Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar stoppen met roken

2 november 2022 bijgewerkt door: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Koolmonoxide-ademtest voorafgaand aan totale gewrichtsartroplastiek om roken vast te stellen en te helpen bij het stimuleren van stoppen met roken

Het primaire resultaat van deze studie is het bepalen van de werkelijke incidentie van rokers onder patiënten die een gewrichtsvervanging ondergaan en ten tweede, welk percentage in staat is om te stoppen met roken vóór de operatie onder een gestructureerd stopprogramma met koolmonoxide-ademtest. De onderzoekers veronderstellen dat zelfgerapporteerde rookstatus te weinig wordt gerapporteerd en dat routinematige koolmonoxide-ademtesten de onthoudingspercentages op het moment van de operatie zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie kijkt naar patiënten die naar onze kliniek zijn verwezen voor een mogelijke heup- en kniegewrichtsvervangende operatie. Zodra is vastgesteld dat de patiënt een chirurgische vervanging van zijn heup of knie nodig heeft en op onze chirurgische wachtlijst is geplaatst, wordt de patiënt gevraagd of hij of zij aan het onderzoek wil deelnemen. De onderzoekers zouden alle patiënten, zowel zelfverklaarde rokers als niet-rokers, vragen om mee te doen. Deze studie omvat het invullen van een vragenlijst over de rookgeschiedenis en een niet-invasieve koolmonoxide-ademtest. Hoewel de rookstatus al wordt beoordeeld in de preoperatieve vragenlijst van het McGill University Health Center, zijn de onderzoekers van plan deze vragen uit te breiden bij studiedeelnemers om hun blootstelling aan nicotine beter te kwantificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn doorverwezen naar onze orthopedische polikliniek voor een mogelijke heup- en kniegewrichtsvervanging en op onze chirurgische wachtlijst zijn geplaatst voor een operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-85 jaar die een primaire totale heup- of knievervanging nodig hebben
  • Elk geslacht
  • Rokers en niet-rokers
  • Artrose, reumatoïde artritis, avasculaire necrose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een revisieoperatie nodig hebben
  • Eerdere breuk in het getroffen gebied
  • Noodgeval operatie
  • Patiënten die het Frans of het Engels niet begrijpen, lezen of communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rokers
Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, vullen de vragenlijst over de rookgeschiedenis en de koolmonoxide-ademtest in. Alle patiënten met een positieve koolmonoxide-ademtest die wijst op actieve blootstelling aan nicotine, krijgen een gestructureerd programma om te stoppen met roken, inclusief informatie, advies van hun chirurg of een getrainde zorgverlener en doorverwijzing naar een programma om te stoppen met roken.
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
Verwijzend naar hotline stoppen met roken, verstrekte pamfletten om stoppen met roken aan te moedigen, begeleiding bij de apotheek en eventuele doorverwijzing naar stoppen-met-rokenkliniek.
Niet-rokers
Proefpersonen die zichzelf verklaarden niet-rokers te zijn
Verklaarde niet-rokers met verhoogde Co2
proefpersonen die zichzelf verklaarden als niet-rokers maar die positief testten op verhoogde Co2,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ware incidentie van rokers bij patiënten die een gewrichtsvervanging ondergaan
Tijdsspanne: 15 minuten
Het percentage proefpersonen dat zichzelf verklaart als rokers en niet-rokers met verhoogde Co2-waarden.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de incidentie te bepalen van patiënten die vóór de operatie met succes zijn gestopt met roken.
Tijdsspanne: 20 minuten
Het percentage proefpersonen dat in staat was om te stoppen met roken volgens een gestructureerd stopprogramma met koolmonoxideademtest.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-6424

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren