소화기 증상 치료에서 프로비아톱의 효능 및 안전성 (Probiatop)

포함 기준:

• 남성 또는 여성 성별;
• 연령 ≥ 18세;
• BMI ≥ 18, 5 ≤ 29.9 Kg/m2;
• GSRS의 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 및 15의 빈도 또는 강도의 질문 합계의 값이 21 이상인 최소 3개월 동안 반복되는 소화기 증상을 호소합니다.

제외 기준:

• 1차 개입이 식이 재교육인 극단적인 식습관: 초가공 제품(예: 속을 채운 쿠키, "포장된 "간식 포장" 스낵, 청량 음료 및 "인스턴트" 국수, 파스타, 피자, 햄버거, 너겟, 소시지 등과 같은 냉동 냉동 및 즉석 식품) 또는 "패스트 푸드" 또는 2잔을 초과하는 청량 음료의 평균 소비량 하루에.
• 알코올 중독(DSM V): 알코올 사용으로 인해 임상적으로 심각한 손상 및/또는 고통을 초래하는 반복적인 문제로 정의되는 장애입니다.
• 당뇨병 유형 I 또는 II;
• 흡수 장애의 징후가 있는 만성 설사(체중 감소 부피가 크고 유난히 대변 냄새가 심함), 및/또는 출혈 및/또는 대변에 점액 존재, 설사 없이 출혈;
• 지난 6개월 동안 체중 감소 ≥ 10%;
• 완전 채식을 포함한 식습관의 최근 변화;
• 연구자의 재량에 따른 임상적으로 중요한 질병,
• 무작위화 전 30일 동안 위장 기능을 수정할 수 있는 약물 또는 보충제, 특히 양성자 펌프 억제제 제산제, 완하제, 변비제(로페라마이드, 라세카도트릴라, 삼환계 항우울제), 기타 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스(이눌린, 저항성 전분을 포함한 식이 섬유 함유)의 사용 , 셀룰로오스, 올리고프럭토스, 섬유 올리고프럭토스, 대두 섬유, 폴리덱스트로스, 케피어, 콤부차 등);
• Helicobacter pylori를 포함한 모든 적응증에 대해 무작위화 전 3개월 동안 항생제 사용;
• 소화기 수술 이력;
• 수술한 기저 세포 암종을 제외하고, 무작위화 전 6개월 동안 활동성 암 또는 치료 중인 암;
• 프로바이오틱스 또는 포뮬러 성분에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력;
• 임산부와 수유부.