Estudio para dejar de fumar
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Prueba de aliento con monóxido de carbono antes de la artroplastia total de la articulación para determinar el tabaquismo y ayudar a alentar el abandono del hábito de fumar
El resultado principal de este estudio es determinar la verdadera incidencia de fumadores entre los pacientes que se someten a un reemplazo articular y, en segundo lugar, qué porcentaje puede dejar de fumar antes de la cirugía bajo un programa estructurado para dejar de fumar con pruebas de monóxido de carbono en el aliento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el estado de tabaquismo autoinformado no se informa y que las pruebas de aliento de monóxido de carbono de rutina mejorarán las tasas de abstinencia en el momento de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analiza a los pacientes que han sido remitidos a nuestra clínica para una posible cirugía de reemplazo de la articulación de la cadera y la rodilla.
Una vez que se ha determinado que el paciente requiere un reemplazo quirúrgico de la cadera o la rodilla y se coloca en nuestra lista de espera quirúrgica, se le preguntará al paciente si desea participar en el estudio.
Los investigadores pedirían a todos los pacientes, tanto fumadores autodeclarados como no fumadores, que participaran.
Este estudio incluiría completar un cuestionario de historial de tabaquismo y una prueba de aliento de monóxido de carbono no invasiva.
Si bien el estado de tabaquismo ya se evalúa en el cuestionario preoperatorio del Centro de Salud de la Universidad McGill, los investigadores tienen la intención de ampliar estas preguntas en los participantes del estudio para cuantificar mejor su exposición a la nicotina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam Hart, MD
- Número de teléfono: 43040 514-934-1934
- Correo electrónico: adam.hart@mgcill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen Smith, CRA
- Número de teléfono: 43040 514-934-1934
- Correo electrónico: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Reclutamiento
- Dr, Adam Hart
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Contacto:
- Adam Hart, MD
- Número de teléfono: 43040 514-934-1934
- Correo electrónico: adam.hart@mcgill.ca
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Contacto:
- Karen Smith
- Número de teléfono: 43040 514-934-1934
- Correo electrónico: karen.smith@muhc.mcgill.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido remitidos a nuestra clínica ortopédica ambulatoria para un posible reemplazo de la articulación de la cadera y la rodilla y que han sido colocados en nuestra lista de espera quirúrgica para cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 85 años que requieren un reemplazo total primario de cadera o rodilla
- Cualquier género
- Fumadores y no fumadores
- Osteoartritis, artritis reumatoide, necrosis avascular
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren cirugía de revisión
- Fractura previa al área afectada
- Cirugía de emergencia
- Pacientes que no entienden, leen o se comunican en francés o inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fumadores
Todos los pacientes que participen en el estudio completarán el cuestionario de antecedentes de tabaquismo y la prueba de aliento de monóxido de carbono.
A todos los pacientes con una prueba de aliento de monóxido de carbono positiva que indique una exposición activa a la nicotina se les proporcionará un programa estructurado para dejar de fumar que incluye información, asesoramiento de su cirujano o un profesional de la salud capacitado y remisión a un programa para dejar de fumar.
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Refiriéndose a la línea directa para dejar de fumar, folletos entregados para alentar a dejar de fumar, orientación farmacéutica y posible derivación a una clínica para dejar de fumar.
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No fumadores
Sujetos que se autodeclararon no fumadores
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Declarados no fumadores con Co2 elevado
sujetos que se autodeclararon no fumadores pero que dieron positivo por co2 elevado,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia real de fumadores entre pacientes sometidos a reemplazo articular
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El porcentaje de sujetos que se declaran fumadores y no fumadores con niveles elevados de Co2.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la incidencia de pacientes que logran dejar de fumar antes de la cirugía.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El porcentaje de sujetos que pudieron dejar de fumar bajo un programa estructurado para dejar de fumar con pruebas de aliento con monóxido de carbono.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-6424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .