Efficacia e sicurezza di Probiatop nel trattamento dei sintomi digestivi (Probiatop)

Criterio di inclusione:

• Genere maschile o femminile;
• Età ≥ 18 anni;
• BMI ≥ 18,5 ≤ 29,9 Kg/m2;
• Reclamo di sintomi digestivi ricorrenti per almeno 3 mesi con valore ≥ 21 della somma delle domande: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 e 15 del GSRS in frequenza o intensità separatamente.

Criteri di esclusione:

• Abitudini alimentari estreme per le quali l'intervento primario è la rieducazione alimentare: più di 7 dei 14 pasti principali della settimana (pranzo e cena) a base di prodotti ultra lavorati (formulazioni industriali formulazioni quali: biscotti ripieni, "confezionati snack "confezionati", bibite e noodles "istantanei", surgelati surgelati e prodotti pronti al consumo come pasta, pizze hamburger, crocchette, salsicce, ecc) o "fast food" o consumo medio di bibite superiore a 2 bicchieri al giorno.
• Alcolismo (DSM V): disturbo definito come i problemi di ripetizione derivanti dall'uso di alcol che portano a menomazione clinicamente significativa e/o sofferenza clinicamente significativa;
• Diabete mellito di tipo I o II;
• Diarrea cronica con segni di malassorbimento (perdita di peso feci voluminose ed eccezionalmente maleodoranti), E/O sanguinamento, E/O presenza di muco nelle feci, sanguinamento senza diarrea;
• Perdita di peso ≥ 10% negli ultimi 6 mesi;
• Qualsiasi cambiamento recente nelle abitudini alimentari, incluso il veganismo;
• Malattie clinicamente significative a discrezione dello Sperimentatore;
• Uso di farmaci o integratori che possono modificare la funzione gastrointestinale nei 30 giorni precedenti la randomizzazione, in particolare antiacidi inibitori della pompa protonica, lassativi, agenti costipanti (loperamide, racecadotrilla, antidepressivi triciclici), altri probiotici e prebiotici (contenenti fibre alimentari inclusa inulina, amido resistente , cellulosa, oligofruttosio, fibra oligofruttosio, fibra di soia, polidestrosio, Kefir, Kombucha e altri);
• Uso di antibiotici nei 3 mesi precedenti la randomizzazione per qualsiasi indicazione, incluso Helicobacter pylori;
• Storia della chirurgia digestiva;
• Cancro attivo o cancro in trattamento nei 6 mesi precedenti la randomizzazione, ad eccezione del carcinoma basocellulare operato;
• Storia di allergia o ipersensibilità ai probiotici o ai componenti della formula;
• Donne in gravidanza e in allattamento.