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Étude sur l'abandon du tabac

2 novembre 2022 mis à jour par: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Test respiratoire au monoxyde de carbone avant l'arthroplastie totale de l'articulation pour déterminer le tabagisme et aider à encourager l'arrêt du tabac

Le principal résultat de cette étude est de déterminer l'incidence réelle des fumeurs chez les patients subissant une arthroplastie et, deuxièmement, quel pourcentage est capable d'arrêter de fumer avant la chirurgie dans le cadre d'un programme de sevrage structuré avec test respiratoire au monoxyde de carbone. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le statut tabagique autodéclaré est sous-déclaré et que les tests respiratoires de routine au monoxyde de carbone amélioreront les taux d'abstinence au moment de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude porte sur les patients qui ont été référés à notre clinique pour une éventuelle arthroplastie de la hanche et du genou. Une fois qu'il a été déterminé que le patient a besoin d'un remplacement chirurgical de la hanche ou du genou et qu'il est placé sur notre liste d'attente chirurgicale, on demandera au patient s'il souhaite participer à l'étude. Les enquêteurs demanderaient à tous les patients, fumeurs et non-fumeurs autodéclarés, de participer. Cette étude comprendrait la réalisation d'un questionnaire sur les antécédents de tabagisme et un test respiratoire non invasif au monoxyde de carbone. Bien que le statut tabagique soit déjà évalué dans le questionnaire préopératoire du Centre universitaire de santé McGill, les chercheurs ont l'intention d'élargir ces questions aux participants à l'étude afin de mieux quantifier leur exposition à la nicotine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été référés à notre clinique externe d'orthopédie pour une éventuelle arthroplastie de la hanche et du genou et qui ont été placés sur notre liste d'attente chirurgicale pour une intervention chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 85 ans nécessitant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou
  • N'importe quel sexe
  • Fumeurs et non-fumeurs
  • Arthrose, polyarthrite rhumatoïde, nécrose avasculaire

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une chirurgie de révision
  • Fracture antérieure de la zone touchée
  • Chirurgie d'urgence
  • Patients qui ne comprennent, ne lisent ou ne communiquent ni en français ni en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les fumeurs
Tous les patients qui participent à l'étude rempliront le questionnaire sur les antécédents de tabagisme et le test respiratoire au monoxyde de carbone. Tous les patients dont le test respiratoire au monoxyde de carbone est positif indiquant une exposition active à la nicotine recevront un programme structuré de sevrage tabagique qui comprend des informations, des conseils de leur chirurgien ou d'un professionnel de la santé qualifié et une orientation vers un programme de sevrage tabagique.
Comportemental: Conseils sur le mode de vie
Se référant à la ligne d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer, recevoir des brochures pour encourager l'arrêt du tabac, des conseils à la pharmacie et une éventuelle référence à une clinique de sevrage tabagique.
Non-fumeurs
Sujets qui se sont déclarés non-fumeurs
Non-fumeurs déclarés avec un Co2 élevé
les sujets qui se sont déclarés non-fumeurs mais qui ont été testés positifs au Co2 élevé,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence réelle de fumeurs chez les patients subissant une arthroplastie
Délai: 15 minutes
Le pourcentage de sujets qui se déclarent fumeurs et non-fumeurs avec des niveaux élevés de Co2.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'incidence des patients qui ont réussi à arrêter de fumer avant la chirurgie.
Délai: 20 minutes
Le pourcentage de sujets qui ont pu arrêter de fumer dans le cadre d'un programme structuré de sevrage avec test respiratoire au monoxyde de carbone.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

2 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-6424

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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