Účinnost a bezpečnost Probiatopu při léčbě trávicích příznaků (Probiatop)

Kritéria pro zařazení:

• mužské nebo ženské pohlaví;
• Věk ≥ 18 let;
• BMI ≥ 18, 5 ≤ 29,9 kg/m2;
• Stížnost na opakující se zažívací symptomy po dobu nejméně 3 měsíců s hodnotou ≥ 21 ze součtu otázek: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 a 15 GSRS podle frekvence nebo intenzity samostatně.

Kritéria vyloučení:

• Extrémní stravovací návyky, pro které je primární intervencí dietní převýchova: více než 7 ze 14 hlavních jídel týdne (oběd a večeře) na bázi ultrazpracovaných produktů (průmyslové formulace, jako jsou: plněné sušenky, balené „balené svačiny“ svačiny, nealkoholické nápoje a „instantní“ nudle, mražené mražené a hotové výrobky, jako jsou těstoviny, pizzy, hamburgery, nugety, klobásy atd.) nebo „fast food“ nebo průměrná spotřeba nealkoholických nápojů přesahující 2 sklenice denně.
• Alkoholismus (DSM V): porucha definovaná jako problémy s opakováním vyplývající z užívání alkoholu, které vedou ke klinicky významnému klinicky významnému poškození a/nebo utrpení;
• Diabetes mellitus typu I nebo II;
• Chronický průjem se známkami malabsorpce (úbytek hmotnosti objemná a výjimečně páchnoucí stolice), A/NEBO krvácení A/NEBO přítomnost hlenu ve stolici, krvácení bez průjmu;
• Úbytek hmotnosti ≥ 10 % za posledních 6 měsíců;
• Jakákoli nedávná změna stravovacích návyků, včetně veganství;
• Klinicky významná onemocnění podle uvážení zkoušejícího;
• Užívání léků nebo doplňků, které mohou modifikovat gastrointestinální funkce během 30 dnů před randomizací, zejména inhibitory protonové pumpy antacida, laxativa, prostředky proti zácpě (loperamid, racecadotrilla, tricyklická antidepresiva), další probiotika a prebiotika (obsahující vlákninu včetně inulinu, rezistentní škrob celulóza, oligofruktóza, vláknina oligofruktóza, sójová vláknina, polydextróza, Kefír, Kombucha a další);
• Použití antibiotik během 3 měsíců před randomizací pro jakékoli indikace, včetně Helicobacter pylori;
• Historie trávicích operací;
• Aktivní rakovina nebo rakovina v léčbě během 6 měsíců před randomizací, s výjimkou operovaného bazaliomu;
• Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na probiotika nebo složky výživy;
• Těhotné a kojící ženy.