心臓手術における特定の心臓麻痺法による心筋保護レベルの調査
心臓手術中に使用される2つの心臓麻痺法による酸化ストレスと内皮損傷による心筋保護レベルの調査
臨床現場で日常的に使用されている冷血心臓麻痺およびデルニド心臓麻痺溶液の心筋への影響を調査することは、これら 2 つの方法の安全性と有効性に関する文献の研究に貢献します。
この目的のために、冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受ける冠動脈疾患患者を SYNTAX スコアの範囲内で分類し、心停止への曝露レベルがスコアに比例して変化するかを調べます。 また、大動脈弁狭窄症による大動脈弁置換術(AVR)を受ける患者の左心室の筋肉量を算出し、筋肉量に比例する心筋保護レベルを調べ、心停止の効率を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34668
- Dr. Siyami Ersek Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -冠動脈疾患に対する待機的冠動脈バイパス術を予定している被験者
- -大動脈弁狭窄症のため待機的大動脈弁手術を予定している被験者
- 18~75歳の患者
- BMI 18.5~30
- 糖尿病および非糖尿病患者
- 喫煙者と非喫煙者
除外基準:
- 18歳未満の対象
- 75歳以上の被験者
- 冠動脈バイパス術を伴う弁手術が必要な患者
- 大動脈弁狭窄症以外の病態で大動脈弁手術が必要な患者
- 僧帽弁または三尖弁の手術が必要な患者
- 緊急冠動脈バイパス術を受けている患者
- BMI > 30 の肥満患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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冷血心停止を伴うCABG
被験者は、心筋保護のために冷血心臓麻痺溶液を使用して選択的冠動脈バイパス移植を受けます
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エンドカン、E-セレクチン、TNF-α、総酸化および抗酸化状態の測定による内皮損傷および酸化ストレスの測定
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デルニドのCABG
被験者は、心筋保護としてデルニド心臓麻痺溶液を使用して、待機的冠動脈バイパス移植を受けます
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エンドカン、E-セレクチン、TNF-α、総酸化および抗酸化状態の測定による内皮損傷および酸化ストレスの測定
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冷血心停止を伴うAVR
被験者は、心筋保護として冷血心臓麻痺溶液を使用して大動脈弁置換術を受けます
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エンドカン、E-セレクチン、TNF-α、総酸化および抗酸化状態の測定による内皮損傷および酸化ストレスの測定
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デルニドのAVR
被験者は、心筋保護としてデルニド心臓麻痺溶液を使用して大動脈弁置換術を受けます
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エンドカン、E-セレクチン、TNF-α、総酸化および抗酸化状態の測定による内皮損傷および酸化ストレスの測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デルニドは内皮機能に有益な効果があります
時間枠:研究完了まで、平均1年
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Del Nido心停止液の保護を受けた2つのグループは、静脈血検体から測定されたBLOOD ENDOCAN(ng / ml)およびE-SELECTIN LEVELSの測定値に関係なく、心肺バイパスおよびクロスクランピングによる有害な結果が少ない可能性があります. ELISA で測定されるエンドカンと E-セレクチンのレベル (ng/ml) は、デル ニド心臓麻痺の保護効果により、血液心臓麻痺群ではるかに高いと予想されます。 静脈血検体は、さまざまな手術段階で収集されます。カニューレ挿入後、心肺バイパスの開始直前、クロスクランプの取り外し後、抜管前 |
研究完了まで、平均1年
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デルニド心臓麻痺溶液は、血液心臓麻痺に比べて酸化作用が少ない
時間枠:研究完了まで、平均1年
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Del Nido心停止液の保護を受けた2つのグループは、静脈血検体から特定のアッセイキットで測定された合計酸化剤および抗酸化剤状態の比較により、酸化的影響が少ないと予想されます。最初の静脈血検体は末梢血から採取され、2番目と3番目は末梢血から採取されます。逆行性心臓麻痺カニューレを介して冠状静脈洞の血液から採取されます。静脈血検体は、さまざまな操作フェーズで収集されます。心肺バイパスの開始直前のカニューレ挿入後、2 番目。抜管前にクロスクランプを取り外した後
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研究完了まで、平均1年
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SYNTAX 効果 (PCI{Percutaneous Coronary Intervention} with TAXUS と Cardiac. Surgery の間の SYNergy)
時間枠:研究完了まで、平均1年
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SYNTAX スコアは、冠状動脈の解剖学的構造を評価し、複雑な冠動脈疾患 (CAD) を治療するための最適な血行再建術に向けて患者の選択を導く可能性を秘めています。 冠動脈疾患の被験者は、静脈血検体から測定されたパラメーターに基づく個人のSYNTAXスコアに比例した結果をもたらす可能性があります.心筋へのより少ない保護効果。 (エンドカン、E-セレクチン、特定のアッセイキットによって測定された総酸化および抗酸化状態) |
研究完了まで、平均1年
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LVMI効果
時間枠:研究完了まで、平均1年
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重度の症候性大動脈弁狭窄症の患者では、心エコー検査による同心円状の左心室 (LV) ジオメトリと重度の左心室肥大が、大動脈弁置換後の死亡率の増加と関連しています。 したがって、LV 質量と心筋保護レベルとの関係を示すことは、大動脈弁狭窄症患者の術後の罹患率と死亡率にとって重要である可能性があります。 大動脈弁狭窄症の被験者は、静脈血標本から測定されたパラメーターに基づいて、個人の左心室質量指数 (LVMI) に比例した結果をもたらす可能性があります。 (エンドカン、E-セレクチン、特定のアッセイキットによって測定された総酸化および抗酸化状態) |
研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Bulend KETENCI、Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ad N, Holmes SD, Massimiano PS, Rongione AJ, Fornaresio LM, Fitzgerald D. The use of del Nido cardioplegia in adult cardiac surgery: A prospective randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Mar;155(3):1011-1018. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.09.146. Epub 2017 Nov 13.
- Li Y, Lin H, Zhao Y, Li Z, Liu D, Wu X, Ji B, Gao B. Del Nido Cardioplegia for Myocardial Protection in Adult Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. ASAIO J. 2018 May/Jun;64(3):360-367. doi: 10.1097/MAT.0000000000000652.
- O'Blenes SB, Friesen CH, Ali A, Howlett S. Protecting the aged heart during cardiac surgery: the potential benefits of del Nido cardioplegia. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Mar;141(3):762-70. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.06.004. Epub 2010 Jul 24.
- Orak Y, Kocarslan A, Boran OF, Acipayam M, Eroglu E, Kirisci M, Doganer A. Comparison of the operative and postoperative effects of del Nido and blood cardioplegia solutions in cardiopulmonary bypass surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2020 Oct 1;35(5):689-696. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0436.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HNEAH-KAEK 2022/43-3507
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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