Исследование отказа от курения
2 ноября 2022 г. обновлено: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Дыхательный тест на угарный газ перед тотальным эндопротезированием суставов для подтверждения курения и помощи в поощрении отказа от курения
Первичным результатом этого исследования является определение истинной частоты курения среди пациентов, перенесших замену сустава, а во-вторых, какой процент может бросить курить до операции в рамках структурированной программы прекращения курения с тестированием дыхания на угарный газ.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что о статусе курения, о котором сообщают сами пациенты, сообщается недостаточно, и что рутинное тестирование дыхания на угарный газ улучшит показатели воздержания во время операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании рассматриваются пациенты, которые были направлены в нашу клинику для потенциальной операции по замене тазобедренного и коленного суставов.
Как только будет определено, что пациенту требуется хирургическая замена тазобедренного или коленного сустава, и он будет помещен в наш список ожидания хирургического вмешательства, у пациента спросят, желает ли он или она принять участие в исследовании.
Исследователи попросили бы всех пациентов, как самопровозглашенных курильщиков, так и некурящих, принять участие.
Это исследование будет включать в себя заполнение вопросника истории курения и неинвазивный дыхательный тест на угарный газ.
Хотя статус курения уже оценивается в предоперационной анкете Центра здоровья Университета Макгилла, исследователи намерены расширить эти вопросы среди участников исследования, чтобы лучше количественно оценить их воздействие никотина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adam Hart, MD
- Номер телефона: 43040 514-934-1934
- Электронная почта: adam.hart@mgcill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karen Smith, CRA
- Номер телефона: 43040 514-934-1934
- Электронная почта: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- Рекрутинг
- Dr, Adam Hart
-
Контакт:
- Adam Hart, MD
- Номер телефона: 43040 514-934-1934
- Электронная почта: adam.hart@mcgill.ca
-
Контакт:
- Karen Smith
- Номер телефона: 43040 514-934-1934
- Электронная почта: karen.smith@muhc.mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые были направлены в нашу амбулаторную ортопедическую клинику для потенциальной замены тазобедренного и коленного суставов и были помещены в наш хирургический список ожидания на операцию.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 85 лет, которым требуется первичная тотальная замена тазобедренного или коленного сустава
- Любой пол
- Курильщики и некурящие
- Остеоартрит, ревматоидный артрит, аваскулярный некроз
Критерий исключения:
- Пациенты, которым требуется повторная операция
- Предыдущий перелом пораженного участка
- Экстренная хирургия
- Пациенты, которые не понимают, не читают и не общаются на французском или английском языках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курильщики
Все пациенты, участвующие в исследовании, заполнят анкету истории курения и дыхательный тест на угарный газ.
Всем пациентам с положительным тестом на содержание угарного газа в дыхании, свидетельствующим об активном воздействии никотина, будет предоставлена структурированная программа отказа от курения, включающая информацию, консультацию хирурга или квалифицированного медицинского работника и направление на программу отказа от курения.
|
Ссылка на горячую линию по отказу от курения, брошюры с призывом бросить курить, руководство по аптеке и возможное направление в клинику по отказу от курения.
|
|
Некурящие
Субъекты, которые объявили себя некурящими
|
|
|
Заявленные некурящие с повышенным уровнем СО2
субъекты, которые объявили себя некурящими, но у которых был положительный результат теста на повышенный уровень СО2,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истинная частота курения среди пациентов, перенесших замену сустава
Временное ограничение: 15 минут
|
Процент субъектов, которые заявляют о себе как о курильщиках и некурящих с повышенным уровнем СО2.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить количество пациентов, успешно отказавшихся от курения до операции.
Временное ограничение: 20 минут
|
Процент субъектов, которые смогли бросить курить в рамках структурированной программы прекращения курения с помощью проверки дыхания на угарный газ.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-6424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .