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インターロイキン-8発現レベルに対する980nmダイオードレーザー管内照射の効果の評価

2023年8月17日 更新者：Dina Ahmed Morsy、Cairo University

歯内治療に抵抗性の病変におけるインターロイキン-8発現レベルに対する980nmダイオードレーザー管内照射の効果の評価：無作為対照試験

この臨床試験は、根尖病変を伴う歯内療法の失敗例において、980 nm のダイオード レーザーによる管腔内照射とプラセボの適用前後の Il-8 発現量を評価するために実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 適格な患者の完全な病歴および歯科歴
  • 口腔内・口腔外の徹底した診断
  • 局所麻酔
  • 以前の充填または復元の分離と除去
  • 古いガッタパーチャを除去し、作業長全体に開通性を確立します。
  • 最初のサンプル: 3 つの滅菌紙ポイントを使用して収集されます
  • 化学機械的準備。

  • 2回目のサンプル採取

    • レーザー グループ: 直径 200 μm のファイバー オプティック チップと結合された、波長 980 nm、最大出力 3 ワットの高出力ダイオード レーザーで運河を照射します。

    • 模擬レーザー適用 (プラセボ群): 光ファイバーの先端を根管内に挿入し、レーザー照射を模倣しますが、活性化はしません。

  • 3回目のサンプル採取
  • 乾いた綿をアクセス キャビティに入れ、グラス アイオノマー充填材で密閉します。
  • 2回目の訪問: 1週間後、4回目のサンプル採取、その後閉鎖
  • 通院回数・経過観察期間：2回

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11553
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 慢性根尖病変を伴う、以前に治療された歯内治療の単一根の歯の失敗;直径1cm以上の根尖周囲のX線透過性のX線写真の証拠が選択されます。
  • 根管がまっすぐな歯。
  • 寄与する病歴はありません。
  • -過去2週間以内に鎮痛剤および/または抗生物質の以前の投与はありません。

除外基準:

  • 器具の分離、穿孔、出っ張り、吸収、輸送、石灰化、未熟な先端、過剰な充填などの合併症を伴う再治療のケース。
  • 湾曲した歯根を持つ歯.
  • 腫れや副鼻腔。
  • 訪問間の適切な隔離と密閉を妨げる切断された歯。
  • 全身性歯周炎の患者、または歯のプロービング深度が 3 mm を超える場合。
  • -制御されていない糖尿病または衰弱性疾患のある被験者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 抗生物質の予防を必要とする、またはイブプロフェンの使用を防ぐ全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ群
• 模擬レーザー適用 (プラセボ グループ): 光ファイバーの先端を根管内に挿入し、レーザー照射グループを模倣しますが、活性化はしません。
他の：プラセボ

歯内再治療後、模擬レーザー適用 (プラセボ群) が適用されます。

光ファイバーの先端は根管内に挿入され、レーザー照射グループを模倣しますが、活性化されません
他の：ダイオードレーザーグループ
管腔内ダイオード レーザー アプリケーション
デバイス：管内ダイオードレーザー照射
歯内再治療後、パルスモードで、1.2ワットの出力を設定して、光ファイバー200μm（Litemedics、イタリア）に結合された980 nmダイオードレーザーで根管を照射します。 照射プロトコルは、5 秒間の照射とそれに続く 10 秒間の休止であり、これが 1 つのレージング サイクルを構成します。 レーザー照射サイクルは、歯ごとに 4 回実行されます。 先端は頂点の 1 mm 短い位置に配置されます。 活性化に続いて、約 2 mm/ 秒の速度でゆっくりと引きずられ、根管壁に接触するらせん状の動きで、根管が先端から冠状部分に照射されるようにします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-8の定量化
時間枠：一週間
- すべてのサンプルの収集後、IL-8 の定量化は、ELISA キットを使用して決定されます。治療１週間後（Ｓ－４）。 キットはメーカーの推奨に従って使用されます。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：6、12、24時間、7日間
最初の訪問後、11 ポイントの修正視覚アナログ スケール (VAS スケール) が使用されます (0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します)。患者の痛みのレベルを記録するために使用されます。
6、12、24時間、7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Dina A Morsy, lecturer、Cairo University
  • 主任研究者：Sherif A Elkhodary, assoc. Prof、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (実際)

2022年3月22日

研究の完了 (実際)

2022年4月27日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAMorsy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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