Évaluation de l'effet de l'irradiation intracanalaire au laser à diode de 980 nm sur les niveaux d'expression de l'interleukine-8
17 août 2023 mis à jour par: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
Évaluation de l'effet de l'irradiation intracanalaire au laser à diode de 980 nm sur les niveaux d'expression de l'interleukine-8 dans les lésions réfractaires au traitement endodontique : un essai contrôlé randomisé
Cet essai clinique sera mené pour évaluer la quantité d'expression d'IL-8 avant et après l'application d'une irradiation intracanalaire avec un laser à diode 980 nm par rapport à un placebo dans des cas endodontiques ayant échoué avec des lésions périapicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Antécédents médicaux et dentaires complets pour les patients éligibles
- Diagnostic intra-oral et extra-oral approfondi
- Anesthésie locale
- Isolement et retrait de toute obturation ou restauration antérieure
- Enlever l'ancienne gutta percha et établir la perméabilité sur toute la longueur de travail.
- 1er échantillon : sera prélevé à l'aide de 3 pointes de papier stériles
- Préparation chimio-mécanique.
2e prélèvement d'échantillons
• Groupe laser : Les canaux seront irradiés avec un laser à diode de haute puissance, avec une longueur d'onde de 980 nm, une puissance maximale de 3 watts et couplé à une pointe de fibre optique de 200 µm de diamètre.
• Application laser fictive (groupe placebo) : La pointe de la fibre optique sera insérée à l'intérieur du canal radiculaire, imitant l'irradiation laser, mais non activée.
- 3e prélèvement d'échantillons
- Un morceau de coton sec sera placé dans la cavité d'accès, puis sera scellé avec un matériau de remplissage en verre ionomère
- 2ème visite : 1 semaine plus tard, 4ème prélèvement puis Obturation
- Nombre de visites et période de suivi : Deux visites
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- des dents à racine unique endodontiques ayant échoué précédemment traitées avec des lésions périapicales chroniques ; avec des preuves radiographiques de radiotransparence périapicale d'au moins 1 cm de diamètre seront sélectionnés.
- Dents avec des canaux radiculaires droits.
- Aucun antécédent médical contributif.
- Aucune administration antérieure d'analgésiques et/ou d'antibiotiques au cours des 2 semaines précédentes.
Critère d'exclusion:
- Cas de retraitement avec des complications telles que des instruments séparés, des perforations, des rebords, une résorption, un transport, des calcifications, des apex immatures et des obturations excessives.
- Dents aux racines incurvées.
- Gonflement ou tractus sinusal.
- Dents mutilées qui interfèrent avec un bon isolement et une bonne étanchéité entre les visites.
- Sujets atteints de parodontite généralisée, ou si la dent a une profondeur de sondage supérieure à 3 mm.
- Sujets atteints de diabète non contrôlé ou de maladies débilitantes.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Troubles systémiques nécessitant une prophylaxie antibiotique ou empêchant l'utilisation d'ibuprofène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
• Application laser factice (groupe placebo) : la pointe de la fibre optique sera insérée à l'intérieur du canal radiculaire, imitant le groupe d'irradiation laser, mais pas activée
|
Après le retraitement endodontique, une simulation d'application laser (groupe placebo) sera appliquée : La pointe de la fibre optique sera insérée à l'intérieur du canal radiculaire, imitant le groupe d'irradiation laser, mais non activée |
|
Autre: Groupe Diode Laser
Application laser à diode intracanalaire
|
Après retraitement endodontique, les canaux radiculaires seront irradiés avec un laser à diode de 980 nm couplé à une fibre optique de 200 μm (Litemedics, Italie) avec une puissance de réglage de 1,2 watt, en mode pulsé.
Le protocole d'irradiation sera de 5 secondes d'irradiation suivie d'une pause de 10 secondes, qui constituait un cycle de lasing.
Le cycle de laser sera effectué quatre fois pour chaque dent.
La pointe sera positionnée à 1 mm de l'apex.
Suivi d'une activation au cours de laquelle il sera lentement entraîné à une vitesse d'environ 2 mm/sec de manière à ce que les canaux radiculaires soient irradiés de la partie apicale à la partie coronale, dans un mouvement hélicoïdal touchant les parois du canal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantification de l'IL-8
Délai: une semaine
|
- Après prélèvement de tous les échantillons, la quantification de l'IL-8 sera déterminée à l'aide du kit ELISA avant (S-1), après préparation chimio-mécanique (S-2), après irradiation intracanalaire ou effet placebo (S-3) et enfin après une semaine de traitement (S-4).
Le kit est utilisé selon les recommandations du fabricant.
|
une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 6, 12, 24 heures et 7 jours
|
Après la première visite, l'échelle visuelle analogique modifiée (échelle EVA) avec 11 points où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale sera utilisée pour enregistrer le niveau de douleur du patient.
|
6, 12, 24 heures et 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- Chercheur principal: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAMorsy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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