Estudo para Cessação do Tabagismo
2 de novembro de 2022 atualizado por: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Teste de respiração de monóxido de carbono antes da artroplastia total da articulação para determinar o tabagismo e ajudar a incentivar a cessação do tabagismo
O resultado primário deste estudo é determinar a verdadeira incidência de fumantes entre os pacientes submetidos à substituição da articulação e, em segundo lugar, qual a porcentagem capaz de parar de fumar antes da cirurgia em um programa de cessação estruturado com teste respiratório de monóxido de carbono.
Os investigadores levantam a hipótese de que o status de tabagismo auto-relatado é sub-relatado e que o teste respiratório de monóxido de carbono de rotina melhorará as taxas de abstinência no momento da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisa os pacientes que foram encaminhados à nossa clínica para uma possível cirurgia de substituição da articulação do quadril e joelho.
Assim que for determinado que o paciente requer substituição cirúrgica do quadril ou do joelho e for colocado em nossa lista de espera cirúrgica, o paciente será questionado se gostaria de participar do estudo.
Os investigadores pediriam a todos os pacientes, tanto fumantes autodeclarados quanto não fumantes, que participassem.
Este estudo incluiria o preenchimento de um questionário de histórico de tabagismo e um teste respiratório não invasivo de monóxido de carbono.
Embora o tabagismo já seja avaliado no questionário pré-operatório do McGill University Health Center, os pesquisadores pretendem expandir essas questões nos participantes do estudo para melhor quantificar sua exposição à nicotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adam Hart, MD
- Número de telefone: 43040 514-934-1934
- E-mail: adam.hart@mgcill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Karen Smith, CRA
- Número de telefone: 43040 514-934-1934
- E-mail: karen.smith@muhc.mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Recrutamento
- Dr, Adam Hart
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Contato:
- Adam Hart, MD
- Número de telefone: 43040 514-934-1934
- E-mail: adam.hart@mcgill.ca
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Contato:
- Karen Smith
- Número de telefone: 43040 514-934-1934
- E-mail: karen.smith@muhc.mcgill.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram encaminhados para nossa clínica ortopédica ambulatorial para uma possível substituição da articulação do quadril e joelho e foram colocados em nossa lista de espera cirúrgica para cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 85 anos que necessitam de uma substituição total primária do quadril ou joelho
- Qualquer gênero
- Fumantes e não fumantes
- Osteoartrite, artrite reumatóide, necrose avascular
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgia de revisão
- Fratura anterior na área afetada
- Cirurgia de emergência
- Pacientes que não entendem, lêem ou se comunicam em francês ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fumantes
Todos os pacientes que participarem do estudo preencherão o questionário de histórico de tabagismo e o teste respiratório de monóxido de carbono.
Todos os pacientes com teste respiratório de monóxido de carbono positivo indicativo de exposição ativa à nicotina receberão um programa de cessação do tabagismo estruturado que inclui informações, aconselhamento de seu cirurgião ou de um profissional de saúde treinado e encaminhamento para um programa de cessação do tabagismo.
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Referindo-se à linha direta para parar de fumar, panfletos para encorajar a parar de fumar, orientação da farmácia e possível encaminhamento para uma clínica de cessação do tabagismo.
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Não fumantes
Sujeitos que se autodeclararam não fumantes
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Não fumantes declarados com CO2 elevado
indivíduos que se declararam não fumantes, mas que testaram positivo para CO2 elevado,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência real de fumantes entre pacientes submetidos à substituição articular
Prazo: 15 minutos
|
A porcentagem de indivíduos que se declaram fumantes e não fumantes com níveis elevados de Co2.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a incidência de pacientes que pararam de fumar com sucesso antes da cirurgia.
Prazo: 20 minutos
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A porcentagem de indivíduos que conseguiram parar de fumar em um programa de cessação estruturado com teste respiratório de monóxido de carbono.
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-6424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .