消化器症状の治療におけるプロビアトップの有効性と安全性 (Probiatop)

包含基準:

• 男性または女性の性別;
• 18歳以上;
• BMI ≥ 18、5 ≤ 29.9 Kg/m2;
• 消化器症状が少なくとも 3 か月間再発し、質問の合計値が 21 以上であるとの訴え:GSRS の頻度または強度がそれぞれ 6、7、8、9、10、11、12、13、14、および 15。

除外基準:

• 主な介入が食事の再教育である極端な食習慣: 1 週間の 14 の主要な食事 (昼食と夕食) のうち 7 食以上が、超加工製品 (工業用製剤: 充填クッキーなどの製剤) に基づく「パッケージされたスナック」スナック、ソフトドリンク、「インスタント」ヌードル、パスタ、ピザ、ハンバーガー、ナゲット、ソーセージなどの冷凍冷凍およびすぐに食べられる製品）または「ファーストフード」またはグラス2杯を超えるソフトドリンクの平均消費量一日あたり。
• アルコール依存症 (DSM V): 臨床的に重大な臨床的に重大な障害および/または苦しみにつながるアルコールの使用に起因する反復の問題として定義される障害。
• I型またはII型糖尿病;
• 吸収不良の徴候を伴う慢性下痢（体重減少、かさばる、非常に臭い便）、および/または出血、および/または便中の粘液の存在、下痢を伴わない出血;
• -過去6か月で10％以上の体重減少;
• ビーガニズムを含む最近の食習慣の変化;
• -治験責任医師の裁量による臨床的に重大な病気;
• -無作為化の30日前に胃腸機能を変更する可能性のある薬物またはサプリメントの使用、特にプロトンポンプ阻害剤制酸剤、下剤、便秘薬（ロペラミド、ラセカドトリラ、三環系抗うつ薬）、その他のプロバイオティクスおよびプレバイオティクス（イヌリン、難消化性デンプンを含む食物繊維を含む） 、セルロース、オリゴフルクトース、繊維オリゴフルクトース、大豆繊維、ポリデキストロース、ケフィア、コンブチャなど）;
• -ヘリコバクターピロリを含む適応症の無作為化前の3か月間の抗生物質の使用;
• 消化器外科の病歴;
• -無作為化の6か月前に活動中のがんまたは治療中のがん、手術を受けた基底細胞がんを除く;
• プロバイオティクスまたはフォーミュラの成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴;
• 妊娠中および授乳中の女性。