Bewertung der Wirkung einer 980-nm-Diodenlaser-Intrakanalbestrahlung auf die Niveaus der Interleukin-8-Expression
17. August 2023 aktualisiert von: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
Bewertung der Wirkung einer intrakanalalen Bestrahlung mit einem 980-nm-Diodenlaser auf das Niveau der Interleukin-8-Expression in Läsionen, die gegenüber einer endodontischen Behandlung refraktär sind: Eine randomisierte Kontrollstudie
Diese klinische Studie wird durchgeführt, um das Ausmaß der Il-8-Expression vor und nach der Anwendung einer intrakanalalen Bestrahlung mit einem Diodenlaser von 980 nm im Vergleich zu einem Placebo bei fehlgeschlagenen endodontischen Fällen mit periapikalen Läsionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Gründliche medizinische und zahnmedizinische Anamnese für die in Frage kommenden Patienten
- Gründliche intraorale und extraorale Diagnostik
- Lokale Betäubung
- Isolierung und Entfernung von früheren Füllungen oder Restaurationen
- Entfernung alter Guttapercha und Herstellung der Durchgängigkeit auf voller Arbeitslänge.
- 1. Probe: wird mit 3 sterilen Papierspitzen entnommen
- Chemo-mechanische Präparation.
2. Probenentnahme
• Lasergruppe: Die Kanäle werden mit einem Hochleistungs-Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 980 nm, einer maximalen Leistung von 3 Watt und gekoppelt mit einer Faseroptikspitze von 200 µm Durchmesser bestrahlt.
• Scheinlaseranwendung (Placebo-Gruppe): Die Faseroptikspitze wird in den Wurzelkanal eingeführt, wobei die Laserbestrahlung nachgeahmt, aber nicht aktiviert wird.
- 3. Musterkollektion
- Ein Stück trockene Watte wird in die Zugangskavität gelegt und dann mit Glasionomer-Füllmaterial versiegelt
- 2. Besuch: 1 Woche später, 4. Probenentnahme dann Obturation
- Anzahl der Besuche & Nachbeobachtungszeitraum: Zwei Besuche
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fehlgeschlagene zuvor behandelte endodontische einwurzelige Zähne mit chronischen periapikalen Läsionen; mit röntgenologischem Nachweis einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit von mindestens 1 cm Durchmesser ausgewählt werden.
- Zähne mit geraden Wurzelkanälen.
- Keine beitragende Anamnese.
- Keine vorherige Verabreichung von Analgetika und/oder Antibiotika innerhalb der letzten 2 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Nachbehandlungsfälle mit Komplikationen wie abgetrennte Instrumente, Perforationen, Leisten, Resorption, Transport, Verkalkungen, unreife Spitzen und Überfüllungen.
- Zähne mit gekrümmten Wurzeln.
- Schwellung oder Sinustrakt.
- Verstümmelte Zähne, die eine ordnungsgemäße Isolierung und Versiegelung zwischen den Besuchen beeinträchtigen.
- Patienten mit generalisierter Parodontitis oder wenn der Zahn eine Sondierungstiefe von mehr als 3 mm aufweist.
- Personen mit unkontrolliertem Diabetes oder schwächenden Krankheiten.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Systemische Erkrankungen, die eine Antibiotikaprophylaxe erfordern oder die Anwendung von Ibuprofen verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
• Scheinlaseranwendung (Placebo-Gruppe): Die Faseroptikspitze wird in den Wurzelkanal eingeführt, wobei die Laserbestrahlungsgruppe nachgeahmt, aber nicht aktiviert wird
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Nach der endodontischen Nachbehandlung wird eine Scheinlaseranwendung (Placebo-Gruppe) angewendet: Die faseroptische Spitze wird in den Wurzelkanal eingeführt und ahmt die Laserbestrahlungsgruppe nach, wird jedoch nicht aktiviert |
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Sonstiges: Gruppe Diodenlaser
Anwendung des intrakanalalen Diodenlasers
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Nach der endodontischen Nachbehandlung werden die Wurzelkanäle mit einem 980-nm-Diodenlaser gekoppelt mit einer optischen Faser 200 μm (Litemedics, Italien) mit einer Einstellung von 1,2 Watt Leistung im gepulsten Modus bestrahlt.
Das Bestrahlungsprotokoll besteht aus einer 5-sekündigen Bestrahlung, gefolgt von einer 10-sekündigen Pause, die einen Laserzyklus darstellt.
Der Laserzyklus wird für jeden Zahn viermal durchgeführt.
Die Spitze wird 1 mm vor dem Apex positioniert.
Gefolgt von einer Aktivierung, während der es langsam mit einer Geschwindigkeit von ca. 2 mm/s so gezogen wird, dass die Wurzelkanäle vom apikalen zum koronalen Teil bestrahlt werden, in einer spiralförmigen Bewegung, die die Kanalwände berührt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung von IL-8
Zeitfenster: eine Woche
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- Nach der Entnahme aller Proben wird die Quantifizierung von IL-8 mit dem ELISA-Kit vor (S-1), nach der chemo-mechanischen Präparation (S-2), nach intrakanalaler Bestrahlung oder Placebo-Effekt (S-3) und zuletzt bestimmt nach einer Woche der Behandlung (S-4).
Das Kit wird gemäß den Empfehlungen des Herstellers verwendet.
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6, 12, 24 Stunden und 7 Tage
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Nach dem ersten Besuch wird die modifizierte visuelle Analogskala (VAS-Skala) mit 11 Punkten verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet, um das Schmerzniveau des Patienten zu erfassen
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6, 12, 24 Stunden und 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- Hauptermittler: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAMorsy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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