Werkzaamheid en veiligheid van Probiatop bij de behandeling van spijsverteringssymptomen (Probiatop)

Inclusiecriteria:

• Mannelijk of vrouwelijk geslacht;
• Leeftijd ≥ 18 jaar;
• BMI ≥ 18, 5 ≤ 29,9 Kg/m2;
• Klacht van terugkerende spijsverteringsklachten gedurende minimaal 3 maanden met waarde ≥ 21 van de som van de vragen: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 en 15 van de GSRS in frequentie of intensiteit afzonderlijk.

Uitsluitingscriteria:

• Extreme eetgewoonten waarbij de primaire interventie herscholing van de voeding is: meer dan 7 van de 14 hoofdmaaltijden van de week (lunch en diner) op basis van ultraverwerkte producten (industriële formuleringen formuleringen zoals: gevulde koekjes, "verpakte "snacks verpakt" snacks, frisdranken en "instant" noedels, diepgevroren diepvriesproducten en kant-en-klare producten zoals pasta, pizza's, hamburgers, nuggets, worstjes, enz.) of "fastfood" of gemiddeld verbruik van frisdranken van meer dan 2 glazen per dag.
• Alcoholisme (DSM V): stoornis gedefinieerd als de herhalingsproblemen als gevolg van het gebruik van alcohol die leiden tot klinisch significante klinisch significante beperkingen en/of lijden;
• Diabetes mellitus type I of II;
• Chronische diarree met tekenen van malabsorptie (gewichtsverlies, dikke en uitzonderlijk stinkende ontlasting), EN/OF bloeding, EN/OF aanwezigheid van slijm in de ontlasting, bloeding zonder diarree;
• Gewichtsverlies ≥ 10% in de afgelopen 6 maanden;
• Elke recente verandering in eetgewoonte, inclusief veganisme;
• Klinisch significante ziekten naar goeddunken van de onderzoeker;
• Gebruik van medicijnen of supplementen die de gastro-intestinale functie kunnen wijzigen in de 30 dagen voorafgaand aan randomisatie, met name protonpompremmers antacida, laxeermiddelen, constipatiemiddelen (loperamide, racecadotrilla, tricyclische antidepressiva), andere probiotica en prebiotica (die voedingsvezels bevatten, waaronder inuline, resistent zetmeel , cellulose, oligofructose, vezeloligofructose, sojavezel, polydextrose, kefir, kombucha en andere);
• Gebruik van antibiotica in de 3 maanden voorafgaand aan randomisatie voor alle indicaties, inclusief Helicobacter pylori;
• Geschiedenis van spijsverteringschirurgie;
• Actieve kanker of kanker onder behandeling in de 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, behalve geopereerd basaalcelcarcinoom;
• Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor probiotica of componenten van de formule;
• Zwangere en zogende vrouwen.