Оценка влияния внутриканального облучения диодным лазером с длиной волны 980 нм на уровень экспрессии интерлейкина-8
17 августа 2023 г. обновлено: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
Оценка влияния внутриканального облучения диодным лазером с длиной волны 980 нм на уровни экспрессии интерлейкина-8 в поражениях, рефрактерных к эндодонтическому лечению: рандомизированное контрольное исследование
Это клиническое исследование будет проведено для оценки уровня экспрессии IL-8 до и после применения внутриканального облучения диодным лазером 980 нм по сравнению с плацебо в случаях неудачного эндодонтического лечения с периапикальными поражениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Тщательная медицинская и стоматологическая история для подходящих пациентов
- Тщательная внутриротовая и внеротовая диагностика
- Местная анестезия
- Изоляция и удаление любой предыдущей пломбы или реставрации
- Удаление старой гуттаперчи и установление проходимости на всю рабочую длину.
- 1-й образец: будет взят с помощью 3 стерильных бумажных точек.
- Химико-механическая подготовка.
2-я пробная коллекция
• Лазерная группа: Каналы будут облучаться мощным диодным лазером с длиной волны 980 нм, максимальной мощностью 3 Вт и соединенным с оптоволоконным наконечником диаметром 200 мкм.
• Имитация применения лазера (группа плацебо): волоконно-оптический наконечник вводится в корневой канал, имитируя лазерное облучение, но не активируется.
- 3-я пробная коллекция
- Кусочек сухой ваты помещают в полость доступа, а затем пломбируют стеклоиономерным пломбировочным материалом.
- 2-й визит: 1 неделя спустя, 4-й сбор проб, затем обтурация
- Количество посещений и период наблюдения: два посещения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- неудавшиеся ранее эндодонтические однокорневые зубы с хроническими периапикальными поражениями; с рентгенологическими признаками периапикальной рентгенопрозрачности диаметром не менее 1 см.
- Зубы с прямыми корневыми каналами.
- Нет сопутствующей истории болезни.
- Отсутствие предыдущего приема анальгетиков и/или антибиотиков в течение предшествующих 2 недель.
Критерий исключения:
- Случаи повторного лечения с такими осложнениями, как отслоение инструментов, перфорации, уступы, резорбция, транспортировка, кальцификация, незрелые верхушки и перепломбирование.
- Зубы с искривленными корнями.
- Отек или синусовый тракт.
- Изуродованные зубы, которые мешают правильной изоляции и пломбированию между посещениями.
- Субъекты с генерализованным пародонтитом, или если зуб имеет глубину зондирования более 3 мм.
- Субъекты с неконтролируемым диабетом или изнурительными заболеваниями.
- Беременные или кормящие самки.
- Системные расстройства, требующие антибиотикопрофилактики или препятствующие применению ибупрофена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
• Имитация применения лазера (группа плацебо): волоконно-оптический наконечник будет вставлен в корневой канал, имитируя группу лазерного облучения, но не активирован.
|
После повторного эндодонтического лечения будет применено имитирующее лазерное лечение (группа плацебо): Волоконно-оптический наконечник будет вставлен в корневой канал, имитируя группу лазерного облучения, но не активируется. |
|
Другой: Группа диодных лазеров
Применение внутриканального диодного лазера
|
После повторного эндодонтического лечения корневые каналы облучают диодным лазером с длиной волны 980 нм, соединенным с оптическим волокном 200 мкм (Litemedics, Италия) с установленной мощностью 1,2 Вт, в импульсном режиме.
Протокол облучения будет состоять из 5-секундного облучения с последующей 10-секундной паузой, что составляет один цикл генерации.
Цикл генерации будет выполняться четыре раза для каждого зуба.
Наконечник будет располагаться на 1 мм меньше апекса.
Затем следует активация, во время которой он будет медленно тянуться со скоростью примерно 2 мм/с таким образом, чтобы корневые каналы облучались от апикальной к коронковой части, спиральным движением касаясь стенок канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественное определение ИЛ-8
Временное ограничение: одна неделя
|
- После сбора всех образцов будет определено количественное определение ИЛ-8 с использованием набора ELISA до (S-1), после химико-механической подготовки (S-2), после внутриканального облучения или эффекта плацебо (S-3) и в последнюю очередь. после одной недели лечения (S-4).
Набор используется в соответствии с рекомендациями производителя.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6, 12, 24 часа и 7 дней
|
После первого визита для регистрации уровня боли пациента будет использоваться модифицированная визуальная аналоговая шкала (шкала ВАШ) с 11 баллами, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимальную боль.
|
6, 12, 24 часа и 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- Главный следователь: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAMorsy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .