発生率を特定すること。
時間枠：20分
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一酸化炭素呼気検査を伴う構造化された禁煙プログラムの下で禁煙できた被験者の割合。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月18日
一次修了 (予想される)
2025年1月31日
研究の完了 (予想される)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。