980nm Diode Laser 근관내 조사가 Interleukin-8 발현 수준에 미치는 영향 평가
2023년 8월 17일 업데이트: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
980nm 다이오드 레이저 근관내 조사가 근관치료 불응성 병변의 Interleukin-8 발현 수준에 미치는 영향 평가: 무작위 대조 시험
본 임상시험은 치근단 병변이 있는 근관치료실패 증례에서 다이오드 레이저 980 nm 근관내 조사 적용 전후의 IL-8 발현량을 위약군과 비교하여 평가하기 위한 임상시험이다.
연구 개요
상세 설명
- 적격 환자에 대한 철저한 의료 및 치과 기록
- 철저한 구강내외 진단
- 국소 마취
- 이전 충전 또는 복원의 격리 및 제거
- 오래된 구타페르카를 제거하고 전체 작업 길이에 대한 개통성을 확립합니다.
- 1차 샘플: 3개의 멸균 종이 포인트를 사용하여 수집됩니다.
- 화학 기계적 준비.
2차 샘플 수집
• 레이저 그룹: 근관은 파장 980nm, 최대 출력 3와트, 직경 200µm의 광섬유 팁과 결합된 고출력 다이오드 레이저로 조사됩니다.
• 모의 레이저 적용(플라시보 그룹): 광섬유 팁을 근관 내부에 삽입하여 레이저 조사를 모방하지만 활성화하지는 않습니다.
- 3차 샘플 수집
- 접근 구멍에 마른 면 조각을 넣은 다음 글라스 아이오노머 충전재로 밀봉합니다.
- 2차 방문: 1주일 후, 4차 검체 채취 후 폐색
- 방문횟수 및 사후관리 기간 : 2회 방문
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만성 치근단 병변이 있는 이전에 치료된 근관 단일 뿌리 치아에 실패한 경우; 직경이 1cm 이상인 치근단 방사선투과성의 방사선학적 증거가 있는 것을 선택합니다.
- 곧은 근관이 있는 치아.
- 기여한 병력이 없습니다.
- 이전 2주 이내에 진통제 및/또는 항생제를 투여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 분리된 기구, 천공, 돌출부, 흡수, 수송, 석회화, 미성숙 정점 및 과충전과 같은 합병증이 있는 재치료 사례.
- 구부러진 뿌리를 가진 치아.
- 붓기 또는 부비동.
- 방문 사이에 적절한 격리 및 밀봉을 방해하는 절단된 치아.
- 전신 치주염이 있거나 치아의 프로빙 깊이가 3mm 이상인 피험자.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 쇠약 질병이 있는 피험자.
- 임신 또는 간호 여성.
- 항생제 예방법이 필요하거나 이부프로펜 사용을 방해하는 전신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
• 모의 레이저 적용(플라시보 그룹): 레이저 조사 그룹을 모방하여 광섬유 팁을 근관 내부에 삽입하지만 활성화하지는 않습니다.
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근관 치료 후 모의 레이저 적용(플라시보 그룹)이 적용됩니다. 광섬유 팁은 근관 내부에 삽입되어 레이저 조사 그룹을 모방하지만 활성화되지는 않습니다. |
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다른: 다이오드 레이저 그룹
근관내 다이오드 레이저 적용
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근관 재치료 후 근관은 펄스 모드에서 1.2와트 전력을 설정하여 광섬유 200μm(Litemedics, Italy)와 결합된 980nm 다이오드 레이저로 조사됩니다.
조사 프로토콜은 5초 조사 후 10초 일시 중지로 이루어지며, 이는 하나의 레이저 주기를 구성합니다.
레이저 주기는 각 치아에 대해 4번 수행됩니다.
팁은 정점에서 1mm 짧게 위치합니다.
근관이 근관 벽에 닿는 나선형 운동으로 치근단에서 관상 부분으로 조사되는 방식으로 약 2mm/초의 속도로 천천히 끌리는 활성화가 뒤따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-8의 정량화
기간: 일주일
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- 모든 검체 채취 후 IL-8 정량은 전(S-1), 화학-기계적 준비 후(S-2), 근관내 조사 또는 플라시보 효과 후(S-3) 및 마지막 치료 1주일 후(S-4).
키트는 제조업체의 권장 사항에 따라 사용됩니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6, 12, 24시간 및 7일
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첫 번째 방문 후, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미하는 11점의 수정된 시각적 아날로그 척도(VAS 척도)가 환자의 통증 수준을 기록하는 데 사용됩니다.
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6, 12, 24시간 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- 수석 연구원: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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