Evaluering av effekten av 980nm diodelaser intracanal bestråling på nivåer av interleukin-8-ekspresjon
17. august 2023 oppdatert av: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
Evaluering av effekten av 980nm diodelaser intracanal bestråling på nivåer av interleukin-8-ekspresjon i lesjoner som er refraktær for endodontisk behandling: En randomisert kontrollforsøk
Denne kliniske studien vil bli utført for å evaluere mengden av Il-8-ekspresjon før og etter påføring av intrakanal bestråling med diodelaser 980 nm versus placebo i mislykkede endodontiske tilfeller med periapikale lesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Grundig medisinsk og tannlegehistorie for de kvalifiserte pasientene
- Grundig intraoral og ekstraoral diagnose
- Lokalbedøvelse
- Isolering og fjerning av tidligere fylling eller restaurering
- Fjerning av gammel guttaperka og etablere patency til full arbeidslengde.
- 1. prøve: samles med 3 sterile papirpunkter
- Kjemomekanisk preparat.
2. prøvesamling
• Lasergruppe: Kanalene vil bli bestrålt med en høyeffekts diodelaser, med bølgelengde på 980 nm, maksimal effekt på 3 watt og koblet med en fiberoptisk spiss på 200 µm diameter.
• Hånlig laserpåføring (Placebo-gruppe): Den fiberoptiske spissen vil settes inn i rotkanalen, etterligne laserbestrålingen, men ikke aktivert.
- 3. prøvesamling
- Et stykke tørr bomull vil bli plassert i tilgangshulen, og deretter forsegles med glassionomer fyllmateriale
- 2. besøk: 1 uke senere, 4. prøvesamling deretter obturasjon
- Antall besøk og oppfølgingsperiode: To besøk
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mislykkede tidligere behandlede endodontiske enkeltrotede tenner med kroniske periapikale lesjoner; med radiografisk bevis på periapikal radiolucens på ikke mindre enn 1 cm diameter vil bli valgt.
- Tenner med rette rotkanaler.
- Ingen medvirkende sykehistorie.
- Ingen tidligere administrering av analgetika og/eller antibiotika i løpet av de siste 2 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- Rebehandlingstilfeller med komplikasjoner som adskilte instrumenter, perforeringer, avsatser, resorpsjon, transport, forkalkninger, umodne topper og overfyllinger.
- Tenner med buede røtter.
- Hevelse eller bihulekanal.
- Skadede tenner som forstyrrer riktig isolasjon og tetter mellom besøkene.
- Personer med generalisert periodontitt, eller hvis tannen har en sonderingsdybde på mer enn 3 mm.
- Personer med ukontrollert diabetes eller svekkende sykdommer.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Systemiske lidelser som nødvendiggjør antibiotikaprofylakse eller forhindrer bruk av ibuprofen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
• Hånlig laserpåføring (Placebo-gruppe): Den fiberoptiske spissen vil settes inn i rotkanalen, og etterligner laserbestrålingsgruppen, men ikke aktivert
|
Etter endodontisk retreatment vil falsk laserpåføring (Placebo-gruppen) bli brukt: Den fiberoptiske spissen vil bli satt inn i rotkanalen, og etterligner laserbestrålingsgruppen, men ikke aktivert |
|
Annen: Diode Laser gruppe
Intracanal diodelaserapplikasjon
|
Etter endodontisk retbehandling vil rotkanalene bestråles med en 980 nm diodelaser kombinert med optisk fiber 200 μm (Litemedics, Italia) med innstilling på 1,2 watt effekt, i pulsmodus.
Bestrålingsprotokollen vil være på 5-sekunders bestråling etterfulgt av en 10-sekunders pause, som utgjorde en lasersyklus.
Lasersyklusen vil bli utført fire ganger for hver tann.
Spissen vil bli plassert 1 mm kort fra spissen.
Etterfulgt av aktivering hvor den sakte vil bli dratt med en hastighet på ca. 2 mm/sek på en måte at rotkanalene vil bli bestrålet fra den apikale til den koronale delen, i en helikoid bevegelse som berører kanalveggene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantifisering av IL-8
Tidsramme: en uke
|
- Etter innsamling av alle prøvene vil kvantifisering av IL-8 bli bestemt ved bruk av ELISA-sett før (S-1), etter kjemo-mekanisk forberedelse (S-2), etter intrakanal bestråling eller placeboeffekt (S-3) og sist etter en uke av behandlingen (S-4).
Settet brukes i henhold til produsentens anbefalinger.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6, 12, 24 timer og 7 dager
|
Etter det første besøket vil den modifiserte visuelle analoge skalaen (VAS-skalaen) med 11 poeng der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte bli brukt til å registrere pasientens smertenivå.
|
6, 12, 24 timer og 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- Hovedetterforsker: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAMorsy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .