Studie odvykání kouření
2. listopadu 2022 aktualizováno: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dechové testování oxidu uhelnatého před totální artroplastikou kloubu, aby se zjistilo kouření a napomohlo k odvykání kouření
Primárním výsledkem této studie je zjistit skutečný výskyt kuřáků mezi pacienty podstupujícími kloubní náhrady a za druhé, kolik procent je schopno přestat kouřit před operací v rámci strukturovaného odvykacího programu s dechovým testem na oxid uhelnatý.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vlastní kuřácký stav je podhodnocen a že rutinní dechové testování na oxid uhelnatý zlepší míru abstinence v době operace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zabývá pacienty, kteří byli odesláni na naši kliniku k potenciální operaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu.
Jakmile bude rozhodnuto, že pacient potřebuje chirurgickou náhradu buď kyčle nebo kolena, a je zařazen do naší chirurgické čekací listiny, bude pacient dotázán, zda by se chtěl studie zúčastnit.
Vyšetřovatelé požádali všechny pacienty, jak kuřáky, tak nekuřáky, aby se zúčastnili.
Tato studie by zahrnovala vyplnění dotazníku o anamnéze kouření a neinvazivní dechový test na oxid uhelnatý.
Zatímco kouření je již hodnoceno v předoperačním dotazníku McGill University Health Center, výzkumníci mají v úmyslu rozšířit tyto otázky u účastníků studie, aby lépe kvantifikovali jejich expozici nikotinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adam Hart, MD
- Telefonní číslo: 43040 514-934-1934
- E-mail: adam.hart@mgcill.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karen Smith, CRA
- Telefonní číslo: 43040 514-934-1934
- E-mail: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Nábor
- Dr, Adam Hart
-
Kontakt:
- Adam Hart, MD
- Telefonní číslo: 43040 514-934-1934
- E-mail: adam.hart@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Karen Smith
- Telefonní číslo: 43040 514-934-1934
- E-mail: karen.smith@muhc.mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli odesláni do naší ortopedické ambulance k případné náhradě kyčelního a kolenního kloubu a byli zařazeni do naší chirurgické čekací listiny na operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–85 let, kteří vyžadují primární totální náhradu kyčle nebo kolena
- Jakékoli pohlaví
- Kuřáci i nekuřáci
- Osteoartritida, revmatoidní artritida, avaskulární nekróza
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vyžadují revizní operaci
- Předchozí zlomenina postižené oblasti
- Pohotovostní operace
- Pacienti, kteří nerozumějí, nečtou nebo nekomunikují ve francouzštině nebo angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kuřáci
Všichni pacienti, kteří se studie zúčastní, vyplní dotazník o anamnéze kouření a dechový test na oxid uhelnatý.
Všem pacientům s pozitivním dechovým testem na oxid uhelnatý, který svědčí o aktivní expozici nikotinu, bude poskytnut strukturovaný program odvykání kouření, který zahrnuje informace, poradenství od jejich chirurga nebo vyškoleného zdravotnického pracovníka a doporučení k programu odvykání kouření.
|
S odkazem na horkou linku Stop smoking, poskytnuté brožury na podporu odvykání kouření, pokyny pro lékárny a případné doporučení na kliniku pro odvykání kouření.
|
|
Nekuřáci
Subjekty, které se prohlásily za nekuřáky
|
|
|
Deklarovaní nekuřáci se zvýšeným CO2
subjekty, které se prohlásily za nekuřáky, ale byly pozitivně testovány na zvýšený obsah CO2,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skutečný výskyt kuřáků mezi pacienty podstupujícími kloubní náhradu
Časové okno: 15 minut
|
Procento subjektů, které se deklarují jako kuřáci a nekuřáci se zvýšenou hladinou CO2.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit výskyt pacientů, kteří před operací úspěšně přestali kouřit.
Časové okno: 20 minut
|
Procento subjektů, které dokázaly přestat kouřit v rámci strukturovaného odvykacího programu s dechovým testem na oxid uhelnatý.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-6424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .