Studio sulla cessazione del fumo
2 novembre 2022 aggiornato da: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Test del respiro con monossido di carbonio prima dell'artroplastica articolare totale per accertare il fumo e aiutare a incoraggiare la cessazione del fumo
L'esito primario di questo studio è determinare la reale incidenza dei fumatori tra i pazienti sottoposti a sostituzione articolare e, in secondo luogo, quale percentuale è in grado di smettere di fumare prima dell'intervento chirurgico nell'ambito di un programma strutturato di cessazione con il test del respiro del monossido di carbonio.
Gli investigatori ipotizzano che lo stato di fumo auto-riferito sia sottostimato e che il test di routine del respiro al monossido di carbonio migliorerà i tassi di astinenza al momento dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina i pazienti che sono stati indirizzati alla nostra clinica per un potenziale intervento di sostituzione dell'articolazione dell'anca e del ginocchio.
Una volta stabilito che il paziente richiede la sostituzione chirurgica dell'anca o del ginocchio e inserito nella nostra lista d'attesa chirurgica, al paziente verrà chiesto se desidera partecipare allo studio.
Gli investigatori chiederebbero a tutti i pazienti, sia fumatori dichiarati che non fumatori, di partecipare.
Questo studio includerebbe il completamento di un questionario sulla storia del fumo e un test del respiro del monossido di carbonio non invasivo.
Mentre lo stato di fumo è già valutato nel questionario preoperatorio del McGill University Health Center, i ricercatori intendono espandere queste domande nei partecipanti allo studio per quantificare meglio la loro esposizione alla nicotina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adam Hart, MD
- Numero di telefono: 43040 514-934-1934
- Email: adam.hart@mgcill.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karen Smith, CRA
- Numero di telefono: 43040 514-934-1934
- Email: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Reclutamento
- Dr, Adam Hart
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Contatto:
- Adam Hart, MD
- Numero di telefono: 43040 514-934-1934
- Email: adam.hart@mcgill.ca
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Contatto:
- Karen Smith
- Numero di telefono: 43040 514-934-1934
- Email: karen.smith@muhc.mcgill.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati indirizzati alla nostra clinica ortopedica ambulatoriale per una potenziale sostituzione dell'articolazione dell'anca e del ginocchio e sono stati inseriti nella nostra lista d'attesa chirurgica per un intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 85 anni che richiedono una sostituzione primaria totale dell'anca o del ginocchio
- Qualsiasi genere
- Fumatori e non fumatori
- Osteoartrite, artrite reumatoide, necrosi avascolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono un intervento chirurgico di revisione
- Precedenti fratture nell'area interessata
- Chirurgia d'urgenza
- Pazienti che non capiscono, leggono o comunicano in francese o in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fumatori
Tutti i pazienti che partecipano allo studio completeranno il questionario sulla storia del fumo e il breath test al monossido di carbonio.
A tutti i pazienti con test del respiro al monossido di carbonio positivo indicativo di esposizione attiva alla nicotina verrà fornito un programma strutturato per smettere di fumare che include informazioni, consulenza da parte del proprio chirurgo o di un operatore sanitario qualificato e l'invio a un programma per smettere di fumare.
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Facendo riferimento alla linea diretta per smettere di fumare, ha fornito opuscoli per incoraggiare a smettere di fumare, indicazioni in farmacia e possibile rinvio a una clinica per smettere di fumare.
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Non fumatori
Soggetti che si sono autodichiarati non fumatori
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Dichiarati non fumatori con elevata Co2
soggetti che si sono autodichiarati non fumatori ma sono risultati positivi a Co2 elevata,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vera incidenza di fumatori tra i pazienti sottoposti a sostituzione articolare
Lasso di tempo: 15 minuti
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La percentuale di soggetti che si dichiarano fumatori e non fumatori con elevati livelli di Co2.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare l'incidenza di pazienti che hanno smesso di fumare con successo prima dell'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 20 minuti
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La percentuale di soggetti che sono stati in grado di smettere di fumare nell'ambito di un programma strutturato di cessazione con il test del monossido di carbonio.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-6424
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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