Avaliação do efeito da irradiação intracanal do laser de diodo de 980 nm nos níveis de expressão da interleucina-8
17 de agosto de 2023 atualizado por: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
Avaliação do efeito da irradiação intracanal do laser de diodo 980nm nos níveis de expressão da interleucina-8 em lesões refratárias ao tratamento endodôntico: um estudo de controle randomizado
Este ensaio clínico será conduzido para avaliar a quantidade de expressão de Il-8 antes e após a aplicação de irradiação intracanal com laser de diodo 980 nm versus placebo em casos de falha endodôntica com lesões periapicais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- História médica e odontológica completa para os pacientes elegíveis
- Diagnóstico intra e extraoral completo
- Anestesia local
- Isolamento e remoção de qualquer obturação ou restauração anterior
- Remoção da guta-percha velha e estabelecimento da patência em todo o comprimento de trabalho.
- 1ª amostra: será coletada com 3 pontas de papel estéril
- Preparação químico-mecânica.
2ª coleta de amostras
• Grupo Laser: Os canais serão irradiados com um laser de diodo de alta potência, com comprimento de onda de 980 nm, potência máxima de 3 watts e acoplado a uma ponta de fibra ótica de 200 µm de diâmetro.
• Aplicação simulada de laser (grupo placebo): A ponta de fibra óptica será inserida dentro do canal radicular, simulando a irradiação do laser, mas não ativada.
- 3ª coleta de amostras
- Um pedaço de algodão seco será colocado na cavidade de acesso e, em seguida, será selado com material de enchimento de ionômero de vidro
- 2ª visita: 1 semana depois, 4ª coleta de amostra e obturação
- Número de visitas e período de acompanhamento: Duas visitas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falha em dentes unitários endodônticos previamente tratados com lesões periapicais crônicas; com evidência radiográfica de radioluscência periapical não inferior a 1 cm de diâmetro serão selecionados.
- Dentes com canais radiculares retos.
- Sem história médica contributiva.
- Nenhuma administração anterior de analgésicos e/ou antibióticos nas 2 semanas anteriores.
Critério de exclusão:
- Casos de retratamento com complicações como instrumentos separados, perfurações, saliências, reabsorção, transporte, calcificações, ápices imaturos e sobreobturações.
- Dentes com raízes curvas.
- Inchaço ou trato sinusal.
- Dentes mutilados que interferem no isolamento e selamento adequados entre as visitas.
- Indivíduos com periodontite generalizada ou se o dente tiver uma profundidade de sondagem superior a 3 mm.
- Indivíduos com diabetes descontrolada ou doenças debilitantes.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Distúrbios sistêmicos que requerem profilaxia antibiótica ou impedem o uso de ibuprofeno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
• Aplicação simulada de laser (grupo Placebo): A ponta de fibra ótica será inserida dentro do canal radicular, mimetizando o grupo de irradiação a laser, mas não ativada
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Após o retratamento endodôntico, será aplicada simulação de laser (grupo placebo): A ponta de fibra óptica será inserida dentro do canal radicular, mimetizando o grupo de irradiação a laser, mas não ativada |
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Outro: Grupo de laser de diodo
Aplicação de laser de diodo intracanal
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Após o retratamento endodôntico, os canais radiculares serão irradiados com laser de diodo de 980 nm acoplado a fibra óptica de 200 μm (Litemedics, Itália) com potência regulada de 1,2 watts, em modo pulsado.
O protocolo de irradiação será de 5 segundos de irradiação seguidos de uma pausa de 10 segundos, que constituiu um ciclo de laser.
O ciclo de laser será realizado quatro vezes para cada dente.
A ponta será posicionada 1 mm aquém do ápice.
Seguido de ativação durante a qual será arrastado lentamente a uma velocidade de aproximadamente 2 mm/s de forma que os canais radiculares sejam irradiados da porção apical para a coronal, em um movimento helicoidal tocando as paredes do canal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantificação de IL-8
Prazo: uma semana
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- Após a coleta de todas as amostras, a quantificação de IL-8 será determinada usando kit ELISA antes (S-1), após preparo químico-mecânico (S-2), após irradiação intracanal ou efeito placebo (S-3) e por último após uma semana de tratamento (S-4).
O kit é usado de acordo com as recomendações do fabricante.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 6, 12, 24 horas e 7 dias
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Após a primeira visita, a escala visual analógica modificada (escala VAS) com 11 pontos onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor máxima será usada para registrar o nível de dor do paciente
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6, 12, 24 horas e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- Investigador principal: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAMorsy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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