- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05602753
Tupakoinnin lopettamistutkimus
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hiilimonoksidin hengitystesti ennen nivelten täydellistä artroplastiaa tupakoinnin toteamiseksi ja tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on määrittää tupakoitsijoiden todellinen esiintyvyys potilaiden joukossa, joille tehdään nivelleikkaus, ja toiseksi, kuinka monta prosenttia pystyy lopettamaan tupakoinnin ennen leikkausta strukturoidun lopetusohjelman puitteissa, jossa on hiilimonoksidihengitystie.
Tutkijat olettavat, että itse ilmoittama tupakoinnin tila on aliraportoitu ja että rutiininomaiset hiilimonoksidin hengitystestit parantavat raittiutta leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaita, jotka on lähetetty klinikallemme mahdolliseen lonkka- ja polvinivelleikkaukseen.
Kun on todettu, että potilas tarvitsee joko lonkan tai polven kirurgisen vaihdon ja hänet on asetettu leikkausjonolistallemme, potilaalta kysytään, haluaako hän osallistua tutkimukseen.
Tutkijat pyytävät kaikkia potilaita, sekä itse ilmoittavia tupakoivia että tupakoimattomia, osallistumaan.
Tämä tutkimus sisältää tupakointihistoriakyselyn ja noninvasiivisen hiilimonoksidihengitystestin täyttämisen.
Vaikka tupakoinnin tila on jo arvioitu McGill University Health Centerin preoperatiivisessa kyselyssä, tutkijat aikovat laajentaa näitä kysymyksiä tutkimuksen osallistujien keskuudessa voidakseen paremmin mitata heidän nikotiinialtistuksensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam Hart, MD
- Puhelinnumero: 43040 514-934-1934
- Sähköposti: adam.hart@mgcill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Smith, CRA
- Puhelinnumero: 43040 514-934-1934
- Sähköposti: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Rekrytointi
- Dr, Adam Hart
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Hart, MD
- Puhelinnumero: 43040 514-934-1934
- Sähköposti: adam.hart@mcgill.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Smith
- Puhelinnumero: 43040 514-934-1934
- Sähköposti: karen.smith@muhc.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty poliklinikallemme mahdolliseen lonkka- ja polvinivelleikkaukseen ja jotka on asetettu leikkausjonolistallemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–85-vuotiaat aikuiset, jotka tarvitsevat ensisijaisen lonkka- tai polvenleikkauksen
- Mikä tahansa sukupuoli
- Tupakoitsijat ja tupakoimattomat
- Nivelrikko, nivelreuma, avaskulaarinen nekroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat korjausleikkauksen
- Aiempi murtuma vahingoittuneella alueella
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä, lue tai kommunikoi ranskaksi tai englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tupakoitsijat
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat täyttävät tupakointihistoriakyselyn ja häkätestin.
Kaikille potilaille, joilla on positiivinen aktiivista nikotiinialtistusta osoittava häkätesti, tarjotaan jäsennelty tupakoinnin lopettamisohjelma, joka sisältää tietoa, neuvoja heidän kirurgistaan tai koulutetulta terveydenhuollon ammattilaiselta ja lähetteen tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
|
Viittaus Stop tupakoinnin vihjelinjaan, tupakoinnin lopettamiseen kannustavia esitteitä, apteekkiohjeita ja mahdollinen lähete tupakoinnin lopettamisklinikalle.
|
Tupakoimattomat
Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa tupakoimattomia
|
|
Ilmoitettu tupakoimattomiksi, joilla on kohonnut CO2
koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa tupakoimattomia, mutta joiden kohonnut hiilidioksidipitoisuus oli positiivinen,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todellinen tupakoitsijoiden ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään nivelleikkaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka ilmoittavat olevansa tupakoitsijoita ja tupakoimattomia, joilla on kohonnut hiilidioksidipitoisuus.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakoinnin lopettaneiden potilaiden esiintyvyys ennen leikkausta.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka pystyivät lopettamaan tupakoinnin strukturoidun lopetusohjelman puitteissa hiilimonoksidihengitystestillä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-6424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntapaneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekrytointiParisuhdeväkivalta | LisääntymispakotusKenia