Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzucania palenia

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Badanie oddechowe tlenkiem węgla przed całkowitą alloplastyką stawu w celu potwierdzenia palenia i pomocy w zachęcaniu do zaprzestania palenia

Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie rzeczywistej częstości występowania palaczy wśród pacjentów poddawanych wymianie stawu, a po drugie, jaki procent jest w stanie rzucić palenie przed operacją w ramach ustrukturyzowanego programu rzucania palenia z badaniem oddechu na obecność tlenku węgla. Badacze wysuwają hipotezę, że zgłaszany przez samych siebie status palenia jest zaniżony i że rutynowe badanie oddechu tlenkiem węgla poprawi wskaźniki abstynencji w czasie operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy pacjentów, którzy zostali skierowani do naszej kliniki na potencjalną operację wymiany stawu biodrowego i kolanowego. Po ustaleniu, że pacjent wymaga chirurgicznej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego i umieszczeniu go na naszej liście oczekujących na operację, pacjent zostanie zapytany, czy chciałby wziąć udział w badaniu. Badacze poprosiliby o udział wszystkich pacjentów, zarówno zadeklarowanych jako palacze, jak i niepalących. Badanie to obejmowałoby wypełnienie kwestionariusza historii palenia i nieinwazyjnego testu oddechowego na tlenek węgla. Podczas gdy status palenia został już oceniony w przedoperacyjnym kwestionariuszu McGill University Health Center, badacze zamierzają rozszerzyć te pytania na uczestników badania, aby lepiej określić ilościowo ich narażenie na nikotynę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali skierowani do naszej poradni ortopedycznej w celu ewentualnej wymiany stawu biodrowego i kolanowego oraz zostali umieszczeni na naszej chirurgicznej liście oczekujących na operację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-85 lat, którzy wymagają pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
  • Dowolna płeć
  • Palacze i niepalący
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, jałowa martwica

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wymagają operacji rewizyjnej
  • Poprzednie złamanie dotkniętego obszaru
  • Chirurgia awaryjna
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją, nie czytają ani nie komunikują się w języku francuskim lub angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Palacze
Wszyscy pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, wypełnią kwestionariusz historii palenia oraz test oddechowy na obecność tlenku węgla. Wszyscy pacjenci z pozytywnym wynikiem testu oddechowego na obecność tlenku węgla wskazującego na aktywną ekspozycję na nikotynę otrzymają ustrukturyzowany program rzucania palenia, który obejmuje informacje, poradę chirurga lub przeszkolonego pracownika służby zdrowia oraz skierowanie do programu rzucania palenia.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia
Odnosząc się do infolinii Rzuć palenie, otrzymaj broszury zachęcające do rzucenia palenia, porady w aptece i ewentualne skierowanie do kliniki rzucania palenia.
Niepalący
Osoby, które zadeklarowały, że nie palą
Deklarowane osoby niepalące z podwyższonym poziomem Co2
osoby, które same zadeklarowały, że nie palą, ale które uzyskały pozytywny wynik testu na podwyższony poziom Co2,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzeczywista częstość występowania palaczy wśród pacjentów poddawanych endoprotezoplastyce stawu
Ramy czasowe: 15 minut
Odsetek osób deklarujących się jako palacze i osoby niepalące z podwyższonym poziomem Co2.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania pacjentów, którzy skutecznie rzucili palenie przed operacją.
Ramy czasowe: 20 minut
Odsetek osób, które były w stanie rzucić palenie w ramach ustrukturyzowanego programu rzucania palenia z testem oddechu na obecność tlenku węgla.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-6424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj