Valutazione dell'effetto dell'irradiazione intracanale con laser a diodi da 980 nm sui livelli di espressione dell'interleuchina-8
17 agosto 2023 aggiornato da: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
Valutazione dell'effetto dell'irradiazione intracanale con laser a diodi a 980 nm sui livelli di espressione dell'interleuchina-8 nelle lesioni refrattarie al trattamento endodontico: uno studio di controllo randomizzato
Questo studio clinico sarà condotto per valutare la quantità di espressione di Il-8 prima e dopo l'applicazione dell'irradiazione intracanale con laser a diodi 980 nm rispetto al placebo in casi endodontici falliti con lesioni periapicali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Anamnesi medica e dentale completa per i pazienti idonei
- Diagnosi intraorale ed extraorale approfondita
- Anestesia locale
- Isolamento e rimozione di eventuali otturazioni o restauri precedenti
- Rimozione della vecchia guttaperca e determinazione della pervietà per l'intera lunghezza di lavoro.
- 1° campione: verrà raccolto utilizzando 3 punti di carta sterili
- Preparazione chimico-meccanica.
2a raccolta di campioni
• Gruppo laser: I canali saranno irradiati con un laser a diodi ad alta potenza, con lunghezza d'onda di 980 nm, potenza massima di 3 watt e accoppiato con una punta in fibra ottica di 200 µm di diametro.
• Applicazione laser fittizia (gruppo Placebo): la punta della fibra ottica verrà inserita all'interno del canale radicolare, imitando l'irradiazione laser, ma non attivata.
- 3a raccolta di campioni
- Un pezzo di cotone asciutto verrà inserito nella cavità di accesso, quindi verrà sigillato con materiale di riempimento vetroionomero
- 2a visita: 1 settimana dopo, 4a raccolta del campione quindi otturazione
- Numero di visite e periodo di follow-up: due visite
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denti monoradicolati endodontici precedentemente trattati con lesioni periapicali croniche; saranno selezionati con evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale di diametro non inferiore a 1 cm.
- Denti con canali radicolari diritti.
- Nessuna storia medica contributiva.
- Nessuna precedente somministrazione di analgesici e/o antibiotici nelle 2 settimane precedenti.
Criteri di esclusione:
- Casi di ritrattamento con complicanze come strumenti separati, perforazioni, sporgenze, riassorbimento, trasporto, calcificazioni, apici immaturi e sovraotturazioni.
- Denti con radici curve.
- Gonfiore o tratto sinusale.
- Denti mutilati che interferiscono con il corretto isolamento e sigillano tra una visita e l'altra.
- Soggetti con parodontite generalizzata, o se il dente ha una profondità di sondaggio superiore a 3 mm.
- Soggetti con diabete non controllato o malattie debilitanti.
- Donne incinte o che allattano.
- Disturbi sistemici che richiedono profilassi antibiotica o impediscono l'uso di ibuprofene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
• Applicazione laser fittizia (gruppo Placebo): la punta della fibra ottica verrà inserita all'interno del canale radicolare, imitando il gruppo di irradiazione laser, ma non attivata
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Dopo il ritrattamento endodontico, verrà applicata una finta applicazione laser (gruppo Placebo): La punta a fibre ottiche verrà inserita all'interno del canale radicolare, imitando il gruppo di irradiazione laser, ma non attivata |
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Altro: Gruppo laser a diodi
Applicazione laser a diodo intracanale
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Dopo il ritrattamento endodontico, i canali radicolari saranno irradiati con un laser a diodi da 980 nm accoppiato con fibra ottica da 200 μm (Litemedics, Italia) con impostazione della potenza di 1,2 watt, in modalità pulsata.
Il protocollo di irradiazione sarà di irradiazione di 5 secondi seguita da una pausa di 10 secondi, che costituisce un ciclo laser.
Il ciclo laser verrà eseguito quattro volte per ogni dente.
La punta sarà posizionata 1 mm prima dell'apice.
Segue l'attivazione durante la quale verrà trascinato lentamente ad una velocità di circa 2 mm/sec in modo che i canali radicolari vengano irradiati dalla porzione apicale a quella coronale, con un movimento elicoidale toccando le pareti canalari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantificazione di IL-8
Lasso di tempo: una settimana
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- Dopo la raccolta di tutti i campioni, la quantificazione dell'IL-8 sarà determinata utilizzando il kit ELISA prima (S-1), dopo la preparazione chimico-meccanica (S-2), dopo l'irradiazione intracanale o l'effetto placebo (S-3) e l'ultimo dopo una settimana dal trattamento (S-4).
Il kit viene utilizzato secondo le raccomandazioni del produttore.
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6, 12, 24 ore e 7 giorni
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Dopo la prima visita, verrà utilizzata la scala analogica visiva modificata (scala VAS) con 11 punti in cui 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore massimo per registrare il livello di dolore del paziente
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6, 12, 24 ore e 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- Investigatore principale: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAMorsy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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