Probiatops effektivitet og sikkerhed ved behandling af fordøjelsessymptomer (Probiatop)

Inklusionskriterier:

• Mandligt eller kvindeligt køn;
• Alder ≥ 18 år;
• BMI ≥ 18, 5 ≤ 29,9 kg/m2;
• Klage over tilbagevendende fordøjelsessymptomer i mindst 3 måneder med værdi ≥ 21 af summen af ​​spørgsmål: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 og 15 af GSRS i frekvens eller intensitet separat.

Ekskluderingskriterier:

• Ekstreme spisevaner, hvor den primære intervention er genopdragelse af kosten: mere end 7 ud af ugens 14 hovedmåltider (frokost og aftensmad) baseret på ultraforarbejdede produkter (industrielle formuleringer, såsom: fyldte småkager, "pakkede" "snacks pakket" snacks, læskedrikke og "instant" nudler, frosne frosne og spiseklare produkter såsom pasta, pizzaer, hamburgere, nuggets, pølser osv.) eller "fastfood" eller gennemsnitligt forbrug af læskedrikke over 2 glas Per dag.
• Alkoholisme (DSM V): lidelse defineret som gentagelsesproblemer som følge af brug af alkohol, der fører til klinisk signifikant klinisk signifikant svækkelse og/eller lidelse;
• Diabetes mellitus type I eller II;
• Kronisk diarré med tegn på malabsorption (vægttab omfattende og usædvanligt ildelugtende afføring), OG/ELLER blødning, OG/ELLER tilstedeværelse af slim i afføringen, blødning uden diarré;
• Vægttab ≥ 10 % inden for de seneste 6 måneder;
• Enhver nylig ændring i spisevaner, inklusive veganisme;
• Klinisk signifikante sygdomme efter efterforskerens skøn;
• Brug af medicin eller kosttilskud, der kan ændre mave-tarmfunktionen i de 30 dage før randomisering, især protonpumpehæmmere antacida, afføringsmidler, forstoppelsesmidler (loperamid, racecadotrila, tricykliske antidepressiva), andre probiotika og præbiotika (indeholdende kostfibre, herunder inulin, resistens). cellulose, oligofructose, fiberoligofructose, sojafiber, polydextrose, Kefir, Kombucha og andre);
• Brug af antibiotika i de 3 måneder forud for randomisering for enhver indikation, inklusive Helicobacter pylori;
• Historie om fordøjelseskirurgi;
• Aktiv cancer eller cancer under behandling i de 6 måneder forud for randomisering, undtagen opereret basalcellekarcinom;
• Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for probiotika eller komponenter i formlen;
• Gravide og ammende kvinder.