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Raucherentwöhnungsstudie

2. November 2022 aktualisiert von: Adam Hart, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Kohlenmonoxid-Atemtest vor totaler Gelenkendoprothetik zur Feststellung des Rauchens und Unterstützung bei der Förderung der Raucherentwöhnung

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der wahren Häufigkeit von Rauchern bei Patienten, die sich einem Gelenkersatz unterziehen, und zweitens, wie viel Prozent vor der Operation im Rahmen eines strukturierten Raucherentwöhnungsprogramms mit Kohlenmonoxid-Atemtest mit dem Rauchen aufhören können. Die Ermittler gehen davon aus, dass der selbstberichtete Raucherstatus zu niedrig angegeben wird und dass routinemäßige Kohlenmonoxid-Atemtests die Abstinenzraten zum Zeitpunkt der Operation verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit Patienten, die für eine mögliche Hüft- und Kniegelenkersatzoperation an unsere Klinik überwiesen wurden. Sobald festgestellt wurde, dass der Patient einen chirurgischen Hüft- oder Knieersatz benötigt und auf unsere chirurgische Warteliste gesetzt wurde, wird der Patient gefragt, ob er oder sie an der Studie teilnehmen möchte. Die Ermittler würden alle Patienten, sowohl selbsternannte Raucher als auch Nichtraucher, zur Teilnahme auffordern. Diese Studie würde das Ausfüllen eines Fragebogens zur Rauchergeschichte und einen nichtinvasiven Kohlenmonoxid-Atemtest umfassen. Während der Raucherstatus bereits im präoperativen Fragebogen des Gesundheitszentrums der McGill University bewertet wird, beabsichtigen die Forscher, diese Fragen bei den Studienteilnehmern zu erweitern, um ihre Nikotinbelastung besser zu quantifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für einen möglichen Hüft- und Kniegelenkersatz an unsere orthopädische Ambulanz überwiesen und auf unserer chirurgischen Warteliste für eine Operation platziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 85 Jahren, die einen primären totalen Hüft- oder Kniegelenkersatz benötigen
  • Jedes Geschlecht
  • Raucher und Nichtraucher
  • Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, avaskuläre Nekrose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Revisionsoperation benötigen
  • Frühere Fraktur im betroffenen Bereich
  • Notoperation
  • Patienten, die weder Französisch noch Englisch verstehen, lesen oder kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Raucher
Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden den Fragebogen zur Rauchergeschichte und den Kohlenmonoxid-Atemtest ausfüllen. Allen Patienten mit einem positiven Kohlenmonoxid-Atemtest, der auf eine aktive Nikotinbelastung hinweist, wird ein strukturiertes Raucherentwöhnungsprogramm angeboten, das Informationen, Beratung durch ihren Chirurgen oder einen ausgebildeten Arzt und eine Überweisung an ein Raucherentwöhnungsprogramm umfasst.
Verhalten: Lifestyle-Beratung
Hinweis auf die Raucherentwöhnungs-Hotline, Broschüren zur Raucherentwöhnung, Apothekenberatung und mögliche Überweisung an eine Raucherentwöhnungsklinik.
Nichtraucher
Probanden, die sich selbst als Nichtraucher erklärt haben
Erklärte Nichtraucher mit erhöhtem Co2
Probanden, die sich selbst als Nichtraucher erklärten, aber positiv auf erhöhtes Co2 getestet wurden,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahre Inzidenz von Rauchern bei Patienten, die sich einem Gelenkersatz unterziehen
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Prozentsatz der Probanden, die sich als Raucher und Nichtraucher mit erhöhten Co2-Werten deklarieren.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Inzidenz von Patienten, die vor der Operation erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört haben.
Zeitfenster: 20 Minuten
Der Prozentsatz der Probanden, die im Rahmen eines strukturierten Raucherentwöhnungsprogramms mit Kohlenmonoxid-Atemtest mit dem Rauchen aufhören konnten.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-6424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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