Røykesluttstudie
2. november 2022 oppdatert av: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Karbonmonoksid pustetesting før total leddproteser for å fastslå røyking og hjelpe til med å oppmuntre til røykeslutt
Det primære resultatet av denne studien er å bestemme den sanne forekomsten av røykere blant pasienter som gjennomgår ledderstatning, og for det andre, hvor mange prosent som er i stand til å slutte å røyke før operasjonen under et strukturert program for avvenning med karbonmonoksidpustetesting.
Etterforskerne antar at selvrapportert røykestatus er underrapportert og at rutinemessig karbonmonoksidpustetesting vil forbedre abstinensraten ved operasjonstidspunktet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ser på pasienter som har blitt henvist til vår klinikk for en potensiell hofte- og kneleddsoperasjon.
Når det har blitt fastslått at pasienten trenger kirurgisk utskifting av enten hoften eller kneet og er plassert på vår kirurgiske venteliste, vil pasienten bli spurt om han eller hun ønsker å delta i studien.
Etterforskerne ville be alle pasienter, både selverklærte røykere og ikke-røykere, om å delta.
Denne studien vil inkludere å fylle ut et spørreskjema om røykehistorie og en ikke-invasiv karbonmonoksidpustetest.
Mens røykestatus allerede er vurdert i McGill University Health Center preoperative spørreskjema, har etterforskerne til hensikt å utvide disse spørsmålene i studiedeltakerne for å bedre kvantifisere deres nikotineksponering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adam Hart, MD
- Telefonnummer: 43040 514-934-1934
- E-post: adam.hart@mgcill.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karen Smith, CRA
- Telefonnummer: 43040 514-934-1934
- E-post: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Rekruttering
- Dr, Adam Hart
-
Ta kontakt med:
- Adam Hart, MD
- Telefonnummer: 43040 514-934-1934
- E-post: adam.hart@mcgill.ca
-
Ta kontakt med:
- Karen Smith
- Telefonnummer: 43040 514-934-1934
- E-post: karen.smith@muhc.mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har blitt henvist til vår polikliniske ortopedisk klinikk for en potensiell hofte- og kneleddsprotese og har blitt satt på vår kirurgiske venteliste for operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-85 år som krever en primær total hofte- eller kneprotese
- Hvilket som helst kjønn
- Røykere og ikke-røykere
- Artrose, revmatoid artritt, avaskulær nekrose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger revisjonskirurgi
- Tidligere brudd i det berørte området
- Akuttkirurgi
- Pasienter som ikke forstår, leser eller kommuniserer på hverken fransk eller engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røykere
Alle pasienter som deltar i studien vil fylle ut spørreskjemaet om røykehistorie og karbonmonoksidpustetesten.
Alle pasienter med positiv karbonmonoksid-pustetest som indikerer aktiv nikotineksponering vil få et strukturert røykesluttprogram som inkluderer informasjon, rådgivning fra kirurgen eller en utdannet helsepersonell og henvisning til et røykesluttprogram.
|
Henviser til Røykestopp-hotline, gitt brosjyrer for å oppmuntre til røykeslutt, apotekveiledning og mulig henvisning til røykeavvenningsklinikk.
|
|
Ikke-røykere
Forsøkspersoner som selv erklærte seg som ikke-røykere
|
|
|
Erklært ikke-røykere med forhøyet Co2
forsøkspersoner som selv erklærte seg som ikke-røykere, men som testet positivt for forhøyet CO2,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sann forekomst av røykere blant pasienter som gjennomgår leddutskifting
Tidsramme: 15 minutter
|
Prosentandelen av forsøkspersoner som erklærer seg som røykere og ikke-røykere med forhøyet Co2-nivå.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme forekomsten av pasienter som har lykkes med å slutte å røyke før operasjonen.
Tidsramme: 20 minutter
|
Prosentandelen av forsøkspersoner som var i stand til å slutte å røyke under et strukturert sluttprogram med karbonmonoksid-pustetesting.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-6424
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .