Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om rygestop

2. november 2022 opdateret af: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Kulilte-åndedrætstest før total ledarthroplastik for at fastslå rygning og hjælpe med at opmuntre til rygestop

Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme den sande forekomst af rygere blandt patienter, der gennemgår ledudskiftning, og for det andet, hvor mange procent der er i stand til at holde op med at ryge før operation under et struktureret stopprogram med kulilte-åndedrætstest. Efterforskerne antager, at selvrapporteret rygestatus er underrapporteret, og at rutinemæssig kulilteudåndingstest vil forbedre abstinensraterne på operationstidspunktet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse ser på patienter, der er blevet henvist til vores klinik for en potentiel hofte- og knæledsoperation. Når det er blevet fastslået, at patienten har behov for kirurgisk udskiftning af enten hofte eller knæ og er placeret på vores kirurgiske venteliste, vil patienten blive spurgt, om han eller hun gerne vil deltage i undersøgelsen. Efterforskerne ville bede alle patienter, både selverklærede rygere og ikke-rygere, om at deltage. Denne undersøgelse vil omfatte udfyldelse af et rygehistorie-spørgeskema og en ikke-invasiv udåndingstest for kulilte. Mens rygestatus allerede er vurderet i McGill University Health Centers præoperative spørgeskema, har efterforskerne til hensigt at udvide disse spørgsmål hos deltagerne i undersøgelsen for bedre at kvantificere deres nikotineksponering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet henvist til vores ortopædiske ambulatorium for en potentiel hofte- og knæledsudskiftning og er blevet optaget på vores kirurgiske venteliste til operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-85 år, som kræver en primær total hofte- eller knæudskiftning
  • Ethvert køn
  • Rygere og ikke-rygere
  • Slidgigt, reumatoid arthritis, avaskulær nekrose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for revisionsoperation
  • Tidligere brud på det berørte område
  • Akut operation
  • Patienter, der ikke forstår, læser eller kommunikerer på hverken fransk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygere
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil udfylde spørgeskemaet om rygehistorie og udåndingstesten for kulilte. Alle patienter med positiv kulilteudåndingstest, der indikerer aktiv nikotineksponering, vil få et struktureret rygestopprogram, der omfatter information, rådgivning fra deres kirurg eller en uddannet sundhedspersonale og henvisning til et rygestopprogram.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Med henvisning til Rygestop-hotline, udleveret pjecer for at opmuntre til rygestop, apoteksvejledning og eventuel henvisning til rygestopklinik.
Ikke-rygere
Forsøgspersoner, der selv erklærede sig som ikke-rygere
Erklæret ikke-ryger med forhøjet Co2
forsøgspersoner, der selv erklærede sig ikke-rygere, men som testede positive for forhøjet CO2,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sand forekomst af rygere blandt patienter, der gennemgår ledudskiftning
Tidsramme: 15 minutter
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der erklærer sig som rygere og ikke-rygere med forhøjede Co2-niveauer.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme forekomsten af ​​patienter, der med held holdt op med at ryge før operationen.
Tidsramme: 20 minutter
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der var i stand til at holde op med at ryge under et struktureret stopprogram med kulilte-udåndingstest.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-6424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner