Эффективность и безопасность пробиатопа при лечении пищеварительных симптомов (Probiatop)

Критерии включения:

• Мужской или женский пол;
• Возраст ≥ 18 лет;
• ИМТ ≥ 18, 5 ≤ 29,9 кг/м2;
• Жалобы на рецидивирующие пищеварительные симптомы в течение не менее 3 мес со значением ≥ 21 суммы вопросов: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 и 15 шкалы GSRS по частоте или интенсивности по отдельности.

Критерий исключения:

• Экстремальные пищевые привычки, при которых основным вмешательством является диетическое перевоспитание: более 7 из 14 основных приемов пищи в неделю (обед и ужин) основаны на ультрапереработанных продуктах (промышленные рецептуры, такие как: печенье с начинкой, «упакованные "закуски упакованные" закуски, безалкогольные напитки и лапша "быстрого приготовления", замороженные замороженные и готовые к употреблению продукты, такие как макароны, пицца, гамбургеры, наггетсы, колбасы и т. д.) или "фаст-фуд" или среднее потребление безалкогольных напитков, превышающее 2 стакана в день.
• Алкоголизм (DSM V): расстройство, определяемое как повторяющиеся проблемы, возникающие в результате употребления алкоголя, которые приводят к клинически значимым клинически значимым нарушениям и/или страданиям;
• Сахарный диабет I или II типа;
• Хроническая диарея с признаками мальабсорбции (похудение, обильный и исключительно вонючий стул), И/ИЛИ кровотечение, И/ИЛИ наличие слизи в стуле, кровотечение без диареи;
• Потеря веса ≥ 10% за последние 6 месяцев;
• Любые недавние изменения в привычках питания, включая веганство;
• Клинически значимые заболевания на усмотрение исследователя;
• Использование лекарств или добавок, которые могут изменить функцию желудочно-кишечного тракта, за 30 дней до рандомизации, особенно ингибиторов протонной помпы, антацидов, слабительных, средств, вызывающих запоры (лоперамид, рацекадотрила, трициклические антидепрессанты), других пробиотиков и пребиотиков (содержащих пищевые волокна, включая инулин, резистентный крахмал). , целлюлоза, олигофруктоза, клетчатка олигофруктоза, соевая клетчатка, полидекстроза, кефир, чайный гриб и др.);
• Использование антибиотиков за 3 месяца до рандомизации по любым показаниям, включая Helicobacter pylori;
• История пищеварительной хирургии;
• Активный рак или рак, проходящий лечение в течение 6 месяцев до рандомизации, за исключением оперированного базально-клеточного рака;
• История аллергии или повышенной чувствительности к пробиотикам или компонентам формулы;
• Беременные и кормящие женщины.