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심장외과에서 특정 심정지 방법에 따른 심근 보호 수준 조사

심장 수술 시 사용되는 두 가지 심정지 방법을 통한 산화 스트레스와 내피 손상에 의한 심근 보호 수준 조사

임상 현장에서 일상적으로 사용되는 냉혈 심정지 및 델니도 심정지 용액의 심근 효과를 조사하면 이 두 가지 방법의 안전성과 효능에 대한 문헌 연구에 기여할 것입니다.

이를 위해 CABG(Coronary Artery Bypass Graft) 수술을 예정하고 있는 관상동맥질환 환자를 SYNTAX 점수 범위 내로 분류하여 점수에 비례하는 심정지 변화에 대한 노출 정도를 조사한다. 또한 대동맥 협착증으로 AVR(대동맥판막 치환술)을 시행할 환자를 대상으로 좌심실 근육량을 계산하고 근육량에 비례하는 심근 보호 수준을 알아보고 심정지 효율을 비교한다.

연구 개요

상세 설명

Endocan, E-Selectin, TNF(Tumor Necrosis Factor)-alpha, Total Oxidant 및 Antioxidant 상태는 유도 전 역행성 심정지 캐뉼라를 통해 선택적 관상 동맥 우회술 및 대동맥 판막 치환술을 받을 환자로부터 채취한 순차적인 혈액 샘플에 대해 연구될 것입니다. , 심폐 바이패스 시작 시 및 크로스 클램프 제거 후. 헤모그램, 젖산, 간 및 신장 기능 검사와 같은 일상적으로 사용되는 매개변수를 사용하여 특정 심정지 기술에 대한 이환율-사망률을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상동맥질환 및 대동맥판막 협착증으로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환에 대한 선택적 관상동맥우회술을 계획하고 있는 피험자
  • 대동맥 판막 협착증으로 선택적 대동맥 판막 수술을 계획하고 있는 피험자
  • 18-75세의 환자
  • 18.5-30의 BMI
  • 당뇨병 및 비당뇨병 환자
  • 흡연자와 비흡연자

제외 기준:

  • 18세 미만 피험자
  • 75세 이상 피험자
  • 관상동맥우회로 판막수술이 필요한 환자
  • 대동맥 판막 협착 이외의 병리로 대동맥 판막 수술이 필요한 환자
  • 승모판막 또는 삼첨판막 수술이 필요한 환자
  • 응급관상동맥우회술을 받는 환자
  • BMI > 30 비만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
냉혈 심정지 CABG
피험자는 심근 보호를 위해 냉혈 심정지 용액을 사용하여 선택적 관상 동맥 우회술을 시행합니다.
내피 손상 및 산화 스트레스를 결정하기 위한 Endocan, E-Selectin, TNF-alpha, Total Oxidant 및 Antioxidant Status 측정
Del Nido와 CABG
피험자는 심근 보호 수단으로 Del Nido 심정지 용액을 사용하여 선택적 관상 동맥 우회술을 받습니다.
내피 손상 및 산화 스트레스를 결정하기 위한 Endocan, E-Selectin, TNF-alpha, Total Oxidant 및 Antioxidant Status 측정
냉혈 심정지증이 있는 AVR
피험자는 심근 보호를 위해 냉혈 심정지 용액을 사용하여 대동맥 판막 교체술을 받습니다.
내피 손상 및 산화 스트레스를 결정하기 위한 Endocan, E-Selectin, TNF-alpha, Total Oxidant 및 Antioxidant Status 측정
Del Nido와 AVR
피험자는 심근 보호를 위해 Del Nido 심정지 용액을 사용하여 대동맥 판막 교체술을 받습니다.
내피 손상 및 산화 스트레스를 결정하기 위한 Endocan, E-Selectin, TNF-alpha, Total Oxidant 및 Antioxidant Status 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Del Nido는 내피 기능에 유익한 효과가 있습니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년

Del Nido 심정지 솔루션의 보호가 있는 두 그룹은 정맥 혈액 표본에서 측정된 BLOOD ENDOCAN(ng/ml) 및 E-SELECTIN LEVELS 측정과 상관없이 심폐 우회 및 교차 클램핑으로 인한 부작용이 적을 수 있습니다.

ELISA로 측정한 엔도칸 및 E-셀렉틴 수치(ng/ml)는 델니도 심정지의 보호 효과로 인해 혈액 심정지 그룹에서 훨씬 높을 것으로 예상됩니다.

정맥혈 표본은 다양한 수술 단계에서 수집될 것입니다. 캐뉼라 삽입 후 심폐우회술 시작 직전 크로스 클램프 제거 후 캐뉼라 제거 전

학업 수료까지 평균 1년
델니도 심정지 용액은 혈액 심정지에 비해 산화 작용이 적음
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Del Nido 심정지 용액의 보호가 있는 두 그룹, 정맥혈 검체에서 특정 분석 키트로 측정된 총 산화 및 항산화 상태를 비교하여 산화 영향이 적을 것으로 예상 첫 번째 정맥혈 검체는 말초 혈액에서 채취하고 두 번째 및 세 번째는 역행성 심정지 캐뉼라를 통해 관상동 혈액으로부터 채취; 정맥혈 표본은 다양한 수술 단계에서 수집될 것입니다: 1st; 삽관 후 심폐 우회술 시작 직전, 2차; decannulation 전에 크로스 클램프를 제거한 후
학업 수료까지 평균 1년
SYNTAX 효과
기간: 학업 수료까지 평균 1년

SYNTAX 점수는 관상 동맥 해부학의 등급을 매기고 복잡한 관상 동맥 질환(CAD)을 치료하기 위한 최적의 혈관 재생 치료로 환자 선택을 안내할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

관상 동맥 질환이 있는 피험자는 정맥 혈액 표본에서 측정된 매개변수를 기반으로 개인의 SYNTAX 점수와 비례하는 결과를 가질 수 있습니다. 즉, SYNTAX 점수가 더 높은 사람을 의미하며, 이는 심근에 대한 보호 효과가 적습니다. (특정 분석 키트로 측정한 ENDOCAN, E-SELECTIN, 총 산화제 및 항산화제 상태)

학업 수료까지 평균 1년
LVMI 효과
기간: 학업 수료까지 평균 1년

증상이 심한 대동맥 협착증이 있는 환자에서 심초음파에 의한 동심원 좌심실(LV) 기하학 및 심한 좌심실 비대는 대동맥 판막 교체 후 사망률 증가와 관련이 있습니다. 따라서 좌심실 질량과 심근 보호 수준의 관계를 입증하는 것은 수술 후 이환율과 사망률에 대해 대동맥 협착증 환자에게 중요할 수 있습니다.

대동맥 판막 협착증이 있는 피험자는 정맥 혈액 표본에서 측정된 매개변수를 기반으로 개인의 좌심실 질량 지수(LVMI)와 비례하는 결과를 가질 수 있습니다. (특정 분석 키트로 측정한 ENDOCAN, E-SELECTIN, 총 산화제 및 항산화제 상태)

학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Bulend KETENCI, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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